脂肪面腫患者の運動の影響
2025年2月2日 更新者：Ilke Keser
浮腫、痛み、運動能力、下肢の筋肉の強さと脂肪面腫患者の機能に対する運動の影響
脂肪面は、皮下脂肪組織の対称的で不均衡な腫れを特徴とする慢性的な進行性疾患です。これは、女性で一般的であり、主に下肢で見られるもので、上肢ではそれほどではありません。
運動治療を含む健康的なライフスタイルアプローチは、脂肪の進行を防ぐために脂肪面腫患者にとって非常に重要です。
この研究の目的は、浮腫、痛み、運動能力、下肢の筋力と機能に対する運動の影響を調査することです。
患者の社会人口統計情報、Tanita Innerscan BC-601-CGデバイスによる体組成、脂肪面、脂肪面のタイプと段階に関する臨床情報、検査、触診結果が記録されます。
局所組織水の割合は、保湿器-Dコンパクト（MMDC、デルフィンテクノロジー、クオピオ、フィンランド）デバイス、テープを使用した円周測定、視覚アナログスケールの痛み強度、ベースラインブランドのデジタルアルゴメーターデバイスを備えた痛みのしきい値を使用して評価されます。
筋力は、Kフォースハンドダイナモメーターを使用して評価されます。
機能的な運動能力は、6分間のウォークテスト（6MWT）、および下肢機能スケールの下肢機能障害で評価されます。
評価が行われた後、患者は2つのグループにランダムに分割されます。
研究グループの患者は、40〜50分間のウォームアップ、積み込み、クールダウン期間、6週間、週2日、弾性耐性を備えた股関節の筋肉と膝伸筋に適用されるエクササイズを強化することで構成されるグループエクササイズを実施します。患者が知覚する努力のレベルに従って決定されるバンド、10回の繰り返しの3セット、6週間、週2日。
同じ評価が、運動プログラムの終了時に再び患者に適用されます。
対照群は、脂肪面と身体活動レベルに関する提案で6週間後に再評価され、得られたデータが比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elif Sakizli Erdal, Doctor of Philosophy
- 電話番号：+ 90 506 436 6991
- メール：sakizlielif@gmail.com
研究場所
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Emek
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Ankara、Emek、七面鳥、06490
- 募集
- Gazi University Faculty of Health Sciences
-
コンタクト：
- Ilke Keser, Prof. Dr.
- 電話番号：+90 506 4366991
- メール：ilkekeser@gazi.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 脂肪面の診断を受け、
- 脂肪腫期の患者1,2および3
除外基準：
- 運動への参加を防ぐのに十分なほど深刻な症状を抱える心肺、リウマチ、または神経診断の個人、
- 循環系に影響を与える可能性のある癌、手術、または外傷の歴史、
- 昨年の脂肪吸引または整形外科手術の歴史、
- 独立して動員できない個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
脂肪面腫の患者は、ウォームアップ、積み込み、40〜50分のクールダウン期間、週2日、6週間にわたって構成されたグループエクササイズを行い、弾性抵抗バンドを使用して腰と膝の伸び器の周りの筋肉に適用されるエクササイズを強化します。 、患者が知覚する努力レベルに従って決定され、10回の繰り返しの3セット、6週間、週2日。
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脂肪面腫の患者は、ウォームアップ、積み込み、40〜50分のクールダウン期間、週2日、6週間にわたって構成されたグループエクササイズを行い、弾性抵抗バンドを使用して腰と膝の伸び器の周りの筋肉に適用されるエクササイズを強化します。 、患者が知覚する努力レベルに従って決定され、10回の繰り返しの3セット、6週間、週2日。
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他の：コントロールグループ
対照群には、脂肪面と身体活動レベルに関する推奨事項が与えられます。
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対照群には、脂肪面と身体活動レベルに関する推奨事項が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所組織水の割合
時間枠：6週間
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局所組織の水の割合は、Moisturemeter-D Compact（MMDC、Delfin Technologies、Kuopio、Finland）デバイスで測定されます。
このデバイスは、皮膚の表面からの基準点に触れることにより、皮膚の下の水の割合を計算します。
各基準点に対して3測定が行われ、これらの測定値の平均が記録されます。
基準点は、両脚のかかと（子牛）の35 cm（子牛）の内側、膝蓋骨（内側膝）の近位3 cmの内側、および3 cmの近位から描かれたラインの20 cmの外側の内側として決定されました。 SIASの膝蓋骨（横腰）。
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6週間
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浮腫
時間枠：6週間
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下肢の場合、周囲は、外側のマルレオラスから太ももの内側に到達できる最高点まで、4 cm間隔で測定されます。
患者が背中に横たわっている間、円周測定が行われます。
結果はCMで記録され、ボリューム計算はKhunkeディスク法に従って行われます。
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6週間
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痛みの重症度
時間枠：6週間
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患者の声明に従って、脂肪面体による脚の痛みは視覚アナログスケール（VAS）でCMで記録されます。
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6週間
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痛みのしきい値
時間枠：6週間
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ベースラインブランドのデジタルアルゴメーターデバイスを使用して、痛みの閾値を評価します。
測定には1 cm2プローブが使用されます。
測定プロセスの前に、大腿四頭筋と脛骨の中間点がマークされます。
測定は5秒間隔で3回繰り返され、平均値はkgで記録されます。
アルゴメーターは各ポイントに対して直角に配置され、参加者は「はい」と言うことで痛みの存在を報告するように求められ、デバイスの値は、ポイントで最初に痛みを感じるときに痛みのしきい値として記録されますタッチの。
測定の間に5秒の休憩があります。
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6週間
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下肢の筋力
時間枠：6週間
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筋力測定は、Kフォースハンドダイナモメーターで行われます。
大腿四頭筋および股関節屈筋の筋力は座り位置で測定され、股関節誘ductorsの筋力は側面の位置で測定されます。
測定中、患者は最大の等尺性収縮を5秒間行うように求められます。
筋力測定は右側と左側で3回繰り返され、最大値がkgで記録されます。
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6週間
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下肢の筋肉の持久力
時間枠：6週間
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下肢の筋肉持久力の測定は、30秒の座り込みテストで評価されます。
患者は立ち上がって、腕を30秒間両肩で交差させた後、後部サポートされた椅子から座るように求められます。
座って30秒で10回未満に立っていると、下肢の強度が失われます。
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6週間
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機能的な運動能力
時間枠：6週間
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運動能力は、6分間のウォーキングテストで評価されます。
カバーされている距離は記録され、通常の値として解釈されます。
心拍数と酸素飽和度は、テストの前後にポータブルパルスオキシメーターで測定されます。血圧は、自動的に測定するデバイスで測定されます（Omron-Hem 710 Int、米国）。
呼吸困難レベルと疲労レベルは、テストの開始時と終了時に修正ボルグスケール（MBS）で評価されます。
修正されたボルグスケールは、0〜10の疲労と息切れを評価するスケールです。
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6週間
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下肢関数
時間枠：6週間
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下肢機能スケールは、患者の下肢機能を評価するために開発された20項目で構成されるアンケートです。
各質問に対して0から4の5つのオプションがあります（0：アクティビティを実行するのが極端な難しさまたは不能、1：かなりの困難、2：中程度の難易度、3：困難、4：まったく難易度なし）。
合計スコアは0〜80の間で変化し、スコアが高いほど機能状態が向上します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月5日
一次修了 (推定)
2025年2月5日
研究の完了 (推定)
2025年2月5日
試験登録日
最初に提出
2025年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月2日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。