Влияние физических упражнений у пациентов с липедемой
2 февраля 2025 г. обновлено: Ilke Keser
Влияние физических упражнений на отек, боль, физическая способность, мышечная сила и функция нижней конечности у пациентов с липедемой
Липедема - это хроническое прогрессирующее заболевание, характеризующееся симметричным, непропорциональным отеком подкожной жировой ткани, которая распространена у женщин и в основном наблюдается в нижних конечностях и в меньшей степени в верхних конечностях.
Подходы здорового образа жизни, включая лечение физических упражнений, очень важны для пациентов с липедемой, чтобы предотвратить прогрессирование заболевания.
Целью данного исследования является изучение влияния упражнений на отек, боль, физическую способность, мышечную силу и функцию нижней конечности у пациентов с липедемой.
Социально-демографическая информация пациентов, состав тела с устройством Tanita Innerscan BC-601-CG, клиническая информация, касающаяся липедемы, типа и стадии липедемы, проверки, пальпационных результатов.
Местный процент воды в тканевой воде будет оцениваться с использованием устройства Moisturemeter-D Compact (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finland), измерение окружности с использованием ленты, интенсивность боли с визуальным аналоговым масштабом, боли с базовым брендом Digital Algomet Device.
Мышечная сила будет оцениваться с использованием динамометра ручной работы K-Force.
Функциональная физическая способность будет оцениваться с помощью 6-минутного теста на прогулку (6 МВт) и дисфункции нижней конечности с помощью функциональной шкалы нижней конечности.
После проведения оценки пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы.
Пациенты в исследовательской группе будут выполнять групповые упражнения, состоящие из периодов разминки, нагрузки и охлаждения 40-50 минут, 2 дней в неделю в течение 6 недель, а также укрепления упражнений, применяемых к мышцам бедра и разгибателям колена с устойчивостью полосы, которые определяются в соответствии с уровнем усилий, воспринимаемых пациентом, 3 набора из 10 повторений, 2 дня в неделю в течение 6 недель.
Те же оценки будут применяться к пациентам снова в конце программы упражнений.
Контрольная группа будет переоценена через 6 недель с предложениями, касающимися липедемы и уровня физической активности, и полученные данные будут сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elif Sakizli Erdal, Doctor of Philosophy
- Номер телефона: + 90 506 436 6991
- Электронная почта: sakizlielif@gmail.com
Места учебы
-
-
Emek
-
Ankara, Emek, Турция, 06490
- Рекрутинг
- Gazi University Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Ilke Keser, Prof. Dr.
- Номер телефона: +90 506 4366991
- Электронная почта: ilkekeser@gazi.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имея диагноз липедемы,
- Пациенты с Lipedema стадии 1,2 и 3
Критерии исключения:
- Люди с сердечно -легочными, ревматическими или неврологическими диагнозами, которые имеют достаточно серьезные симптомы для предотвращения участия в физических упражнениях,
- История рака, хирургии или травмы, которые могут повлиять на систему кровообращения,
- История липосакции или ортопедической хирургии в течение последнего года,
- Люди, которые не могут мобилизовать самостоятельно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Пациенты с Lipedema будут выполнять групповые упражнения, состоящие из периодов разминки, загрузки и охлаждения 40-50 минут, 2 дней в неделю в течение 6 недель, а также укрепления упражнений, применяемых к мышцам вокруг бедер и разгибателей колена с полосами упругого сопротивления определяется в соответствии с уровнем усилий, воспринимаемым пациентом, 3 набора из 10 повторений, 2 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Пациенты с Lipedema будут выполнять групповые упражнения, состоящие из периодов разминки, загрузки и охлаждения 40-50 минут, 2 дней в неделю в течение 6 недель, а также укрепления упражнений, применяемых к мышцам вокруг бедер и разгибателей колена с полосами упругого сопротивления определяется в соответствии с уровнем усилий, воспринимаемым пациентом, 3 набора из 10 повторений, 2 дня в неделю в течение 6 недель.
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольной группе будет дана рекомендации относительно липедемы и уровня физической активности.
|
Контрольной группе будет дана рекомендации относительно липедемы и уровня физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент местной тканевой воды
Временное ограничение: 6 недель
|
Местный процент воды в тканевой воде будет измерен с помощью устройства Moisturemeter-D Compact (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finland).
Это устройство рассчитывает процент воды под кожей, касаясь контрольных точек с поверхности кожи.
3 измерения будут проведены для каждой контрольной точки, и среднее из этих измерений будет записано.
Опорные точки определялись как медиальные 35 см над пяткой (теленком) на обеих ногах, медиал 3 см проксимально к надколенной коленной чаше Покрытия на сиас (боковое бедро).
|
6 недель
|
|
отек
Временное ограничение: 6 недель
|
Для нижней конечности окружность будет измерена с интервалами 4 см, начиная с боковой Malleolus до самой высокой точки, которую можно достичь на внутреннем бедре.
Измерение окружности выполняется, пока пациент лежит на спине.
Результаты записываются в CM, и расчет объема будет сделан в соответствии с методом диска Ханке.
|
6 недель
|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Боль в ногах, вызванная липедемой, будет записана в CM с визуальной аналоговой шкалой (VAS) в соответствии с утверждением пациента.
|
6 недель
|
|
Боли порог
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки боли будет использоваться базовое бренд цифровой алгометр.
Зонд 1 см2 будет использоваться для измерений.
Перед процессом измерения будет отмечена средняя точка четырехглавой мышцы и голени.
Измерение будет повторяться три раза с 5-секундными интервалами, а средние значения будут записаны в кг.
Альгометр будет размещен под прямым углом к каждой точке, участникам будет предложено сообщить о наличии боли, сказав «да», и значение на устройстве будет записано как порог боли, когда они впервые чувствуют боль в точке прикосновения.
Там будет 5-секундный разрыв между измерениями.
|
6 недель
|
|
Мышечная сила нижней конечности
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерения мышечной силы будут проведены с помощью динамометра ручной работы K-Force.
Четырех гласная мышца бедра и сгибателей бедра будут измерены в положении сидения, и мышечная сила, а мышца, будет измерена в положении.
Во время измерений пациентам будет предложено выполнить максимальное изометрическое сокращение в течение 5 секунд.
Измерения мышечной силы будут повторяться 3 раза с правой и левой стороны отдельно, а максимальное значение будет записано в кг.
|
6 недель
|
|
Мышечная выносливость нижней конечности
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение выносливости мышц нижних конечностей будет оцениваться с помощью 30-секундного теста.
Пациента будет предложено встать и сесть со спинка с поддержанным креслом, а руки скрещены на обоих плечах в течение 30 секунд.
Сидение и стоять менее 10 раз за 30 секунд указывает на потерю силы нижней конечности.
|
6 недель
|
|
функциональная физическая способность
Временное ограничение: 6 недель
|
Упражнение будет оцениваться с помощью 6-минутного теста на ходьбу.
Проявленное расстояние будет записано и интерпретировано как нормальные значения.
Частота сердечных сокращений и насыщение кислородом будут измерены с помощью портативного импульсного оксиметра до и после теста; Гровавое давление будет измерено с помощью устройства, которое автоматически измеряет (Omron-Hem 710 Int, USA).
Уровни одышки и усталости будут оцениваться с помощью модифицированной шкалы Borg (MBS) в начале и в конце теста.
Модифицированная шкала Borg-это шкала, которая оценивает усталость и одышку между 0-10.
|
6 недель
|
|
Функция нижней конечности
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональная шкала нижней конечности представляет собой анкету, состоящую из 20 пунктов, разработанных для оценки функций нижних конечностей пациентов.
Существует 5 вариантов от 0 до 4 для каждого вопроса (0: крайняя сложность или неспособность выполнить деятельность, 1: довольно много сложности, 2: Умеренная сложность, 3: некоторые трудности, 4: вообще нет трудности).
Общий балл варьируется от 0-80, и более высокие оценки указывают на лучший функциональный статус.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ElifSakizliLipedema
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .