Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń u pacjentów z obrzękiem wargowym

2 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ilke Keser

Wpływ ćwiczeń na obrzęk, ból, zdolność ćwiczeń, siła mięśni kończyn dolnych i funkcja u pacjentów z obrzękiem wargowym

Obrzęk usta jest przewlekłą postępującą chorobą charakteryzującą się symetrycznym, nieproporcjonalnym obrzękiem podskórnej tkanki tłuszczowej, która jest powszechna u kobiet i przeważnie obserwowana w kończynach dolnych oraz w mniejszym stopniu w kończynach górnych. Podejścia do zdrowego stylu życia, w tym zabiegi ćwiczeń, są bardzo ważne dla pacjentów z obrzękiem ustnym w celu zapobiegania postępowi choroby. Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń na obrzęk, ból, zdolność ćwiczeń, siłę mięśni kończyn dolnych i funkcjonowanie u pacjentów z obrzękiem do ust. Informacje socjodemograficzne pacjentów, skład ciała z urządzeniem Tanita Innerscan BC-601-CG, zostaną rejestrowane informacje kliniczne dotyczące obrzęku do ust, rodzaju i stadium obrzęku wargowego, kontroli, badań palpacyjnych. Procent wody w tkance lokalnej zostanie oceniony za pomocą kompaktowego nawilżania-D (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finland), pomiar obwodu za pomocą taśmy, intensywność bólu z wizualną skalą analogową, próg bólu z wyjściowym cyfrowym urządzeniem algometru. Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometru dłoni K-Force. Funkcjonalna zdolność ćwiczeń zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu chodzenia (6 MWT) i dysfunkcją kończyny dolnej ze skalą funkcjonalną kończyny dolnej. Po dokonaniu ocen pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Pacjenci z grupy badanej przeprowadzą ćwiczenia grupowe polegające na rozgrzewce, obciążeniu i ochłodzeniu okresów 40-50 minut, 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni, a ćwiczenia wzmacniające zastosowane w mięśniach bioder i ekstensatorach kolan z elastyczną odpornością Zespoły, które są decydowane zgodnie z poziomem wysiłku postrzeganego przez pacjenta, 3 zestawy 10 powtórzeń, 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Te same oceny zostaną ponownie zastosowane do pacjentów na końcu programu ćwiczeń. Grupa kontrolna zostanie ponownie oceniona po 6 tygodniach z sugestiami dotyczącymi obrzęku warg i poziomu aktywności fizycznej, a uzyskane dane zostaną porównane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Elif Sakizli Erdal, Doctor of Philosophy
  • Numer telefonu: + 90 506 436 6991
  • E-mail: sakizlielif@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Emek
      • Ankara, Emek, Indyk, 06490
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając diagnozę obrzęku wargowego,
  • Pacjenci z stadium obrzęku wargowego 1,2 i 3

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z diagnozami krążeniowymi, reumatycznymi lub neurologicznymi, które mają objawy wystarczająco ciężkie, aby zapobiec uczestnictwu w ćwiczeniach,
  • Historia raka, chirurgii lub urazu, które mogą wpływać na układ krążenia,
  • Historia liposukcji lub chirurgii ortopedycznej w ciągu ostatniego roku,
  • Osoby, które nie mogą zmobilizować się niezależnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Pacjenci z obrzękiem do ust będą wykonywać ćwiczenia grupowe polegające na rozgrzewce, obciążeniu i ochłodzeniu okresów 40-50 minut, 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni, a ćwiczenia wzmacniające zastosowane w mięśniach wokół bioder i ekstensorów kolan z elastycznymi pasmami oporności oporności , określone zgodnie z poziomem wysiłku postrzeganym przez pacjenta, 3 zestawy 10 powtórzeń, 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia
Pacjenci z obrzękiem do ust będą wykonywać ćwiczenia grupowe polegające na rozgrzewce, obciążeniu i ochłodzeniu okresów 40-50 minut, 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni, a ćwiczenia wzmacniające zastosowane w mięśniach wokół bioder i ekstensorów kolan z elastycznymi pasmami oporności oporności , określone zgodnie z poziomem wysiłku postrzeganym przez pacjenta, 3 zestawy 10 powtórzeń, 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zalecenia dotyczące poziomu obrzęku ustnego i aktywności fizycznej.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Grupa kontrolna otrzyma zalecenia dotyczące poziomu obrzęku ustnego i aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wody lokalnej tkanki
Ramy czasowe: 6 tygodni
Procent wody w tkankach lokalnych będzie mierzony za pomocą urządzenia CUTUREMETER-D (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finlandia). To urządzenie oblicza odsetek wody pod skórę, dotykając punktów odniesienia z powierzchni skóry. 3 pomiary zostaną wykonane dla każdego punktu odniesienia, a średnia z tych pomiarów zostanie zarejestrowana. Punkty odniesienia określono jako przyśrodkowy 35 cm powyżej pięty (cielę) na obu nogach, przyśrodkowy 3 cm bliższy rzepki (przyśrodkowe kolano) i boczne 20 cm powyżej linii z 3 cm proksymalnych do proksymalnej do rzepka do Sias (biodro boczne).
6 tygodni
obrzęk
Ramy czasowe: 6 tygodni
W przypadku kończyny dolnej obwód będzie mierzony w odstępach 4 cm, zaczynając od bocznego malleolu do najwyższego punktu, do którego można osiągnąć na wewnętrznym udzie. Pomiar obwodu jest wykonywany, gdy pacjent leży na jego plecach. Wyniki są rejestrowane w CM, a obliczenie objętości zostaną wykonane zgodnie z metodą dysku Khunke.
6 tygodni
Dotkliwość bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ból nóg z powodu obrzęku wargowego zostanie zarejestrowany w CM z wizualną skalą analogową (VAS) zgodnie z stwierdzeniem pacjenta.
6 tygodni
Próg bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny progu bólu zostanie wykorzystane wyjściowe cyfrowe urządzenie algometru. Do pomiarów zostanie zastosowana sonda 1 cm2. Przed procesem pomiaru oznaczono punkt środkowy czworoboku i piszczeli. Pomiar zostanie powtórzony trzy razy w odstępach 5-sekundowej, a średnie wartości zostaną zarejestrowane w kg. Algometr zostanie umieszczony pod kątem prostym do każdego punktu, uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie obecności bólu, mówiąc „tak”, a wartość urządzenia zostanie zarejestrowana jako próg bólu, gdy po raz pierwszy odczuwają ból w punkcie dotyku. Będzie 5-sekundowa przerwa między pomiarami.
6 tygodni
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiary wytrzymałości mięśni zostaną wykonane za pomocą dynamometru dłoni K-Force. Kwadriceps Femoris i zginacze bioder Wytrzymałość mięśni będzie mierzona w pozycji siedzącej, a porywacze biodra Wytrzymałość mięśni będzie mierzona w pozycji leżącej. Podczas pomiarów pacjenci będą proszeni o wykonanie maksymalnego skurczu izometrycznego przez 5 sekund. Pomiary siły mięśni będą powtarzane 3 razy po prawej i lewej stronie osobno, a maksymalna wartość zostanie zarejestrowana w kg.
6 tygodni
Wytrzymałość mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiar wytrzymałości mięśni kończyn dolnych zostanie oceniony za pomocą 30-sekundowego testu SIT-Stand. Pacjent zostanie poproszony o wstanie i usiąść z krzesła wspieranego z tyłu z skrzyżowanymi rękami na obu ramionach przez 30 sekund. Siedzenie i stanie mniej niż 10 razy w 30 sekund wskazuje na utratę siły kończyny dolnej.
6 tygodni
funkcjonalna zdolność ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pojemność ćwiczeń zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu chodzenia. Objęta odległość zostanie zarejestrowana i interpretowana jako wartości normalne. Tętno i nasycenie tlenu będą mierzone za pomocą przenośnego pulsoksymetru przed i po teście; Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą urządzenia, które automatycznie mierzy (Omron-Hem 710 Int, USA). Poziomy duszności i zmęczenia zostaną ocenione za pomocą zmodyfikowanej skali Borg (MBS) na początku i na końcu testu. Zmodyfikowana skala Borga to skala, która ocenia zmęczenie i duszność oddechu między 0-10.
6 tygodni
Funkcja kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala funkcjonalna kończyny dolnej jest kwestionariuszem składającym się z 20 pozycji opracowanych w celu oceny funkcji kończyny dolnej pacjentów. Istnieje 5 opcji od 0 do 4 dla każdego pytania (0: ekstremalna trudność lub niezdolność do wykonania aktywności, 1: całkiem trudność, 2: Umiarkowana trudność, 3: pewna trudność, 4: wcale nie ma trudności). Całkowity wynik waha się między 0-80 a wyższymi wynikami wskazuje lepszy status funkcjonalny.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ilke Keser

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ElifSakizliLipedema

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj