Effets de l'exercice chez les patients atteints de lipédée
2 février 2025 mis à jour par: Ilke Keser
Effets de l'exercice sur l'œdème, la douleur, la capacité d'exercice, la force musculaire des membres inférieurs et la fonction chez les patients atteints de lipédéma
Le lipédéma est une maladie progressive chronique caractérisée par un gonflement symétrique et disproportionné du tissu adipeux sous-cutané, qui est courant chez les femmes et surtout observé dans les membres inférieurs et dans une moindre mesure dans les membres supérieurs.
Les approches de style de vie saines, y compris les traitements d'exercice, sont très importantes pour les patients atteints de lipédéma afin de prévenir la progression de la maladie.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'exercice sur l'œdème, la douleur, la capacité d'exercice, la force musculaire des membres inférieurs et la fonction chez les patients atteints de lipédéma.
Les informations sociodémographiques des patients, la composition corporelle avec le dispositif de Tanita Innerscan BC-601-CG, les informations cliniques concernant le lipédéma, le type et le stade de la lipédéma, l'inspection, les résultats de la palpation seront enregistrés.
Le pourcentage d'eau tissulaire local sera évalué à l'aide de Mydruemeter-D Compact (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finlande), Mesure de la circonférence à l'aide de ruban, intensité de la douleur avec échelle visuelle analogique, seuil de douleur avec un algomètre numérique de marque de base.
La force musculaire sera évaluée à l'aide du dynamomètre de la main K-Force.
La capacité d'exercice fonctionnelle sera évaluée avec le test de marche de 6 minutes (6MWT) et un dysfonctionnement des membres inférieurs avec l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs.
Une fois les évaluations effectuées, les patients seront divisés au hasard en 2 groupes.
Les patients du groupe d'étude effectueront des exercices de groupe composés de périodes d'échauffement, de chargement et de refroidissement de 40 à 50 minutes, 2 jours par semaine pendant 6 semaines et des exercices de renforcement appliqués aux muscles de la hanche et aux extenseurs du genou avec une résistance élastique Les bandes, qui sont décidées en fonction du niveau d'effort perçu par le patient, 3 séries de 10 répétitions, 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
Les mêmes évaluations seront à nouveau appliquées aux patients à la fin du programme d'exercice.
Le groupe témoin sera réévalué après 6 semaines avec des suggestions concernant la lipédie et le niveau d'activité physique, et les données obtenues seront comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elif Sakizli Erdal, Doctor of Philosophy
- Numéro de téléphone: + 90 506 436 6991
- E-mail: sakizlielif@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Emek
-
Ankara, Emek, Turquie, 06490
- Recrutement
- Gazi University Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Ilke Keser, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +90 506 4366991
- E-mail: ilkekeser@gazi.edu.tr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir un diagnostic de lipédéma,
- Patients atteints de lipédée 1,2 et 3
Critères d'exclusion:
- Les personnes atteintes de diagnostics cardiopulmonaires, rhumatismales ou neurologiques qui présentent des symptômes suffisamment graves pour empêcher la participation à l'exercice,
- Antécédents de cancer, de chirurgie ou de traumatisme qui peuvent affecter le système circulatoire,
- Antécédents de liposuccion ou chirurgie orthopédique au cours de la dernière année,
- Les individus qui ne peuvent pas se mobiliser indépendamment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices
Les patients atteints de lipedème effectueront des exercices de groupe composés de périodes d'échauffement, de chargement et de refroidissement de 40 à 50 minutes, 2 jours par semaine pendant 6 semaines et des exercices de renforcement appliqués aux muscles autour des hanches et des extenseurs du genou avec des bandes de résistance élastique , déterminé en fonction du niveau d'effort perçu par le patient, 3 ensembles de 10 répétitions, 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
|
Les patients atteints de lipedème effectueront des exercices de groupe composés de périodes d'échauffement, de chargement et de refroidissement de 40 à 50 minutes, 2 jours par semaine pendant 6 semaines et des exercices de renforcement appliqués aux muscles autour des hanches et des extenseurs du genou avec des bandes de résistance élastique , déterminé en fonction du niveau d'effort perçu par le patient, 3 ensembles de 10 répétitions, 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
|
|
Autre: Groupe témoin
Le groupe témoin recevra des recommandations concernant la lipédée et le niveau d'activité physique.
|
Le groupe témoin recevra des recommandations concernant la lipédée et le niveau d'activité physique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage d'eau de tissu local
Délai: 6 semaines
|
Le pourcentage d'eau tissulaire local sera mesuré avec le dispositif Mydruemeter-D Compact (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finlande).
Ce dispositif calcule le pourcentage d'eau sous la peau en touchant les points de référence de la surface de la peau.
3 mesures seront effectuées pour chaque point de référence et la moyenne de ces mesures sera enregistrée.
Les points de référence ont été déterminés comme le médial de 35 cm au-dessus du talon (mollet) sur les deux jambes, le médial de 3 cm à proximité de la rotule (genou médial) et le latéral de 20 cm au-dessus de la ligne tirée de 3 cm proximale de la rotule au SIAS (hanche latérale).
|
6 semaines
|
|
œdème
Délai: 6 semaines
|
Pour les membres inférieurs, la circonférence sera mesurée à des intervalles de 4 cm à partir du malléole latéral au point le plus élevé pouvant être atteint sur la cuisse intérieure.
La mesure de la circonférence est effectuée pendant que le patient est allongé sur le dos.
Les résultats sont enregistrés en CM et le calcul du volume sera effectué en fonction de la méthode du disque Khunke.
|
6 semaines
|
|
Gravité de la douleur
Délai: 6 semaines
|
La douleur des jambes due à la lipéème sera enregistrée en CM à l'échelle visuelle analogique (EVA) selon la déclaration du patient.
|
6 semaines
|
|
Seuil de douleur
Délai: 6 semaines
|
Un dispositif d'algomètre numérique de marque de base sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur.
Une sonde de 1 cm2 sera utilisée pour les mesures.
Avant le processus de mesure, le point médian des quadriceps et du tibia sera marqué.
La mesure sera répétée trois fois à des intervalles de 5 secondes et les valeurs moyennes seront enregistrées en kg.
L'algomètre sera placé à un angle droit à chaque point, les participants seront invités à signaler la présence de douleur en disant "oui" et la valeur de l'appareil sera enregistrée comme le seuil de douleur lorsqu'ils ressentent la douleur au point pour la première fois au point de toucher.
Il y aura une rupture de 5 secondes entre les mesures.
|
6 semaines
|
|
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: 6 semaines
|
Les mesures de la force musculaire seront effectuées avec le dynamomètre de la main K-Force.
Les quadriceps fémoraux et les fléchisseurs de la hanche La force musculaire sera mesurée en position assise et la force musculaire des abducteurs de la hanche sera mesurée en position latérale.
Pendant les mesures, les patients seront invités à effectuer une contraction isométrique maximale pendant 5 secondes.
Les mesures de la résistance musculaire seront répétées 3 fois sur les côtés droite et gauche séparément et la valeur maximale sera enregistrée en kg.
|
6 semaines
|
|
Endurance musculaire des membres inférieurs
Délai: 6 semaines
|
La mesure de l'endurance musculaire des membres inférieurs sera évaluée avec un test sit-to-stand de 30 secondes.
Le patient sera invité à se lever et à s'asseoir d'une chaise soutenue par le dos, les bras croisés sur les deux épaules pendant 30 secondes.
S'asseoir et se tenir debout moins de 10 fois en 30 secondes indique une perte de résistance aux membres inférieurs.
|
6 semaines
|
|
capacité d'exercice fonctionnel
Délai: 6 semaines
|
La capacité d'exercice sera évaluée avec un test de marche de 6 minutes.
La distance couverte sera enregistrée et interprétée comme des valeurs normales.
La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront mesurées avec un oxymètre d'impulsion portable avant et après le test; La pression artérielle sera mesurée avec un dispositif qui mesure automatiquement (Omron-HEM 710 INT, USA).
Les niveaux de dyspnée et de fatigue seront évalués avec l'échelle Borg modifiée (MBS) au début et à la fin du test.
L'échelle Borg modifiée est une échelle qui évalue la fatigue et l'essoufflement entre 0 et 10.
|
6 semaines
|
|
fonction des membres inférieurs
Délai: 6 semaines
|
L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs est un questionnaire composé de 20 éléments développés pour évaluer les fonctions des membres inférieurs des patients.
Il y a 5 options de 0 à 4 pour chaque question (0: difficulté extrême ou incapacité à effectuer l'activité, 1: pas mal de difficulté, 2: difficulté modérée, 3: une difficulté, 4: aucune difficulté du tout).
Le score total varie entre 0 et 80 et des scores plus élevés indiquent un meilleur état fonctionnel.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
5 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ElifSakizliLipedema
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .