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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06811961
지방질 환자의 운동 효과
2025년 2월 2일 업데이트: Ilke Keser
부종, 통증, 운동 능력, 최후의 근육 강도 및 지방질 환자의 운동의 영향
Lipedema는 피하 지방 조직의 대칭적이고 불균형적인 붓기를 특징으로하는 만성 진행성 질환으로, 여성에서 흔히 볼 수 있으며 대부분의 극지에서 볼 수 있으며 상지에서는 덜 볼 수 있습니다.
운동 치료를 포함한 건강한 생활 습관 접근법은 질병 진행을 예방하기 위해 지방 부종 환자에게 매우 중요합니다.
이 연구의 목적은 지방 부종 환자의 부종, 통증, 운동 능력, 최후의 근육 강도 및 기능에 대한 운동의 영향을 조사하는 것입니다.
환자의 사회 인구 통계 정보, Tanita Innerscan BC-601-CG 장치를 사용한 신체 조성, Lipedema, Lipedema의 유형 및 단계, 검사, 촉진 소견에 관한 임상 정보가 기록됩니다.
국소 조직 물 백분율은 Moisturemeter-D Compact (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finland) 장치, 테이프를 사용한 원주 측정, 시각적 아날로그 규모의 통증 강도, 기준선 브랜드 디지털 알제 미터 장치를 사용한 통증 임계 값을 사용하여 평가됩니다.
K-Force 손 동력계를 사용하여 근력 강도를 평가합니다.
기능적 운동 능력은 6 분 보행 테스트 (6MWT) 및 하부 말단 기능 척도와의 제외 기능 장애로 평가됩니다.
평가가 이루어지면 환자는 무작위로 2 개의 그룹으로 나뉩니다.
연구 그룹의 환자는 워밍업, 적재 및 냉각 기간으로 구성된 그룹 운동을 수행하며, 6 주 동안 일주일에 2 일 40-50 분, 고관절 근육 및 탄성 저항성에 적용되는 운동 강화 운동을 수행합니다. 환자가 인식 한 노력 수준에 따라 결정된 밴드, 6 주 동안 일주일에 2 일 동안 10 번 반복 된 3 세트.
운동 프로그램이 끝날 때 환자에게 동일한 평가가 다시 적용됩니다.
대조군은 6 주 후에 지방종 및 신체 활동 수준에 대한 제안으로 반등하며, 얻은 데이터를 비교할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elif Sakizli Erdal, Doctor of Philosophy
- 전화번호: + 90 506 436 6991
- 이메일: sakizlielif@gmail.com
연구 장소
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Emek
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Ankara, Emek, 칠면조, 06490
- 모병
- Gazi University Faculty of Health Sciences
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연락하다:
- Ilke Keser, Prof. Dr.
- 전화번호: +90 506 4366991
- 이메일: ilkekeser@gazi.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 지방질 진단,
- 리 페마 단계 1,2 및 3 환자
제외 기준 :
- 운동의 참여를 방지하기에 충분히 심각한 증상이있는 심장, 류마티스 또는 신경 진단을 가진 개인,
- 순환계에 영향을 줄 수있는 암, 수술 또는 외상의 병력,
- 작년의 지방 생성 또는 정형 외과 수술의 역사,
- 독립적으로 동원 할 수없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
Lipedema 환자는 예열, 적재 및 냉각 기간으로 구성된 그룹 운동을 수행하며, 6 주 동안 일주일에 2 일 40-50 분의 냉각 기간을 수행하고, 신축성 저항 밴드가있는 엉덩이 주위의 근육 및 무릎 신장에 적용되는 운동을 수행합니다. , 환자가 인식 한 노력 수준에 따라 결정된 3 주 동안 6 주 동안 3 세트의 10 회 반복.
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Lipedema 환자는 예열, 적재 및 냉각 기간으로 구성된 그룹 운동을 수행하며 6 주 동안 일주일에 2 일, 40-50 분의 냉각 기간을 수행하며, 신경 저항 밴드가있는 엉덩이 주위의 근육 및 무릎 신근에 적용되는 운동을 강화합니다. , 환자가 인식 한 노력 수준에 따라 결정. 6 주 동안 일주일에 2 일 동안 10 회 반복 된 3 세트.
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다른: 제어 그룹
대조군은 지방 부종 및 신체 활동 수준에 관한 권장 사항이 제공됩니다.
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대조군은 지방 부종 및 신체 활동 수준에 관한 권장 사항이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 조직 물 백분율
기간: 6 주
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국소 조직 수분 백분율은 MMDC, 핀란드 주 델프 델 핀 델 핀 기술 (Delfin Technologies) 장치 (MMDC, Delfin Technologies) 장치로 측정됩니다.
이 장치는 피부 표면의 기준점을 만져 피부 아래의 물의 백분율을 계산합니다.
각 기준점에 대해 3 가지 측정이 이루어지며 이러한 측정의 평균이 기록됩니다.
기준점은 양쪽 다리의 발 뒤꿈치 (송아지)에서 35cm의 내측, 슬개골 (중간 무릎)에 근접한 3cm의 내측 및 3cm에서 3cm에서 그려진 선 위의 20cm의 측면이 Sias에 슬개골 (측면 엉덩이).
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6 주
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부종
기간: 6 주
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하부 사지의 경우, 둘레는 내부 허벅지에서 도달 할 수있는 가장 높은 지점으로 시작하는 4cm 간격으로 측정됩니다.
환자가 등에 누워있는 동안 둘레 측정이 수행됩니다.
결과는 CM에 기록되며 볼륨 계산은 Khunke 디스크 방법에 따라 이루어집니다.
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6 주
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통증 심각성
기간: 6 주
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지방 부종으로 인한 다리 통증은 환자의 진술에 따라 시각적 아날로그 척도 (VAS)와 함께 CM으로 기록됩니다.
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6 주
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통증 임계 값
기간: 6 주
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기준선 브랜드 디지털 Algometer 장치는 통증 임계 값을 평가하는 데 사용됩니다.
1 cm2 프로브가 측정에 사용됩니다.
측정 과정 전에 사두근과 경골의 중간 점이 표시됩니다.
측정은 5 초 간격으로 3 회 반복되며 평균값은 kg으로 기록됩니다.
조류 계층은 각 지점에 직각으로 배치되며, 참가자는 "예"라고 말함으로써 통증의 존재를보고하도록 요청 받고 장치의 가치는 지점에서 처음 통증을 느낄 때 통증 임계 값으로 기록됩니다. 터치.
측정 사이에 5 초의 휴식이 있습니다.
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6 주
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최저 근육 강도
기간: 6 주
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근력 강도 측정은 K-Force 핸드 동력계로 이루어집니다.
대퇴골 대퇴골과 고관절 굴곡 근육 강도는 앉은 위치에서 측정 될 것이며 고관절 납치범 근육 강도는 측면 위치에서 측정됩니다.
측정 중에 환자는 5 초 동안 최대 등각 수축을 수행하도록 요청받습니다.
근력 강도 측정은 오른쪽과 왼쪽면에서 3 회 반복되며 최대 값은 kg으로 기록됩니다.
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6 주
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하지 근육 내구성
기간: 6 주
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최후의 근육 내구성 측정은 30 초의 싯 투 스탠드 테스트로 평가됩니다.
환자는 일어 서서 일어나서 허리의 의자에서 앉아서 팔을 30 초 동안 양쪽 어깨에 건너고 앉습니다.
앉아서 30 초 안에 10 번 미만으로 서면 말단 강도가 손실되었음을 나타냅니다.
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6 주
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기능적 운동 능력
기간: 6 주
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운동 능력은 6 분 보행 테스트로 평가됩니다.
덮힌 거리는 기록 및 정상 값으로 해석됩니다.
심박수 및 산소 포화도는 시험 전후의 휴대용 맥박 산소계로 측정 될 것이다; 혈압은 자동으로 측정하는 장치로 측정됩니다 (Omron-Hem 710 Int, USA).
호흡 곤란 및 피로 수준은 테스트의 시작과 끝에서 수정 된 BORG 스케일 (MBS)으로 평가됩니다.
수정 된 BORG 척도는 0-10 사이의 피로와 호흡 곤란을 평가하는 척도입니다.
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6 주
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하부 말단 기능
기간: 6 주
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하부 말단 기능 척도는 환자의하지의 기능을 평가하기 위해 개발 된 20 개의 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 질문에 대해 0에서 4까지의 5 가지 옵션이 있습니다 (0 : 활동을 수행 할 수없는 극도의 어려움 또는 활동을 수행 할 수 없음, 1 : 약간의 난이도, 2 : 보통 난이도, 3 : 약간의 어려움, 4 : 전혀 어려움이 없습니다).
총 점수는 0-80 사이에서 다양하며 점수는 더 높은 기능 상태를 나타냅니다.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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