Efeitos do exercício em pacientes com lipedema
2 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ilke Keser
Efeitos do exercício no edema, dor, capacidade de exercício, força muscular da extremidade inferior e função em pacientes com lipedema
Lipedema é uma doença progressiva crônica caracterizada por inchaço simétrico e desproporcional do tecido adiposo subcutâneo, que é comum em mulheres e visto principalmente nas extremidades inferiores e em menor grau nas extremidades superiores.
Abordagens saudáveis de estilo de vida, incluindo tratamentos de exercícios, são muito importantes para pacientes com lipedema, a fim de evitar a progressão da doença.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do exercício em edema, dor, capacidade de exercício, força muscular e função dos membros inferiores em pacientes com lipedema.
Informações sociodemográficas dos pacientes, composição corporal com dispositivo Tanita Innerscan BC-601-CG, informações clínicas sobre lipedema, tipo e estágio de lipedema, inspeção e achados de palpação serão registrados.
A porcentagem de água do tecido local será avaliada usando o dispositivo de MoistureMeter-D (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finlândia), medição de circunferência usando fita, intensidade da dor com escala visual analógica, limiar de dor com o dispositivo de algômetro digital da marca de linha de linha.
A força muscular será avaliada usando o dinamômetro da mão-k-force.
A capacidade de exercício funcional será avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) e a disfunção dos membros inferiores com a escala funcional da extremidade inferior.
Após as avaliações, os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos.
Os pacientes do grupo de estudo realizarão exercícios de grupo que consistem em períodos de aquecimento, carregamento e resfriamento de 40 a 50 minutos, 2 dias por semana durante 6 semanas e exercícios de fortalecimento aplicados aos músculos do quadril e extensores do joelho com resistência elástica Bandas, que são decididas de acordo com o nível de esforço percebido pelo paciente, 3 conjuntos de 10 repetições, 2 dias por semana durante 6 semanas.
As mesmas avaliações serão aplicadas aos pacientes novamente no final do programa de exercícios.
O grupo controle será reavaliado após 6 semanas com sugestões sobre lipedema e nível de atividade física, e os dados obtidos serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elif Sakizli Erdal, Doctor of Philosophy
- Número de telefone: + 90 506 436 6991
- E-mail: sakizlielif@gmail.com
Locais de estudo
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Emek
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Ankara, Emek, Peru, 06490
- Recrutamento
- Gazi University Faculty of Health Sciences
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Contato:
- Ilke Keser, Prof. Dr.
- Número de telefone: +90 506 4366991
- E-mail: ilkekeser@gazi.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo um diagnóstico de lipedema,
- Pacientes com lipedema estágio 1,2 e 3
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com diagnósticos cardiopulmonares, reumáticos ou neurológicos que apresentam sintomas graves o suficiente para impedir a participação no exercício,
- História de câncer, cirurgia ou trauma que pode afetar o sistema circulatório,
- História de lipoaspiração ou cirurgia ortopédica no último ano,
- Indivíduos que não podem mobilizar independentemente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Pacientes com lipedema realizarão exercícios de grupo que consistem em períodos de aquecimento, carregamento e resfriamento de 40 a 50 minutos, 2 dias por semana durante 6 semanas e exercícios de fortalecimento aplicados aos músculos ao redor dos quadris e extensores do joelho com faixas de resistência elástica , determinado de acordo com o nível de esforço percebido pelo paciente, 3 conjuntos de 10 repetições, 2 dias por semana durante 6 semanas.
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Pacientes com lipedema realizarão exercícios de grupo que consistem em períodos de aquecimento, carregamento e resfriamento de 40 a 50 minutos, 2 dias por semana durante 6 semanas e exercícios de fortalecimento aplicados aos músculos ao redor dos quadris e extensores do joelho com faixas de resistência elástica , determinado de acordo com o nível de esforço percebido pelo paciente, 3 conjuntos de 10 repetições, 2 dias por semana durante 6 semanas.
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Outro: Grupo de controle
O grupo controle receberá recomendações sobre lipedema e nível de atividade física.
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O grupo controle receberá recomendações sobre lipedema e nível de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de água do tecido local
Prazo: 6 semanas
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A porcentagem de água do tecido local será medida com o dispositivo Compact (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finlândia).
Este dispositivo calcula a porcentagem de água sob a pele tocando os pontos de referência da superfície da pele.
3 medições serão feitas para cada ponto de referência e a média dessas medições será registrada.
Os pontos de referência foram determinados como a medial de 35 cm acima do calcanhar (bezerro) nas duas pernas, a medial de 3 cm proximal à patela (joelho medial) e a lateral de 20 cm acima da linha desenhada de 3 cm proximal para o patela para os sias (quadril lateral).
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6 semanas
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edema
Prazo: 6 semanas
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Para a extremidade inferior, a circunferência será medida em intervalos de 4 cm, a partir do maléolo lateral até o ponto mais alto que pode ser alcançado na coxa interna.
A medição da circunferência é realizada enquanto o paciente está deitado de costas.
Os resultados são registrados no CM e o cálculo do volume será feito de acordo com o método do disco Khunke.
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6 semanas
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Gravidade da dor
Prazo: 6 semanas
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A dor nas pernas devido ao lipedema será registrada em CM com a escala visual analógica (VAS) de acordo com a declaração do paciente.
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6 semanas
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Limiar de dor
Prazo: 6 semanas
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Um dispositivo de algômetro digital da marca de linha de base será usado para avaliar o limiar da dor.
Uma sonda de 1 cm2 será usada para medições.
Antes do processo de medição, o ponto médio do quadríceps e da tíbia será marcado.
A medição será repetida três vezes em intervalos de 5 segundos e os valores médios serão registrados em kg.
O algômetro será colocado em um ângulo reto a cada ponto, os participantes serão solicitados a relatar a presença de dor dizendo "sim" e o valor no dispositivo será registrado como o limiar da dor quando sentirem dor no ponto de toque.
Haverá uma quebra de 5 segundos entre as medições.
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6 semanas
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Força muscular da extremidade inferior
Prazo: 6 semanas
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As medições de força muscular serão feitas com o dinamômetro da mão K-Force.
O quadríceps femoris e os flexores do quadril a força muscular serão medidos na posição sentada e a força muscular dos abdutores do quadril será medida na posição de fios laterais.
Durante as medições, os pacientes serão solicitados a realizar contração isométrica máxima por 5 segundos.
As medições de força muscular serão repetidas 3 vezes nos lados direito e esquerdo separadamente e o valor máximo será registrado em kg.
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6 semanas
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Resistência muscular da extremidade inferior
Prazo: 6 semanas
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A medição da resistência muscular dos membros inferiores será avaliada com um teste de 30 segundos.
O paciente será solicitado a se levantar e sentar-se de uma cadeira apoiada por trás, com os braços cruzados nos dois ombros por 30 segundos.
Sentar -se e ficar menos de 10 vezes em 30 segundos indica uma perda de força dos membros inferiores.
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6 semanas
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: 6 semanas
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A capacidade de exercício será avaliada com um teste de caminhada de 6 minutos.
A distância coberta será registrada e interpretada como valores normais.
A freqüência cardíaca e a saturação de oxigênio serão medidas com um oxímetro de pulso portátil antes e depois do teste; A pressão arterial será medida com um dispositivo que mede automaticamente (OMRON-HEM 710 INT, EUA).
Os níveis de dispnéia e fadiga serão avaliados com a escala BORG modificada (MBS) no início e no final do teste.
A escala Borg modificada é uma escala que avalia a fadiga e a falta de ar entre 0 e 10.
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6 semanas
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Função da extremidade inferior
Prazo: 6 semanas
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A escala funcional da extremidade inferior é um questionário que consiste em 20 itens desenvolvidos para avaliar as funções da extremidade inferior dos pacientes.
Existem 5 opções de 0 a 4 para cada pergunta (0: dificuldade ou incapacidade extrema de executar a atividade, 1: bastante dificuldade, 2: dificuldade moderada, 3: alguma dificuldade, 4: sem dificuldade).
A pontuação total varia entre 0-80 e as pontuações mais altas indicam melhor status funcional.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ElifSakizliLipedema
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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