Účinky cvičení u pacientů s litesemem
2. února 2025 aktualizováno: Ilke Keser
Účinky cvičení na otoky, bolest, kapacita cvičení, síla a funkce svalů dolní končetiny u pacientů s lipedémem
Lipedém je chronické progresivní onemocnění charakterizované symetrickým, nepřiměřeným otokem subkutánní tukové tkáně, která je běžná u žen a většinou je vidět na dolních končetinách a v menší míře v horních končetinách.
Přístupy ke zdravému životnímu stylu včetně cvičebních postupů jsou velmi důležité pro pacienty s litesedem, aby se zabránilo progresi onemocnění.
Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičení na otoky, bolest, kapacitu cvičení, sílu a funkci svalové síly dolní končetiny u pacientů s lipedema.
Sociodemografické informace o pacientech, složení těla s Tanita Innerscan BC-601-CG, klinické informace týkající se lipedému, typu a fáze lipedému, inspekce, nálezy palpace.
Procento lokální tkáňové vody bude hodnoceno pomocí kompaktního hydrametru-D (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finsko), měření obvodu pomocí pásky, intenzitu bolesti s vizuálním analogovým měřítkem, prahu bolesti s výchozím značkovým digitálním algometrem.
Síla svalů bude hodnocena pomocí ručního dynamometru k-force.
Funkční cvičební kapacita bude hodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT) a dysfunkcí dolní končetiny s funkčním měřítkem dolní končetiny.
Po provedení hodnocení budou pacienti náhodně rozděleni do 2 skupin.
Pacienti ve studijní skupině budou provádět skupinová cvičení sestávající z zahřívání, nakládání a vychladnutí 40-50 minut, 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů a posilování cvičení aplikovaných na kyčelní svaly a extenzory kolen s elastickým odporem Pásy, o nichž se rozhodují podle úrovně úsilí vnímané pacientem, 3 sady 10 opakování, 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Stejná hodnocení budou na konci cvičebního programu znovu použita na pacienty.
Kontrolní skupina bude přehodnocena po 6 týdnech s návrhy týkajícími se lipedému a úrovně fyzické aktivity a získaná data budou porovnána.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elif Sakizli Erdal, Doctor of Philosophy
- Telefonní číslo: + 90 506 436 6991
- E-mail: sakizlielif@gmail.com
Studijní místa
-
-
Emek
-
Ankara, Emek, Krocan, 06490
- Nábor
- Gazi University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Ilke Keser, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +90 506 4366991
- E-mail: ilkekeser@gazi.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S diagnózou lipedému,
- Pacienti s lipedémem fáze 1,2 a 3
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s kardiopulmonálními, revmatickými nebo neurologickými diagnózami, které mají dostatečně závažné příznaky, aby zabránily účasti na cvičení,
- Historie rakoviny, chirurgie nebo traumatu, které mohou ovlivnit oběhový systém,
- Historie liposukce nebo ortopedické chirurgie v posledním roce,
- Jednotlivci, kteří se nemohou mobilizovat samostatně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Pacienti s litedémem budou provádět skupinová cvičení sestávající z rozcvičení, nakládání a doby chlazení 40-50 minut, 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů a posilování cvičení aplikovaných na svaly kolem boků a extenzorů kolena s pružnými odporovými pásky , stanoveno podle úrovně úsilí vnímané pacientem, 3 sady 10 opakování, 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Pacienti s litedémem budou provádět skupinová cvičení sestávající z rozcvičení, nakládání a doby chlazení 40-50 minut, 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů a posilování cvičení aplikovaných na svaly kolem boků a extenzorů kolena s pružnými odporovými pásky , stanoveno podle úrovně úsilí vnímané pacientem, 3 sady 10 opakování, 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude vydána doporučení týkající se lipedému a úrovně fyzické aktivity.
|
Kontrolní skupina bude vydána doporučení týkající se lipedému a úrovně fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento místní tkáňové vody
Časové okno: 6 týdnů
|
Procento lokální tkáňové vody bude měřeno pomocí kompaktního zvlhčovače D (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finsko).
Toto zařízení vypočítá procento vody pod kůží dotykem referenčních bodů z povrchu kůže.
Pro každý referenční bod budou provedena 3 měření a bude zaznamenán průměr těchto měření.
Referenční body byly stanoveny jako střední 35 cm nad patou (tele) na obou nohou, mediální 3 cm proximálně k patelle (střední koleno) a boční 20 cm nad linií nakreslenou z 3 cm proximálně k Patella na SIAS (boční kyčle).
|
6 týdnů
|
|
otok
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro dolní končetinu bude obvod měřen ve 4 cm intervalech začínajících od laterálního malleolu do nejvyššího bodu, kterého lze dosáhnout na vnitřním stehně.
Měření obvodu se provádí, zatímco pacient leží na zádech.
Výsledky jsou zaznamenány v CM a výpočet objemu bude proveden podle metody diskové metody Khunke.
|
6 týdnů
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Bolest nohou v důsledku lipedému bude zaznamenána v CM s vizuální analogovou stupnicí (VAS) podle prohlášení pacienta.
|
6 týdnů
|
|
Prahová hodnota bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
K posouzení prahu bolesti bude použito digitální digitální algometrové zařízení pro základní linii.
Pro měření bude použita sonda 1 cm2.
Před procesem měření bude označen střed kvadricepsu a holenní kosti.
Měření bude opakováno třikrát v 5sekundových intervalech a průměrné hodnoty budou zaznamenány v KG.
Algometr bude umístěn v pravém úhlu do každého bodu, účastníci budou požádáni, aby nahlásili přítomnost bolesti slovy „ano“ a hodnota na zařízení bude zaznamenána jako prahová hodnota bolesti, když poprvé cítí bolest v bodě dotyku.
Mezi měřeními dojde k 5 sekundovému přestávce.
|
6 týdnů
|
|
Síla svalu dolní končetiny
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření svalové síly bude prováděna dynamometrem k-force.
Kvadriceps femoris a kyčle flexory Síla svalu se měří v poloze sezení a kyčelní únosci svalové síly se měří v boční polohové poloze.
Během měření budou pacienti požádáni, aby provedli maximální izometrickou kontrakci po dobu 5 sekund.
Měření svalové síly se opakuje třikrát na pravé a levé straně samostatně a maximální hodnota bude zaznamenána v KG.
|
6 týdnů
|
|
Vytrvalost svalů dolní končetiny
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření vytrvalostní vytrvalosti dolních končetin bude vyhodnoceno 30sekundovým testem sit-to-státem.
Pacient bude požádán, aby se postavil a posadil se ze zády podporované židle s rukama zkříženýma na obou ramenou po dobu 30 sekund.
Posazení a stojící méně než 10krát za 30 sekund naznačuje ztrátu síly dolní končetiny.
|
6 týdnů
|
|
funkční cvičební kapacita
Časové okno: 6 týdnů
|
Cvičební kapacita bude vyhodnocena 6minutový test chůze.
Pokrytá vzdálenost bude zaznamenána a interpretována jako normální hodnoty.
Srdeční frekvence a saturace kyslíkem se měří s přenosným pulzním oxymetrem před a po testu; Krevní tlak bude měřen zařízením, které automaticky měří (OMRON-HEM 710 INT, USA).
Hladiny dušnosti a únavy budou na začátku a na konci testu vyhodnoceny modifikovanou Borg Scale (MBS).
Modifikovaná Borgová stupnice je stupnice, která hodnotí únavu a dušnost mezi 0-10.
|
6 týdnů
|
|
funkce dolní končetiny
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční stupnice dolní končetiny je dotazník sestávající z 20 položek vyvinutých pro vyhodnocení funkcí dolních končetin pacientů.
Pro každou otázku existuje 5 možností od 0 do 4 (0: extrémní obtíže nebo neschopnost provádět aktivitu 1: docela trochu obtížnosti, 2: Mírné potíže, 3: některé obtíže, 4: vůbec žádné potíže).
Celkové skóre se pohybuje mezi 0-80 a vyšším skóre, což znamená lepší funkční stav.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ElifSakizliLipedema
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .