Liikunnan vaikutukset lipeedemapotilailla
sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ilke Keser
Liikunnan vaikutukset turvotukseen, kipuun, liikuntakyvyyn, alaraajojen lihasten voimaan ja toimintaan potilailla, joilla on lipeedema
Lipedema on krooninen progressiivinen sairaus, jolle on ominaista ihonalaisen rasvakudoksen symmetrinen, suhteettoman turvotus, joka on yleistä naisilla ja enimmäkseen alaraajoissa ja vähemmässä määrin yläraajoissa.
Terveelliset elämäntapojen lähestymistavat, mukaan lukien liikuntahoidot, ovat erittäin tärkeitä lipaedemapotilaille sairauden etenemisen estämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia liikunnan vaikutuksia turvotukseen, kipuihin, liikuntakapasiteettiin, alaraajojen lihasten voimaan ja toimintaan lipaedemapotilailla.
Potilaiden sosiodemografiset tiedot, kehon koostumus Tanita Innerscan BC-601-CG -laitteella, kliinistä tietoa lipeedemasta, lipeedeman tyypistä ja vaiheesta, tarkastus-, palpaation havainnoista.
Paikallinen kudosvesiprosentti arvioidaan käyttämällä Moistuusetri-D-kompaktia (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Suomi) -laite, ympärysmittaus nauhalla, kivun voimakkuudella visuaalisen analogisen asteikon, kivun kynnysarvon kanssa brändin digitaalisen algometrilaitteen kanssa.
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä K-Force-käsindynometriä.
Funktionaalinen liikuntakapasiteetti arvioidaan 6 minuutin kävelykokeella (6MWT) ja alaraajojen toimintahäiriöillä alaraajojen funktionaalisen asteikon kanssa.
Kun arviot on tehty, potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Tutkimusryhmän potilaat suorittavat ryhmäharjoituksia, jotka koostuvat 40-50 minuutin lämmittely-, lastaus- ja jäähdytysjaksoista, 2 päivää viikossa 6 viikon ajan, ja lonkan lihaksiin ja polven laajennuksiin sovelletut harjoitukset joustavalla vastustuskyvyllä Bändit, jotka päätetään potilaan havaitsemien ponnistelujen mukaan, 3 sarjaa 10 toistoa, 2 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Samat arviot sovelletaan potilaisiin uudelleen harjoitteluohjelman lopussa.
Kontrolliryhmä arvioidaan uudelleen 6 viikon kuluttua ehdotuksilla lipeedemasta ja fyysistä aktiivisuutta, ja saatuja tietoja verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Sakizli Erdal, Doctor of Philosophy
- Puhelinnumero: + 90 506 436 6991
- Sähköposti: sakizlielif@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Emek
-
Ankara, Emek, Turkki, 06490
- Rekrytointi
- Gazi University Faculty of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilke Keser, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +90 506 4366991
- Sähköposti: ilkekeser@gazi.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lipedeeman diagnoosi,
- Potilaat, joilla on lipeedema vaihe 1,2 ja 3
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on sydän- ja keuhkojen, reumaattisia tai neurologisia diagnooseja, ovat riittävän vakavia oireiden estämiseksi liikunnan osallistumisen estämiseksi,
- Syövän, leikkauksen tai trauman historia, joka voi vaikuttaa verenkiertoelimiin,
- Rasvaimun tai ortopedisen leikkauksen historia viimeisen vuoden aikana,
- Yksilöt, jotka eivät voi mobilisoida itsenäisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Lipedeemapotilaat suorittavat ryhmäharjoituksia, jotka koostuvat 40-50 minuutin lämmittely-, lastaus- ja jäähdytysjaksoista, 2 päivää viikossa 6 viikon ajan, ja vahvistavat harjoitukset lonkkien ympärillä oleviin lihaksiin ja polven pidennyksiin joustavilla vastusnauhoilla , määritetty potilaan havaitseman ponnistelujen mukaan 3 sarjaa 10 toistoa, 2 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Lipedeemapotilaat suorittavat ryhmäharjoituksia, jotka koostuvat 40-50 minuutin lämmittely-, lastaus- ja jäähdytysjaksoista, 2 päivää viikossa 6 viikon ajan, ja vahvistavat harjoitukset lonkkien ympärillä oleviin lihaksiin ja polven pidennyksiin joustavilla vastusnauhoilla , määritetty potilaan havaitseman ponnistelujen mukaan 3 sarjaa 10 toistoa, 2 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan suosituksia lipeedemasta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
|
Kontrolliryhmälle annetaan suosituksia lipeedemasta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen kudoksen vesiprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Paikallinen kudosvesiprosentti mitataan kosteusmittari-D-kompaktilla (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Suomi) laitteella.
Tämä laite laskee veden alla olevan veden prosenttiosuuden koskettamalla vertailupisteitä ihon pinnalta.
Jokaiselle vertailupisteelle tehdään 3 mittausta ja näiden mittausten keskiarvo tallennetaan.
Vertailupisteet määritettiin 35 cm: n mediaaliseksi kantapään (vasikan) yläpuolella molemmilla jaloilla, 3 cm: n mediaali protetella (mediaalinen polvi) ja 20 cm: n sivusuunta viivan yläpuolelle, joka on vedetty 3 cm: stä proksimaalisesti. Pattella SIAS: lle (sivuttainen lonkka).
|
6 viikkoa
|
|
turvotus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Alaraajojen kannalta kehä mitataan 4 cm: n välein alkaen lateraalisesta malleoluksesta korkeimpaan pisteeseen, joka pääsee reidessä.
Ympäristömittaus suoritetaan potilaan makaavan selkänsä päällä.
Tulokset tallennetaan CM: ssä ja tilavuuslaskelma tehdään Khunke -levymenetelmän mukaisesti.
|
6 viikkoa
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lipeedemasta johtuva jalkakipu tallennetaan CM: ssä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kanssa potilaan lausunnon mukaan.
|
6 viikkoa
|
|
Kivukynnys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun kynnysarvon arviointiin käytetään lähtötason tuotemerkin digitaalista algometrilaitetta.
Mittauksiin käytetään 1 cm2 -koetinta.
Ennen mittausprosessia neliömäisten ja sääriluun keskipiste merkitään.
Mittaus toistetaan kolme kertaa 5 sekunnin välein ja keskiarvot tallennetaan kg: ksi.
Algometri asetetaan oikeaan kulmaan jokaiseen pisteeseen, osallistujia pyydetään ilmoittamaan kivun esiintymisestä sanomalla "kyllä" ja laitteen arvo kirjataan kipukynnykseen, kun he tuntevat ensin kipua pisteessä kosketusta.
Mittausten välillä on 5 sekunnin tauko.
|
6 viikkoa
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihasvoiman mittaukset tehdään K-Force-käsindynometrillä.
Neliömäiset femoris- ja lonkkahousut-lihaksen voima mitataan istumisasennossa ja lonkan sieppajien lihasvoima mitataan sivuun.
Mittausten aikana potilaita pyydetään suorittamaan maksimaalinen isometrinen supistuminen 5 sekunnin ajan.
Lihasvoiman mittaukset toistetaan 3 kertaa oikealla ja vasemmalla puolella erikseen ja maksimiarvo tallennetaan kg: ksi.
|
6 viikkoa
|
|
Alaraajojen lihaksen kestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Alaraajojen lihaksen kestävyysmittaus arvioidaan 30 sekunnin istunnon testillä.
Potilasta pyydetään nousemaan ylös ja istumaan alaspäin tuetusta tuolista kätensä ristillä molemmilla hartioilla 30 sekunnin ajan.
Istuminen ja alle 10 kertaa 30 sekunnissa seisoo alaraajojen lujuuden menetys.
|
6 viikkoa
|
|
toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Liikuntakapasiteetti arvioidaan 6 minuutin kävelykokeella.
Katettu etäisyys kirjataan ja tulkitaan normaaliksi arvoiksi.
Syke- ja happikyllyysmuodostus mitataan kannettavalla pulssioksimetrillä ennen testiä ja sen jälkeen; Verenpaine mitataan laitteella, joka mittaa automaattisesti (Omron-Hem 710 INT, USA).
Henkilöstö- ja väsymystasot arvioidaan modifioidulla BORG -asteikolla (MBS) testin alussa ja lopussa.
Modifioitu Borg-asteikko on asteikko, joka arvioi väsymystä ja hengenahdistusta välillä 0-10.
|
6 viikkoa
|
|
alaraajojen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Alaraajojen funktionaalinen asteikko on kyselylomake, joka koostuu 20 esineestä, jotka on kehitetty arvioimaan potilaiden alaraajojen toimintoja.
Jokaisesta kysymyksestä on 5 vaihtoehtoa 0 - 4 (0: Äärimmäinen vaikeus tai kyvyttömyys suorittaa toimintaa, 1: Melko vaikea vaikeus, 2: Kohtalainen vaikeus, 3: Jotkut vaikeudet, 4: Ei ollenkaan vaikeuksia).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-80 ja korkeammat pisteet osoittavat paremman funktionaalisen tilan.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ElifSakizliLipedema
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .