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Auswirkungen des Trainings bei Patienten mit Lipödern

2. Februar 2025 aktualisiert von: Ilke Keser

Auswirkungen von Bewegung auf Ödeme, Schmerzen, Trainingskapazität, Muskelkraft und Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit Lipödern

Lipödema ist eine chronische progressive Erkrankung, die durch symmetrisches, unverhältnismäßiges Schwellungen von subkutanem Fettgewebe gekennzeichnet ist, das bei Frauen häufig ist und in den unteren Extremitäten und in geringerem Maße in den oberen Extremitäten hauptsächlich zu beobachten ist. Ein gesunder Lebensstil -Ansätze, einschließlich Bewegungsbehandlungen, sind für Lipöder -Patienten sehr wichtig, um das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegung auf Ödeme, Schmerzen, Trainingskapazität, Muskelkraft und Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit Lipödern zu untersuchen. Soziodemografische Informationen über die Patienten, Körperzusammensetzung mit Tanita Innercancan BC-601-CG-Gerät, klinische Informationen zu Lipöden, Typ und Stadium des Lipödems, Inspektion und Palpationsergebnisse werden aufgezeichnet. Der prozentuale Anteil des lokalen Gewebwassers wird unter Verwendung von Moisturemeter-D-Kompakt (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finnland), Umfangsmessung unter Verwendung von Klebeband, Schmerzintensität mit visueller Analogskala, Schmerzschwelle mit Basismarke Digital Algometer-Gerät bewertet. Die Muskelkraft wird mit einem K-Force-Handdynamometer bewertet. Die funktionelle Übungskapazität wird mit dem 6-minütigen Walk-Test (6 MWT) und einer Funktionsstörung der unteren Extremitäten mit der Funktionsskala der unteren Extremitäten bewertet. Nachdem die Bewertungen vorgenommen wurden, werden die Patienten zufällig in 2 Gruppen unterteilt. Die Patienten in der Studiengruppe werden Gruppenübungen durch Aufwärmen, Lade- und Abkühlungsperioden von 40-50 Minuten, 2 Tagen in der Woche für 6 Wochen und die auf die Hüftmuskulatur und Kniestockern angewendete Verstärkungsübungen durchführen Bänder, die gemäß dem vom Patienten wahrgenommenen Aufwand entschieden werden, 3 Sätze mit 10 Wiederholungen, 2 Tage die Woche für 6 Wochen. Die gleichen Bewertungen werden am Ende des Trainingsprogramms erneut auf die Patienten angewendet. Die Kontrollgruppe wird nach 6 Wochen mit Vorschlägen bezüglich des Lipödems und der körperlichen Aktivitätsniveau neu bewertet, und die erhaltenen Daten werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Elif Sakizli Erdal, Doctor of Philosophy
  • Telefonnummer: + 90 506 436 6991
  • E-Mail: sakizlielif@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
    • Emek
      • Ankara, Emek, Truthahn, 06490
        • Rekrutierung
        • Gazi University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose eines Lipödems haben,
  • Patienten mit Lipödemstadium 1,2 und 3

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit kardiopulmonalen, rheumatischen oder neurologischen Diagnosen, die Symptome aufweisen, die schwerwiegend genug sind, um die Teilnahme an Bewegung zu verhindern,
  • Anamnese von Krebs, Operation oder Trauma, die das Kreislaufsystem beeinflussen können,
  • Vorgeschichte der Fettabsaugung oder orthopädische Operation im letzten Jahr,
  • Personen, die nicht unabhängig voneinander mobilisieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Patienten mit Lipödern führen Gruppenübungen durch, die aus Aufwärmen, Ladungs- und Abkühlungsperioden von 40 bis 50 Minuten, 2 Tagen in der Woche für 6 Wochen und den auf die Muskeln um die Hüften und Kniestocks angewendeten Übungen mit elastischen Widerstandsbändern durchführen. , bestimmt nach dem vom Patienten wahrgenommenen Aufwandniveau, 3 Sätze von 10 Wiederholungen, 2 Tage die Woche für 6 Wochen.
Verhalten: Übung
Patienten mit Lipödern führen Gruppenübungen durch, die aus Aufwärmen, Ladungs- und Abkühlungsperioden von 40 bis 50 Minuten, 2 Tagen in der Woche für 6 Wochen und den auf die Muskeln um die Hüften und Kniestocks angewendeten Übungen mit elastischen Widerstandsbändern durchführen. , bestimmt nach dem vom Patienten wahrgenommenen Aufwandniveau, 3 Sätze von 10 Wiederholungen, 2 Tage die Woche für 6 Wochen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält Empfehlungen zum Niveau Lipödems und körperlicher Aktivität.
Verhalten: Körperliche Aktivität
Die Kontrollgruppe erhält Empfehlungen zum Niveau Lipödems und körperlicher Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokaler Gewebewasserprozentsatz
Zeitfenster: 6 Wochen
Der prozentuale Anteil des lokalen Gewebwassers wird mit dem Gerät FOREMETREMETER-D COMPACT (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finnland) gemessen. Dieses Gerät berechnet den Prozentsatz an Wasser unter der Haut, indem die Referenzpunkte von der Hautoberfläche berührt werden. Für jeden Referenzpunkt werden 3 Messungen durchgeführt und der Durchschnitt dieser Messungen wird aufgezeichnet. Die Referenzpunkte wurden als medial von 35 cm über der Ferse (Kalb) an beiden Beinen, dem medialen 3 cm proximalen zur Patella (mediale Knie) und der Seiten von 20 cm über der Linie von 3 cm proximal zum medialen Knie bestimmt Patella zum Sias (laterale Hüfte).
6 Wochen
Ödem
Zeitfenster: 6 Wochen
Für die untere Extremität wird der Umfang in 4 cm -Intervallen vom lateralen Malleolus bis zum höchsten Punkt gemessen, der am inneren Oberschenkel erreicht werden kann. Die Messung des Umfangs wird durchgeführt, während der Patient auf seinem Rücken liegt. Die Ergebnisse werden in CM aufgezeichnet und die Volumenberechnung erfolgt gemäß der Khunke -Festplattenmethode.
6 Wochen
Schmerzschwere
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Beinschmerzen aufgrund des Lipödems werden in CM mit der visuellen Analogskala (VAS) gemäß der Aussage des Patienten aufgezeichnet.
6 Wochen
Schmerzschwelle
Zeitfenster: 6 Wochen
Ein digitales Algometer -Gerät mit Basislinienmarke wird verwendet, um die Schmerzschwelle zu bewerten. Für Messungen wird eine 1 cm2 -Sonde verwendet. Vor dem Messprozess wird der Mittelpunkt des Quadrizeps und der Tibia markiert. Die Messung wird dreimal in 5-Sekunden-Intervallen wiederholt und die Durchschnittswerte werden in kg aufgezeichnet. Das Algometer wird zu einem rechten Winkel zu jedem Punkt platziert. Die Teilnehmer werden gebeten, das Vorhandensein von Schmerzen zu melden, indem sie "Ja" sagen, und der Wert auf dem Gerät wird als Schmerzschwelle aufgezeichnet, wenn sie an dem Punkt zum ersten Mal Schmerzen empfinden von Berührung. Es wird eine 5-Sekunden-Unterbrechung zwischen den Messungen geben.
6 Wochen
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 6 Wochen
Muskelstärkemessungen werden mit K-Force-Handdynamometer durchgeführt. Quadrizeps femoris und Hüftbeuger-Muskelstärke werden in sitzender Position gemessen und die Muskelfestigkeit der Hüftabduktoren in der Seite liegende Position gemessen. Während der Messungen werden die Patienten gebeten, 5 Sekunden lang maximale isometrische Kontraktion durchzuführen. Muskelstärkemessungen werden dreimal auf der rechten und linken Seite getrennt wiederholt und der maximale Wert wird in kg aufgezeichnet.
6 Wochen
Muskelausdauer der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 6 Wochen
Muskelausdauermessung der unteren Extremitäten wird mit einem 30-Sekunden-Sit-to-Ständer-Test bewertet. Der Patient wird gebeten, aufzustehen und sich 30 Sekunden lang auf beiden Schultern von einem zurückversorgten Stuhl zu setzen. Wenn Sie sich in 30 Sekunden weniger als 10 Mal setzen und auf einen Verlust der Stärke der unteren Extremitäten stehen.
6 Wochen
Funktionelle Übungskapazität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Trainingskapazität wird mit einem 6-minütigen Wandertest bewertet. Die abgedeckte Entfernung wird als normale Werte aufgezeichnet und interpretiert. Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung werden vor und nach dem Test mit einem tragbaren Pulsoximeter gemessen. Der Blutdruck wird mit einem Gerät gemessen, das automatisch misst (Omron-HEM 710 INT, USA). Dyspnoe- und Ermüdungsniveaus werden mit der modifizierten Borg -Skala (MBS) zu Beginn und am Ende des Tests bewertet. Die modifizierte Borg-Skala ist eine Skala, die Müdigkeit und Atemnot zwischen 0-10 bewertet.
6 Wochen
Funktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Funktionsskala der unteren Extremitäten ist ein Fragebogen, der aus 20 Elementen besteht, die zur Bewertung der unteren Extremitätenfunktionen von Patienten entwickelt wurden. Es gibt 5 Optionen von 0 bis 4 für jede Frage (0: Extreme Schwierigkeit oder Unfähigkeit, die Aktivität auszuführen, 1: ziemlich schwierig, 2: moderates Schwierigkeitsgrad, 3: Einige Schwierigkeiten, 4: überhaupt keine Schwierigkeit). Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0-80 und höhere Bewertungen weisen auf einen besseren Funktionsstatus hin.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ilke Keser

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ElifSakizliLipedema

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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