Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamsbeweging bij patiënten met lipedema

2 februari 2025 bijgewerkt door: Ilke Keser

Effecten van lichaamsbeweging op oedeem, pijn, trainingscapaciteit, spiersterkte en functie aan de onderste extremiteit bij patiënten met lipedema

Lipedema is een chronische progressieve ziekte die wordt gekenmerkt door symmetrische, onevenredige zwelling van subcutaan vetweefsel, wat gebruikelijk is bij vrouwen en meestal te zien is in de onderste ledematen en in mindere mate in de bovenste ledematen. Gezonde levensstijlbenaderingen inclusief trainingsbehandelingen zijn erg belangrijk voor lipedema -patiënten om ziekteprogressie te voorkomen. Het doel van deze studie is om de effecten van lichaamsbeweging op oedeem, pijn, trainingscapaciteit, spiersterkte en functie van de onderste extremiteit bij lipedeempatiënten te onderzoeken. Sociodemografische informatie van de patiënten, lichaamssamenstelling met Tanita Innerscan BC-601-CG-apparaat, klinische informatie over lipedema, type en stadium van lipedema, inspectie, palpatie bevindingen zullen worden geregistreerd. Lokaal weefselwaterpercentage zal worden beoordeeld met behulp van Moisturemeter-D Compact (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finland) apparaat, omtrekmeting met behulp van tape, pijnintensiteit met visuele analoge schaal, pijndrempel met baseline merken digitale algemene algemene algemene apparaten. Spierkracht zal worden beoordeeld met behulp van K-Force Hand Dynamometer. Functionele trainingscapaciteit zal worden beoordeeld met de 6-minuten walk-test (6MWT) en disfunctie van de onderste extremiteit met de functionele schaal van de onderste extremiteit. Nadat de beoordelingen zijn gemaakt, worden de patiënten willekeurig verdeeld in 2 groepen. De patiënten in de studiegroep zullen groepsoefeningen uitvoeren die bestaan ​​uit opwarm-, laad- en afkoelperioden van 40-50 minuten, 2 dagen per week gedurende 6 weken, en versterking van oefeningen die worden toegepast op de heupspieren en knie-extensoren met elastische weerstand Banden, die worden bepaald volgens het niveau van inspanning waargenomen door de patiënt, 3 sets van 10 herhalingen, 2 dagen per week gedurende 6 weken. Dezelfde beoordelingen worden opnieuw toegepast op de patiënten aan het einde van het oefenprogramma. De controlegroep zal na 6 weken opnieuw worden geëvalueerd met suggesties met betrekking tot lipedema en fysiek activiteitsniveau, en de verkregen gegevens zullen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elif Sakizli Erdal, Doctor of Philosophy
  • Telefoonnummer: + 90 506 436 6991
  • E-mail: sakizlielif@gmail.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Emek
      • Ankara, Emek, Kalkoen, 06490
        • Werving
        • Gazi University Faculty of Health Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van lipedema hebben,
  • Patiënten met lipedema stadium 1,2 en 3

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met cardiopulmonale, reumatische of neurologische diagnoses die symptomen hebben die ernstig genoeg zijn om deelname aan lichaamsbeweging te voorkomen,
  • Geschiedenis van kanker, chirurgie of trauma die het bloedsomloop kan beïnvloeden,
  • Geschiedenis van liposuctie of orthopedische chirurgie in het afgelopen jaar,
  • Personen die niet onafhankelijk kunnen mobiliseren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep
Patiënten met lipedema zullen groepsoefeningen uitvoeren die bestaan ​​uit warming-up, laad- en afkoelperioden van 40-50 minuten, 2 dagen per week gedurende 6 weken, en versterking van oefeningen die worden toegepast op de spieren rond de heupen en knie-extensoren met elastische resistentiebanden , bepaald volgens het inspanningsniveau waargenomen door de patiënt, 3 sets van 10 herhalingen, 2 dagen per week gedurende 6 weken.
Gedragsmatig: Oefening
Patiënten met lipedema zullen groepsoefeningen uitvoeren die bestaan ​​uit warming-up, laad- en afkoelperioden van 40-50 minuten, 2 dagen per week gedurende 6 weken, en versterking van oefeningen die worden toegepast op de spieren rond de heupen en knie-extensoren met elastische resistentiebanden , bepaald volgens het inspanningsniveau waargenomen door de patiënt, 3 sets van 10 herhalingen, 2 dagen per week gedurende 6 weken.
Ander: Controlegroep
De controlegroep krijgt aanbevelingen met betrekking tot lipedema en fysiek activiteitsniveau.
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit
De controlegroep krijgt aanbevelingen met betrekking tot lipedema en fysiek activiteitsniveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokaal weefselwaterpercentage
Tijdsspanne: 6 weken
Lokaal weefselwaterpercentage zal worden gemeten met de Moisturemeter-D Compact (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finland) apparaat. Dit apparaat berekent het percentage water onder de huid door de referentiepunten van het huidoppervlak aan te raken. Voor elk referentiepunt worden 3 metingen uitgevoerd en het gemiddelde van deze metingen worden geregistreerd. De referentiepunten werden bepaald als het mediaal van 35 cm boven de hiel (kalf) op beide benen, de mediale van 3 cm proximaal ten opzichte Patella naar de SIA's (laterale heup).
6 weken
oedeem
Tijdsspanne: 6 weken
Voor de onderste extremiteit zal de omtrek worden gemeten met intervallen van 4 cm, beginnend van de laterale malleolus tot het hoogste punt dat kan worden bereikt op de binnenste dij. De omtrekmeting wordt uitgevoerd terwijl de patiënt op zijn rug ligt. De resultaten worden opgenomen in CM en de volumeberekening wordt gemaakt volgens de Khunke -schijfmethode.
6 weken
Pijn ernst
Tijdsspanne: 6 weken
De beenpijn als gevolg van lipedema zal worden opgenomen in CM met de Visual Analog Scale (VAS) volgens de verklaring van de patiënt.
6 weken
Pijndrempel
Tijdsspanne: 6 weken
Een digitale algemene algemene algometerapparatuur van het merk zal worden gebruikt om de pijndrempel te beoordelen. Een sonde van 1 cm2 wordt gebruikt voor metingen. Vóór het meetproces zal het middelpunt van de quadriceps en scheenbeen worden gemarkeerd. De meting wordt driemaal herhaald met intervallen van 5 seconden en de gemiddelde waarden worden geregistreerd in kg. De algometer wordt in een rechte hoek van elk punt geplaatst, de deelnemers worden gevraagd om de aanwezigheid van pijn te melden door "ja" te zeggen en de waarde op het apparaat zal worden vastgelegd als de pijndrempel wanneer ze voor het eerst pijn voelen op het punt van aanraking. Er zal een pauze van 5 seconden tussen metingen zijn.
6 weken
Miersterkte aan de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Spiersterkte metingen zullen worden uitgevoerd met K-Force Hand Dynamometer. Quadriceps femoris en heupflexoren spierkracht zullen worden gemeten in zitpositie en de spierkracht van de heupontuctoren zal worden gemeten in zijlyingpositie. Tijdens de metingen worden patiënten gevraagd om gedurende 5 seconden maximale isometrische contractie uit te voeren. Spiersterkte metingen worden 3 keer aan de rechter- en linkerkant afzonderlijk herhaald en de maximale waarde wordt opgenomen in kg.
6 weken
Luster extremiteit spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 6 weken
Meeruitkering van de onderste extremiteit zal worden geëvalueerd met een Sit-to-Stand-test van 30 seconden. De patiënt zal worden gevraagd om op te staan ​​en te gaan zitten van een achtergestelde stoel met hun armen gedurende 30 seconden op beide schouders gekruist. Zittend en minder dan 10 keer in 30 seconden staan, duidt op een verlies van sterkte van de onderste extremiteit.
6 weken
functionele trainingscapaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
De trainingscapaciteit wordt geëvalueerd met een looptest van 6 minuten. De afgedekte afstand wordt geregistreerd en geïnterpreteerd als normale waarden. Hartslag en zuurstofverzadiging worden gemeten met een draagbare pulsoximeter voor en na de test; Bloeddruk zal worden gemeten met een apparaat dat automatisch meet (omron-Hem 710 int, VS). Dyspneu en vermoeidheidsniveaus worden geëvalueerd met de gemodificeerde Borg Scale (MBS) aan het begin en einde van de test. De gemodificeerde Borg-schaal is een schaal die vermoeidheid en kortademigheid evalueert tussen 0-10.
6 weken
onderste extremiteitsfunctie
Tijdsspanne: 6 weken
De functionele schaal van de onderste extremiteit is een vragenlijst die bestaat uit 20 items die zijn ontwikkeld om de onderste extremiteitsfuncties van patiënten te evalueren. Er zijn 5 opties van 0 tot 4 voor elke vraag (0: extreme moeilijkheid of onvermogen om de activiteit uit te voeren, 1: nogal wat moeilijkheid, 2: matige moeilijkheid, 3: enige moeilijkheid, 4: helemaal geen moeite). De totale score varieert tussen 0-80 en hogere scores geven een betere functionele status aan.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ilke Keser

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

5 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

5 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ElifSakizliLipedema

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren