Efectos del ejercicio en pacientes con lipedema
2 de febrero de 2025 actualizado por: Ilke Keser
Efectos del ejercicio sobre edema, dolor, capacidad de ejercicio, fuerza y función muscular de las extremidades inferiores en pacientes con lipedema
El lipedema es una enfermedad progresiva crónica caracterizada por una hinchazón simétrica y desproporcionada del tejido adiposo subcutáneo, que es común en las mujeres y se ve principalmente en las extremidades inferiores y en menor medida en las extremidades superiores.
Los enfoques de estilo de vida saludable, incluidos los tratamientos con ejercicios, son muy importantes para los pacientes con lipedema para prevenir la progresión de la enfermedad.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del ejercicio sobre el edema, el dolor, la capacidad del ejercicio, la fuerza y la función del músculo de las extremidades inferiores en los pacientes con lipedema.
Información sociodemográfica de los pacientes, composición corporal con el dispositivo Tanita Innerscan BC-601-CG, se registrarán información clínica sobre el lipedema, el tipo y la etapa del lipedema, la inspección, los resultados de la palpación.
El porcentaje de agua del tejido local se evaluará utilizando el dispositivo compacto de humectación-D (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finlandia), medición de circunferencia utilizando cinta adhesiva, intensidad del dolor con escala analógica visual, umbral de dolor con el dispositivo de algómetro digital de marca basal.
La fuerza muscular se evaluará utilizando el dinamómetro K-Force.
La capacidad de ejercicio funcional se evaluará con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y la disfunción de las extremidades inferiores con la escala funcional de las extremidades inferiores.
Después de que se realicen las evaluaciones, los pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos.
Los pacientes en el grupo de estudio realizarán ejercicios grupales que consisten en períodos de calentamiento, carga y enfriamiento de 40-50 minutos, 2 días a la semana durante 6 semanas y ejercicios de fortalecimiento aplicados a los músculos de la cadera y extensores de rodilla con resistencia elástica Las bandas, que se deciden de acuerdo con el nivel de esfuerzo percibido por el paciente, 3 series de 10 repeticiones, 2 días a la semana durante 6 semanas.
Las mismas evaluaciones se aplicarán nuevamente a los pacientes al final del programa de ejercicios.
El grupo de control se reevaluará después de 6 semanas con sugerencias sobre el lipedema y el nivel de actividad física, y se compararán los datos obtenidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elif Sakizli Erdal, Doctor of Philosophy
- Número de teléfono: + 90 506 436 6991
- Correo electrónico: sakizlielif@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Emek
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Ankara, Emek, Pavo, 06490
- Reclutamiento
- Gazi University Faculty of Health Sciences
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Contacto:
- Ilke Keser, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +90 506 4366991
- Correo electrónico: ilkekeser@gazi.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de lipedema,
- Pacientes con lipedema en estadio 1,2 y 3
Criterios de exclusión:
- Individuos con diagnósticos cardiopulmonares, reumáticos o neurológicos que tienen síntomas lo suficientemente graves como para prevenir la participación en el ejercicio,
- Antecedentes de cáncer, cirugía o trauma que puede afectar el sistema circulatorio,
- Historia de la liposucción u cirugía ortopédica en el último año,
- Individuos que no pueden movilizarse de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Los pacientes con lipedema realizarán ejercicios grupales que consisten en períodos de calentamiento, carga y enfriamiento de 40-50 minutos, 2 días a la semana durante 6 semanas y ejercicios de fortalecimiento aplicados a los músculos alrededor de las caderas y extensores de rodilla con bandas de resistencia elástica , determinado de acuerdo con el nivel de esfuerzo percibido por el paciente, 3 series de 10 repeticiones, 2 días a la semana durante 6 semanas.
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Los pacientes con lipedema realizarán ejercicios grupales que consisten en períodos de calentamiento, carga y enfriamiento de 40-50 minutos, 2 días a la semana durante 6 semanas y ejercicios de fortalecimiento aplicados a los músculos alrededor de las caderas y extensores de rodilla con bandas de resistencia elástica , determinado de acuerdo con el nivel de esfuerzo percibido por el paciente, 3 series de 10 repeticiones, 2 días a la semana durante 6 semanas.
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Otro: Grupo de control
El grupo de control recibirá recomendaciones sobre el lipedema y el nivel de actividad física.
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El grupo de control recibirá recomendaciones sobre el lipedema y el nivel de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de agua del tejido local
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El porcentaje de agua del tejido local se medirá con el dispositivo compacto de humectación-D (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finlandia).
Este dispositivo calcula el porcentaje de agua debajo de la piel tocando los puntos de referencia desde la superficie de la piel.
Se realizarán 3 mediciones para cada punto de referencia y se registrará el promedio de estas mediciones.
Los puntos de referencia se determinaron como el medial de 35 cm por encima del talón (pantorrilla) en ambas patas, el medial de 3 cm proximal a la rótula (rodilla medial) y el lateral de 20 cm por encima de la línea dibujada de 3 cm proximal a la rótula a la sias (cadera lateral).
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6 semanas
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edema
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para la extremidad inferior, la circunferencia se medirá a intervalos de 4 cm a partir del maléolo lateral hasta el punto más alto que se puede alcanzar en el muslo interno.
La medición de la circunferencia se realiza mientras el paciente está acostado boca arriba.
Los resultados se registran en CM y el cálculo del volumen se realizará de acuerdo con el método de disco Khunke.
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6 semanas
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El dolor de la pierna debido al lipedema se registrará en CM con la escala analógica visual (VAS) de acuerdo con la declaración del paciente.
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6 semanas
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Umbral de dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará un dispositivo de algómetro digital de marca de línea de base para evaluar el umbral de dolor.
Se utilizará una sonda de 1 cm2 para las mediciones.
Antes del proceso de medición, se marcará el punto medio de los cuádriceps y la tibia.
La medición se repetirá tres veces a intervalos de 5 segundos y los valores promedio se registrarán en kg.
El algómetro se colocará en ángulo recto a cada punto, se les pedirá a los participantes que denuncien la presencia de dolor diciendo "sí" y el valor en el dispositivo se registrará como el umbral de dolor cuando sientan dolor en el momento. de tacto.
Habrá un descanso de 5 segundos entre las medidas.
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6 semanas
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Fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las mediciones de fuerza muscular se realizarán con el dinamómetro de mano K-Force.
La fuerza muscular de los cuádriceps femoris y los flexores de la cadera se medirá en la posición sentada y los abductores de la cadera, la fuerza muscular se medirá en la posición lateral.
Durante las mediciones, se les pedirá a los pacientes que realicen una contracción isométrica máxima durante 5 segundos.
Las mediciones de fuerza muscular se repetirán 3 veces en los lados derecha e izquierdo por separado y el valor máximo se registrará en kg.
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6 semanas
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Resistencia muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La medición de resistencia muscular de las extremidades inferiores se evaluará con una prueba de sesión de 30 segundos.
Se le pedirá al paciente que se levante y se siente desde una silla respaldada con los brazos cruzados sobre ambos hombros durante 30 segundos.
Sentarse y pararse menos de 10 veces en 30 segundos indica una pérdida de resistencia a la extremidad inferior.
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6 semanas
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capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La capacidad de ejercicio se evaluará con una prueba de caminata de 6 minutos.
La distancia cubierta se registrará e interpretará como valores normales.
La frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se medirán con un oxímetro de pulso portátil antes y después de la prueba; La presión arterial se medirá con un dispositivo que mide automáticamente (Omron-Hem 710 Int, EE. UU.).
Los niveles de disnea y fatiga se evaluarán con la escala BORG modificada (MBS) al comienzo y al final de la prueba.
La escala BORG modificada es una escala que evalúa la fatiga y la falta de aliento entre 0-10.
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6 semanas
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función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala funcional de las extremidades inferiores es un cuestionario que consta de 20 ítems desarrollados para evaluar las funciones de las extremidades inferiores de los pacientes.
Hay 5 opciones de 0 a 4 para cada pregunta (0: dificultad extrema o incapacidad para realizar la actividad, 1: bastante dificultad, 2: dificultad moderada, 3: cierta dificultad, 4: no hay dificultad en absoluto).
La puntuación total varía entre 0-80 y las puntuaciones más altas indican un mejor estado funcional.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
5 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ElifSakizliLipedema
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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