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Effetti dell'esercizio fisico nei pazienti con lipedema

2 febbraio 2025 aggiornato da: Ilke Keser

Effetti dell'esercizio fisico su edema, dolore, capacità di esercizio, resistenza muscolare degli arti inferiori nei pazienti con lipedema

Il lipedema è una malattia progressiva cronica caratterizzata da gonfiore simmetrico e sproporzionato del tessuto adiposo sottocutaneo, che è comune nelle donne e per lo più osservata negli arti inferiori e in misura minore negli arti superiori. Gli approcci di stile di vita sano, compresi i trattamenti di esercizio sono molto importanti per i pazienti con lipedema al fine di prevenire la progressione della malattia. Lo scopo di questo studio è di studiare gli effetti dell'esercizio su edema, dolore, capacità di esercizio, resistenza muscolare degli arti inferiori nei pazienti con lipedema. Informazioni sociodemografiche dei pazienti, composizione corporea con Tanita Innerscan BC-601-CG Dispositivo, informazioni cliniche riguardanti il ​​lipedema, il tipo e lo stadio del lipedema, l'ispezione, i risultati della palpazione saranno registrati. La percentuale di acqua tissutale locale sarà valutata utilizzando il dispositivo per la circonferenza, la misurazione della circonferenza, la misurazione della circonferenza di Delfin Technologies, Kuopio, Finlandia) con nastro adesivo, intensità del dolore con scala analogica visiva, soglia del dolore con dispositivo algometro digitale del marchio di base. La forza muscolare verrà valutata utilizzando il dinamometro manuale K-Force. La capacità di esercizio funzionale sarà valutata con il test di camminata di 6 minuti (6MWT) e la disfunzione degli arti inferiori con la scala funzionale degli arti inferiori. Dopo aver effettuato le valutazioni, i pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi. I pazienti nel gruppo di studio eseguiranno esercizi di gruppo costituiti da periodi di riscaldamento, carico e raffreddamento di 40-50 minuti, 2 giorni a settimana per 6 settimane e esercizi di rafforzamento applicati ai muscoli dell'anca e agli estensori del ginocchio con resistenza elastica Bande, che sono decise in base al livello di sforzo percepito dal paziente, 3 set di 10 ripetizioni, 2 giorni alla settimana per 6 settimane. Le stesse valutazioni verranno nuovamente applicate ai pazienti alla fine del programma di esercizio. Il gruppo di controllo verrà rivalutato dopo 6 settimane con suggerimenti relativi al lipedema e al livello di attività fisica e verranno confrontati i dati ottenuti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Elif Sakizli Erdal, Doctor of Philosophy
  • Numero di telefono: + 90 506 436 6991
  • Email: sakizlielif@gmail.com

Luoghi di studio

    • Emek
      • Ankara, Emek, Tacchino, 06490
        • Reclutamento
        • Gazi University Faculty of Health Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una diagnosi di lipedema,
  • Pazienti con stadio 1,2 e 3 di lipedema

Criteri di esclusione:

  • Individui con diagnosi cardiopolmoni, reumatiche o neurologiche che hanno sintomi abbastanza gravi da prevenire la partecipazione all'esercizio
  • Storia di cancro, chirurgia o trauma che può influire sul sistema circolatorio,
  • Storia di liposuzione o chirurgia ortopedica nell'ultimo anno,
  • Individui che non possono mobilitare in modo indipendente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
I pazienti con lipedema eseguiranno esercizi di gruppo costituiti da periodi di riscaldamento, carico e raffreddamento di 40-50 minuti, 2 giorni a settimana per 6 settimane e esercizi di rafforzamento applicati ai muscoli attorno ai fianchi e agli estensori del ginocchio con bande di resistenza elastica , determinato in base al livello di sforzo percepito dal paziente, 3 set di 10 ripetizioni, 2 giorni a settimana per 6 settimane.
I pazienti con lipedema eseguiranno esercizi di gruppo costituiti da periodi di riscaldamento, carico e raffreddamento di 40-50 minuti, 2 giorni a settimana per 6 settimane e esercizi di rafforzamento applicati ai muscoli attorno ai fianchi e agli estensori del ginocchio con bande di resistenza elastica , determinato in base al livello di sforzo percepito dal paziente, 3 set di 10 ripetizioni, 2 giorni a settimana per 6 settimane.
Altro: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà fornita raccomandazioni in merito al lipedema e al livello di attività fisica.
Al gruppo di controllo verrà fornita raccomandazioni in merito al lipedema e al livello di attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di acqua tissutale locale
Lasso di tempo: 6 settimane
La percentuale di acqua tissutale locale verrà misurata con il dispositivo compatto per idratazione (MMDC, Delfin Technologies, Kuopio, Finlandia). Questo dispositivo calcola la percentuale di acqua sotto la pelle toccando i punti di riferimento dalla superficie della pelle. Verranno effettuate 3 misurazioni per ciascun punto di riferimento e la media di queste misurazioni verrà registrata. I punti di riferimento sono stati determinati come la mediale di 35 cm sopra il tallone (vitello) su entrambe le gambe, la mediale di 3 cm prossimale alla rotula (ginocchio mediale) e la laterale di 20 cm sopra la linea tracciata da 3 cm prossimale al Patella al SIAS (anca laterale).
6 settimane
edema
Lasso di tempo: 6 settimane
Per gli arti inferiori, la circonferenza verrà misurata a intervalli di 4 cm a partire dal malleolo laterale al punto più alto che può essere raggiunto sulla coscia interna. La misurazione della circonferenza viene eseguita mentre il paziente è sdraiato sulla schiena. I risultati sono registrati in CM e il calcolo del volume verrà effettuato secondo il metodo del disco Khunke.
6 settimane
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Il dolore alle gambe dovuto al lipedema sarà registrato in CM con la scala analogica visiva (VAS) secondo l'affermazione del paziente.
6 settimane
Soglia del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà utilizzato un dispositivo di algometro digitale del marchio di base per valutare la soglia del dolore. Una sonda da 1 cm2 verrà utilizzata per le misurazioni. Prima del processo di misurazione, il punto medio del quadricipite e della tibia sarà contrassegnato. La misurazione verrà ripetuta tre volte a intervalli di 5 secondi e i valori medi verranno registrati in kg. L'algometro verrà posizionato ad angolo retto per ciascun punto, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare la presenza di dolore dicendo "sì" e il valore sul dispositivo verrà registrato come soglia del dolore quando avvertono per la prima volta dolore al punto di tatto. Ci sarà una rottura di 5 secondi tra le misurazioni.
6 settimane
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane
Verranno effettuate misurazioni della resistenza muscolare con dinamometro manuale K-Force. Il quadricipite femorale e i flessori dell'anca la forza muscolare verrà misurata in posizione seduta e la forza muscolare dei rapitori dell'anca verrà misurata in posizione laterale. Durante le misurazioni, ai pazienti verrà chiesto di eseguire la massima contrazione isometrica per 5 secondi. Le misurazioni della resistenza muscolare verranno ripetute 3 volte sui lati destra e sinistra separatamente e il valore massimo verrà registrato in kg.
6 settimane
Resistenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane
La misurazione della resistenza muscolare degli arti inferiori verrà valutata con un test da sit-to-stand di 30 secondi. Al paziente verrà chiesto di alzarsi e sedersi da una sedia supportata da una braccia con le braccia incrociate su entrambe le spalle per 30 secondi. Sedersi e stare in piedi meno di 10 volte in 30 secondi indica una perdita di resistenza agli arti inferiori.
6 settimane
capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
La capacità di esercizio sarà valutata con un test di camminata di 6 minuti. La distanza coperta verrà registrata e interpretata come valori normali. La frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno saranno misurate con un impulso portatile oximetro prima e dopo il test; La pressione sanguigna verrà misurata con un dispositivo che misura automaticamente (Omron-Hem 710 Int, USA). I livelli di dispnea e fatica saranno valutati con la scala Borg (MBS) modificata all'inizio e alla fine del test. La scala Borg modificata è una scala che valuta l'affaticamento e la mancanza di respiro tra 0-10.
6 settimane
funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala funzionale degli arti inferiori è un questionario costituito da 20 elementi sviluppati per valutare le funzioni degli arti inferiori dei pazienti. Esistono 5 opzioni da 0 a 4 per ogni domanda (0: difficoltà estrema o incapacità di svolgere l'attività, 1: un bel po 'di difficoltà, 2: difficoltà moderata, 3: qualche difficoltà, 4: nessuna difficoltà). Il punteggio totale varia tra 0-80 e punteggi più alti indicano uno stato funzionale migliore.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

5 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

5 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ElifSakizliLipedema

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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