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小児疾患を克服するためのヒト微生物叢の研究と発達

2025年2月1日 更新者：Hyun-Kyung Park、Hanyang University

小児疾患の予測と治療と、ライフサイクルによるマイクロビオームおよびマルチオミクス研究による長期的な結果

小児疾患の予測と治療、およびライフサイクルによるミクロビオームおよびマルチオミクス分析による長期的な結果：我々は、広範囲の疾患が腸内微生物叢の症性症に関連していることを実証することを目指しており、その後の回復（回復）またはさらなる劣化を調査することを目指しています腸内微生物叢の時間の経過とともに。 この研究では、特に腸と腸の脳軸の文脈において、腸内微生物叢の変化に関する新しい視点を提供しようとしています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

糞便サンプルは、早産と期間の両方の乳児からのものを含む、出生から小児期までのサンプルを収集および分析します。 これらの収集されたサンプルに基づいて、グループは子供で一般的に観察される疾患グループに分類されます。 ゲノムDNAが糞便サンプルから抽出され、その後、微生物組成を分析するために高スループット16S 16S RRNAアンプリコンシーケンスが続きます。 さらに、メタボロミクスを含むマルチオミクス分析が実施され、腸内マイクロビオームのダイナミクスの包括的な理解を提供します。 微生物叢への影響は、発酵槽ベースの腸内微生物叢モデルシステムを使用して、in vitroでさらに調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、04763
        • 募集
        • Hanyang University Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対照群：診断された疾患のない健康な乳児は、満期で生まれ、正常な成長と発達を示します。

症例グループ：診断された疾患のある乳児、早期に生まれた乳児、新生児集中治療室（NICU）入院の既往歴のある乳児、および神経発達障害を示す乳児。

説明

包含基準：

  • 保護者から同意を得た子供（新生児を含む）

除外基準：

  • 同意を得なかった被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高さ、体重、頭の周囲の成長パーセンタイルの追跡
時間枠：生後2ヶ月、生後4ヶ月、6ヶ月、1歳、そして10歳まで毎年
ノモグラム成長チャートと比較した赤ちゃんの成長状況を監視する
生後2ヶ月、生後4ヶ月、6ヶ月、1歳、そして10歳まで毎年
年齢固有の発達のマイルストーンのオーバーヴェーション
時間枠：生後4ヶ月、1歳、3歳、学年
発達スクリーニングテストと医師の意見に基づいて、発達のマイルストーンに従って開発状況が適切かどうかを判断する）
生後4ヶ月、1歳、3歳、学年
腸炎、敗血症、呼吸器疾患の発生率と頻度に関する観察
時間枠：生後2ヶ月、生後4ヶ月、6ヶ月、1歳、そして10歳まで毎年
腸内微生物叢の異常症は、腸自体の疾患に加えて、腸の肺軸や腸内脳軸などのさまざまな臓器に影響を与えるため、感染症の発生を監視する
生後2ヶ月、生後4ヶ月、6ヶ月、1歳、そして10歳まで毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hanyang University

捜査官

  • 主任研究者：Hyun-Kyung Park, MD、Hanyang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月1日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月1日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HYUMC IRB No. 2023-04-047

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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