Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum a vývoj lidského mikrobiomu pro překonávání dětských chorob

1. února 2025 aktualizováno: Hyun-Kyung Park, Hanyang University

Predikce a léčba pediatrických onemocnění a dlouhodobých výsledků prostřednictvím mikrobiomového a multiomického studie podle životního cyklu

Predikce a léčba dětských onemocnění a dlouhodobých výsledků prostřednictvím mikrobiomového a multi-omického analýzy podle životního cyklu: Snažíme se prokázat, že široká škála nemocí je spojena s dysbiózou střevního mikrobiomu a zkoumat následné zotavení (obnovení) nebo další zhoršení) střevního mikrobiomu v průběhu času. Tato studie se snaží nabídnout nový pohled na změny ve střevním mikrobiomu, zejména v kontextu osů střevních a střevních mozků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Fekální vzorky se shromažďují a analyzují od narození do dětství, včetně vzorků od předčasného i termínového kojenců. Na základě těchto shromážděných vzorků jsou skupiny kategorizovány do skupin nemocí běžně pozorovaných u dětí. Genomická DNA je extrahována z fekálních vzorků, následuje vysoce výkonný 16S rRNA amplikonový sekvenování pro analýzu mikrobiálního složení. Kromě toho jsou prováděny multiomické analýzy, včetně metabolomiky, aby poskytly komplexní pochopení dynamiky střevního mikrobiomu. Dopad na mikrobiom je dále zkoumán in vitro s použitím modelového systému střevní mikrobioty na bázi fermenter.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kontrolní skupina: Zdravé kojence bez diagnostikovaných nemocí, narozených v plném období, vykazující normální růst a vývoj.

Skupina případů: Kojenci s diagnostikovanými chorobami, včetně těch, kteří se narodili předčasně, ti, kteří mají anamnézu novorozenecké jednotky intenzivní péče (NICU), a ty, které vykazují neurodevelopmentální poškození.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti (včetně novorozenců), které získaly souhlas od svých strážců

Kritéria pro vyloučení:

  • subjekty, které nezískaly souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování růstového percentilu na výšku, hmotnost a obvod hlavy
Časové okno: 2 měsíce ve věku, 4 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, a poté každý rok do věku deseti let
Sledování stavu růstu dítěte ve srovnání s růstovým grafem nomogramu
2 měsíce ve věku, 4 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, a poté každý rok do věku deseti let
Obervace věkově specifických vývojových milníků
Časové okno: 4 měsíce ve věku, 1 rok, 3 roky, školní věk
Posouzení, zda je stav vývoje vhodný podle vývojových milníků založených na testech vývojového screeningu a názorech lékařů)
4 měsíce ve věku, 1 rok, 3 roky, školní věk
Pozorování výskytu a frekvence enteritidy, sepse a respiračních onemocnění
Časové okno: 2 měsíce ve věku, 4 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, a poté každý rok do věku deseti let
Dysbióza střevního mikrobiomu ovlivňuje různé orgány, jako je osa střeva a osa střeva, kromě onemocnění samotného střeva, takže sledujte výskyt infekčních onemocnění
2 měsíce ve věku, 4 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, a poté každý rok do věku deseti let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanyang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyun-Kyung Park, MD, Hanyang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HYUMC IRB No. 2023-04-047

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit