Исследование и разработки микробиомов человека для преодоления детских заболеваний
1 февраля 2025 г. обновлено: Hyun-Kyung Park, Hanyang University
Прогнозирование и лечение детских заболеваний и долгосрочных результатов посредством исследования микробиома и мультиамики по жизненному циклу
Прогнозирование и лечение детских заболеваний и долгосрочных результатов посредством микробиома и мультиомического анализа по жизненному циклу: мы стремимся продемонстрировать, что широкий спектр заболеваний связан с дисбиозом микробиома желудка и дальнейшим кишечного микробиома с течением времени.
Это исследование стремится предложить новую перспективу изменений в кишечном микробиоме, особенно в контексте осей кишечного и кишечного мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Образцы фекалий собираются и анализируются с рождения до детства, в том числе как из недоношенных, так и от терминов.
Основываясь на этих собранных образцах, группы классифицируются на группы заболеваний, обычно наблюдаемые у детей.
Геномная ДНК экстрагируется из фекальных образцов с последующим высокопроизводительным секвенированием ампликонов 16S рРНК для анализа микробного состава.
Кроме того, мультимический анализ, включая метаболомику, проводится для обеспечения полного понимания динамики микробиома кишечника.
Влияние на микробиома дополнительно исследуется in vitro с использованием модельной системы кишечной микробиоты на основе ферментеров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hyun-Kyung Park, MD
- Номер телефона: 82-10-4749-1454
- Электронная почта: neopark@hanyang.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 04763
- Рекрутинг
- Hanyang University Medical Center
-
Контакт:
- Hyun-Kyung Park, MD
- Номер телефона: 82-10-4749-1454
- Электронная почта: neopark@hanyang.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Контрольная группа: здоровые дети без каких-либо диагностированных заболеваний, родившиеся в полном сроке, демонстрируя нормальный рост и развитие.
Группа случаев: младенцы с диагностированными заболеваниями, в том числе те, кто родился преждевременно, те, у кого в анамнезе приема интенсивной терапии в анамнезе (NICU), и те, которые демонстрируют нарушения развития нервной системы.
Описание
Критерии включения:
- Дети (включая новорожденных), которые получили свое согласие от своих опекунов
Критерии исключения:
- субъекты, которые не получили согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последующее число процентиля роста по высоте, весу и окружности головы
Временное ограничение: 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 1 год, а затем каждый год до десяти лет
|
Мониторинг статуса роста ребенка по сравнению с диаграммой роста номограммы
|
2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 1 год, а затем каждый год до десяти лет
|
|
Объединение вехой для развития, специфичных для возраста
Временное ограничение: 4 месяца, 1 год, 3 года, школьной возраст
|
Судя о том, является ли статус развития подходящим в соответствии с этапами развития на основе испытаний на развитие и мнений врачей)
|
4 месяца, 1 год, 3 года, школьной возраст
|
|
Наблюдения за заболеваемостью и частотой энтерита, сепсиса и респираторных заболеваний
Временное ограничение: 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 1 год, а затем каждый год до десяти лет
|
Дисбиоз кишечного микробиома влияет на различные органы, такие как ось кишечного легкого и ось кишечного мозга, в дополнение к заболеванию самого кишечника, поэтому контролируйте возникновение инфекционных заболеваний
|
2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, 1 год, а затем каждый год до десяти лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyun-Kyung Park, MD, Hanyang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HYUMC IRB No. 2023-04-047
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .