Menneskelig mikrobiomforskning og utvikling for å overvinne barnesykdommer
1. februar 2025 oppdatert av: Hyun-Kyung Park, Hanyang University
Prediksjon og behandling av barnesykdommer og langsiktige utfall gjennom mikrobiom og multi-OMICS-studie etter livssyklus
Prediksjon og behandling av pediatriske sykdommer og langsiktige utfall gjennom mikrobiom- og multi-Omics-analyse etter livssyklus: Vi tar sikte på å demonstrere at et bredt spekter av sykdommer er assosiert med tarmmikrobiomdysbiose og å undersøke den påfølgende utvinningen (restaurering) eller videre forringelse av av tarmmikrobiomet over tid.
Denne studien søker å tilby et nytt perspektiv på endringer i tarmmikrobiomet, spesielt i sammenheng med tarm-lungene og tarm-hjerne-aksene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Fekale prøver blir samlet og analysert fra fødselen gjennom barndommen, inkludert de fra både for tidlige spedbarn.
Basert på disse innsamlede prøvene, blir grupper kategorisert i sykdomsgrupper som ofte er observert hos barn.
Genomisk DNA blir ekstrahert fra fekale prøvene, etterfulgt av høy gjennomstrømning 16S rRNA amplicon-sekvensering for å analysere den mikrobielle sammensetningen.
I tillegg utføres multiomics -analyser, inkludert metabolomics, for å gi en omfattende forståelse av tarmmikrobiomdynamikk.
Effekten på mikrobiomet undersøkes videre in vitro ved bruk av et gjæringsbasert tarmmikrobiota-modellsystem.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hyun-Kyung Park, MD
- Telefonnummer: 82-10-4749-1454
- E-post: neopark@hanyang.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04763
- Rekruttering
- Hanyang University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Hyun-Kyung Park, MD
- Telefonnummer: 82-10-4749-1454
- E-post: neopark@hanyang.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kontrollgruppe: Sunne spedbarn uten diagnostiserte sykdommer, født på heltid, og viser normal vekst og utvikling.
Saksgruppe: Spedbarn med diagnostiserte sykdommer, inkludert de som er født for tidlig, de med en historie med opptak av nyfødt intensivavdeling (NICU), og de som viser nevroutviklingsnedsettelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- barn (inkludert nyfødte) som har fått sitt samtykke fra sine foresatte
Eksklusjonskriterier:
- Emner som ikke fikk samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfølging av vekstprosentil i høyde, vekt og hodeomkrets
Tidsramme: 2 måneder gammel, 4 måneder gammel, 6 måneder gammel, 1 år gammel, og deretter hvert år til fylte ti år
|
Overvåking av babyens vekststatus sammenlignet med nomogramens vekstdiagram
|
2 måneder gammel, 4 måneder gammel, 6 måneder gammel, 1 år gammel, og deretter hvert år til fylte ti år
|
|
Objæring av aldersspesifikke utviklingsmilepæler
Tidsramme: 4 måneder gammel, 1 år gammel, 3 år gammel, skolealder
|
Å bedømme om utviklingsstatusen er passende i henhold til utviklingsmilepæler basert på utviklingsscreeningstester og legeres meninger)
|
4 måneder gammel, 1 år gammel, 3 år gammel, skolealder
|
|
Observasjoner om forekomst og hyppighet av enteritt, sepsis og luftveissykdommer
Tidsramme: 2 måneder gammel, 4 måneder gammel, 6 måneder gammel, 1 år gammel, og deretter hvert år til fylte ti år
|
Dysbiosen til tarmmikrobiomet påvirker forskjellige organer, for eksempel tarm-lungaksen og tarm-hjerneaksen, i tillegg til sykdommen i tarmen, så overvåk forekomsten av smittsomme sykdommer
|
2 måneder gammel, 4 måneder gammel, 6 måneder gammel, 1 år gammel, og deretter hvert år til fylte ti år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyun-Kyung Park, MD, Hanyang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HYUMC IRB No. 2023-04-047
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .