- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812091
Ihmisen mikrobiomitutkimus ja kehitys lastensairauksien voittamiseksi
lauantai 1. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hyun-Kyung Park, Hanyang University
Lasten sairauksien ja pitkäaikaisten tulosten ennustaminen ja käsittely mikrobiomi- ja moni-OMICS-tutkimuksen avulla elinkaaren mukaan
Lasten sairauksien ja pitkäaikaisten tulosten ennustaminen ja käsittely mikrobiomi- ja multi-omIcs-analyysien avulla elinkaaren mukaan: Pyrimme osoittamaan, että suoliston mikrobiomin dysbioosiin liittyy laaja valikoima sairauksia ja tutkia sitä seuraavaa palautumista (palauttamista) tai lisää häviämistä suoliston mikrobiomista ajan myötä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota uusi näkökulma suoliston mikrobiomin muutoksista, etenkin suolen keuhkojen ja suolen aivo-akselien yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Fekaalinäytteet kerätään ja analysoidaan syntymästä lapsuudesta, mukaan lukien sekä ennenaikaisista että termeistä.
Näiden kerättyjen näytteiden perusteella ryhmät luokitellaan sairausryhmiin, joita havaitaan yleisesti lapsilla.
Genominen DNA uutetaan fekaalinäytteistä, mitä seuraa korkean suorituskyvyn 16S rRNA-amplicon-sekvensointi mikrobikoostumuksen analysoimiseksi.
Lisäksi suoritetaan multomics -analyysit, mukaan lukien metabolia, jotta saadaan kattava käsitys suolen mikrobiomedynamiikasta.
Vaikutusta mikrobiomiin tutkitaan edelleen in vitro käyttämällä fermenteripohjaista suoliston mikrobiotamallijärjestelmää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyun-Kyung Park, MD
- Puhelinnumero: 82-10-4749-1454
- Sähköposti: neopark@hanyang.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 04763
- Rekrytointi
- Hanyang University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyun-Kyung Park, MD
- Puhelinnumero: 82-10-4749-1454
- Sähköposti: neopark@hanyang.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kontrolliryhmä: Terveet vastasyntyneet, joilla ei ole diagnosoituja sairauksia, syntyivät täysimittaiset, jotka osoittavat normaalia kasvua ja kehitystä.
Tapausryhmä: Diagnosoidut sairaudet, mukaan lukien ennenaikaisesti syntyneet, ne, joilla on ollut vastasyntyneen tehohoitoyksikön (NICU) pääsy, ja ne, joilla on neurokehitysvaikeuksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (mukaan lukien vastasyntyneet), jotka ovat saaneet suostumuksensa huoltajiltaan
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, jotka eivät saaneet suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvuprosentin seuranta korkeuden, painon ja pään ympärysmitana
Aikaikkuna: 2 kuukautta vanha, 4 kuukautta vanha, 6 kuukautta vanha, 1 -vuotias ja sitten joka vuosi kymmenen vuoden ikään asti
|
Vauvan kasvutilan seuranta verrattuna nomogrammin kasvukaavioon
|
2 kuukautta vanha, 4 kuukautta vanha, 6 kuukautta vanha, 1 -vuotias ja sitten joka vuosi kymmenen vuoden ikään asti
|
|
Ikäkohtaisten kehitysvirstansyöttöjen virstanpylväs
Aikaikkuna: 4 kuukauden ikäinen, 1 -vuotias, 3 -vuotias, kouluikä
|
Arviointi, onko kehitystila asianmukainen kehitysmuotojen ja lääkäreiden mielipiteiden perusteella kehitysmuotoisten virstanpylväiden mukaan)
|
4 kuukauden ikäinen, 1 -vuotias, 3 -vuotias, kouluikä
|
|
Havainnot enteriitin, sepsiksen ja hengityselinsairauksien esiintyvyydestä ja tiheydestä
Aikaikkuna: 2 kuukautta vanha, 4 kuukautta vanha, 6 kuukautta vanha, 1 -vuotias ja sitten joka vuosi kymmenen vuoden ikään asti
|
Suoliston mikrobiomin dysbioosi vaikuttaa erilaisiin elimiin, kuten suolen keuhko-akseliin ja suolisto-aivo-akseliin, itse suolen taudin lisäksi, joten seuraa tartuntatautien esiintymistä, joten tartuntatautien esiintyminen
|
2 kuukautta vanha, 4 kuukautta vanha, 6 kuukautta vanha, 1 -vuotias ja sitten joka vuosi kymmenen vuoden ikään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun-Kyung Park, MD, Hanyang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYUMC IRB No. 2023-04-047
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .