Pesquisa e desenvolvimento de microbiomas humanos para superar doenças pediátricas
1 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hyun-Kyung Park, Hanyang University
Previsão e tratamento de doenças pediátricas e resultados a longo prazo por meio do estudo de microbioma e multi-térmicos por ciclo de vida
Previsão e tratamento de doenças pediátricas e resultados a longo prazo por meio da análise de microbiomas e multi-cycle por ciclo de vida: pretendemos demonstrar que uma ampla gama de doenças está associada à disbiose de microbioma intestinal e investigar a recuperação subsequente (restauração) ou deterioração posterior do microbioma intestinal ao longo do tempo.
Este estudo busca oferecer uma nova perspectiva sobre as mudanças no microbioma intestinal, particularmente no contexto dos eixos intestinais e intestinais do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
As amostras fecais são coletadas e analisadas desde o nascimento até a infância, incluindo as de bebês prematuros e a termo.
Com base nessas amostras coletadas, os grupos são categorizados em grupos de doenças comumente observados em crianças.
O DNA genômico é extraído das amostras fecais, seguido de sequenciamento de amplicon de alto rendimento 16S rRNA para analisar a composição microbiana.
Além disso, análises multiomics, incluindo metabolômica, são conduzidas para fornecer uma compreensão abrangente da dinâmica do microbioma intestinal.
O impacto no microbioma é investigado mais in vitro usando um sistema de modelo de microbiota intestinal baseado em fermentador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hyun-Kyung Park, MD
- Número de telefone: 82-10-4749-1454
- E-mail: neopark@hanyang.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 04763
- Recrutamento
- Hanyang University Medical Center
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Contato:
- Hyun-Kyung Park, MD
- Número de telefone: 82-10-4749-1454
- E-mail: neopark@hanyang.ac.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grupo controle: bebês saudáveis sem doenças diagnosticadas, nascidas a termo, exibindo crescimento e desenvolvimento normais.
Grupo de casos: bebês com doenças diagnosticadas, incluindo aquelas nascidas prematuramente, aquelas com histórico de admissão na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) e aqueles que exibem comprometimentos no desenvolvimento neurológico.
Descrição
Critérios de inclusão:
- crianças (incluindo recém -nascidos) que obtiveram seu consentimento de seus guardiões
Critérios de exclusão:
- assuntos que não obtiveram consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento do percentil de crescimento em altura, peso e circunferência da cabeça
Prazo: 2 meses de idade, 4 meses, 6 meses, 1 ano e depois todos os anos até os dez anos de idade
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Monitorando o status de crescimento do bebê em comparação com o gráfico de crescimento do nomograma
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2 meses de idade, 4 meses, 6 meses, 1 ano e depois todos os anos até os dez anos de idade
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OBERVAÇÃO DE MARIOS DE DESENVECIMENTO ESPECÍFICOS DE AGEM
Prazo: 4 meses de idade, 1 ano, 3 anos, idade escolar
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Julgar se o status de desenvolvimento é apropriado de acordo com os marcos de desenvolvimento com base em testes de triagem de desenvolvimento e opiniões de médicos)
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4 meses de idade, 1 ano, 3 anos, idade escolar
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Observações sobre a incidência e frequência de enterite, sepse e doenças respiratórias
Prazo: 2 meses de idade, 4 meses, 6 meses, 1 ano e depois todos os anos até os dez anos de idade
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A disbiose do microbioma intestinal afeta vários órgãos, como o eixo-lung-pulmão e o eixo intestinal-cérebro, além da doença do próprio intestino, de modo que monitore a ocorrência de doenças infecciosas
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2 meses de idade, 4 meses, 6 meses, 1 ano e depois todos os anos até os dez anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun-Kyung Park, MD, Hanyang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HYUMC IRB No. 2023-04-047
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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