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Ricerca e sviluppo del microbioma umano per il superamento delle malattie pediatriche

1 febbraio 2025 aggiornato da: Hyun-Kyung Park, Hanyang University

Previsione e trattamento delle malattie pediatriche ed esiti a lungo termine attraverso lo studio di microbioma e multi-omici per ciclo di vita

Previsione e trattamento delle malattie pediatriche e esiti a lungo termine attraverso l'analisi del microbioma e multi-omica per ciclo di vita: miriamo a dimostrare che una vasta gamma di malattie è associata alla disbiosi del microbioma intestinale e a studiare il successivo recupero (restauro) del microbioma intestinale nel tempo. Questo studio cerca di offrire una nuova prospettiva sui cambiamenti nel microbioma intestinale, in particolare nel contesto degli assi del lupo e del cervello intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I campioni fecali vengono raccolti e analizzati dalla nascita durante l'infanzia, compresi quelli sia dei neonati pretermine che a termine. Sulla base di questi campioni raccolti, i gruppi sono classificati in gruppi di malattia comunemente osservati nei bambini. Il DNA genomico viene estratto dai campioni fecali, seguito dal sequenziamento dell'amplicone rRNA 16S ad alto rendimento per analizzare la composizione microbica. Inoltre, sono condotte analisi multiomiche, compresa la metabolomica per fornire una comprensione completa della dinamica del microbioma intestinale. L'impatto sul microbioma viene ulteriormente studiato in vitro utilizzando un sistema modello di microbiota intestinale a base di fermentatore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo di controllo: neonati sani senza malattie diagnosticate, nati a tempo pieno, che mostrano una normale crescita e sviluppo.

Gruppo di casi: bambini con malattie diagnosticate, comprese quelle nate prematuramente, quelli con una storia di ammissione di unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e quelli che presentano disabilità neurocaliose.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini (compresi i neonati) che hanno ottenuto il loro consenso dai loro tutori

Criteri di esclusione:

  • soggetti che non hanno ottenuto il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up del percentile di crescita in altezza, peso e circonferenza della testa
Lasso di tempo: 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi, 1 anno e poi ogni anno fino all'età di dieci anni
Monitoraggio dello stato di crescita del bambino rispetto al diagramma di crescita del nomogramma
2 mesi, 4 mesi, 6 mesi, 1 anno e poi ogni anno fino all'età di dieci anni
Obervazione di pietre miliari dello sviluppo specifiche per età
Lasso di tempo: 4 mesi, 1 anno, 3 anni, età scolastica
A giudicare se lo stato di sviluppo è appropriato in base alle pietre miliari dello sviluppo basate su test di screening dello sviluppo e opinioni dei medici)
4 mesi, 1 anno, 3 anni, età scolastica
Osservazioni sull'incidenza e la frequenza di enterite, sepsi e malattie respiratorie
Lasso di tempo: 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi, 1 anno e poi ogni anno fino all'età di dieci anni
La disbiosi del microbioma intestinale colpisce vari organi, come l'asse del polmone intestinale e l'asse del cervello intestinale, oltre alla malattia dell'intestino stesso, quindi monitora il verificarsi di malattie infettive
2 mesi, 4 mesi, 6 mesi, 1 anno e poi ogni anno fino all'età di dieci anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanyang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyun-Kyung Park, MD, Hanyang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYUMC IRB No. 2023-04-047

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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