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Menschliche mikrobiome Forschung und Entwicklung zur Überwindung von pädiatrischen Krankheiten

1. Februar 2025 aktualisiert von: Hyun-Kyung Park, Hanyang University

Vorhersage und Behandlung von pädiatrischen Erkrankungen und langfristigen Ergebnissen durch Mikrobiom- und Multi-OMICS-Studie nach Lebenszyklus

Vorhersage und Behandlung von pädiatrischen Erkrankungen und langfristigen Ergebnissen durch Mikrobiom- und Multi-AMICS des Darmmikrobioms im Laufe der Zeit. Diese Studie soll eine neue Perspektive auf Veränderungen im Darmmikrobiom anbieten, insbesondere im Kontext der Darmlungen- und Darm-Hirn-Achsen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Stuhlproben werden von der Geburt bis zur Kindheit gesammelt und analysiert, einschließlich solcher sowohl aus Frühgeborenen als auch von Säuglingen. Basierend auf diesen gesammelten Proben werden Gruppen in Krankheitsgruppen eingeteilt, die häufig bei Kindern beobachtet werden. Genomische DNA wird aus den Fäkalienproben extrahiert, gefolgt von hoher Durchsatz 16S-rRNA-Amplikon-Sequenzierung, um die mikrobielle Zusammensetzung zu analysieren. Darüber hinaus werden Multiomics -Analysen, einschließlich der Metabolomik, durchgeführt, um ein umfassendes Verständnis der Darmmikrobiomdynamik zu vermitteln. Der Einfluss auf das Mikrobiom wird in vitro unter Verwendung eines intestinalen Mikrobiota-Modellsystems auf Darmbasis weiter untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kontrollgruppe: Gesunde Säuglinge ohne diagnostizierte Krankheiten, die in Vollzeit geboren wurden und ein normales Wachstum und die Entwicklung aufweisen.

Fallgruppe: Säuglinge mit diagnostizierten Krankheiten, einschließlich der vorzeitig geborenen, solche mit einer Anamnese der Eintritt in der Intensivstation für Neugeborene (NICU) und solchen, die neurologische Entwicklungsstörungen aufweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder (einschließlich Neugeborene), die ihre Zustimmung von ihren Erziehungsberechtigten erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die keine Zustimmung erhielten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up des Wachstums Prozent der Größe, des Gewichts und des Kopfumfangs
Zeitfenster: 2 Monate alt, 4 Monate alt, 6 Monate alt, 1 Jahr alt und dann jedes Jahr bis zum Alter von zehn Jahren
Überwachung des Wachstumsstatus des Babys im Vergleich zum Nomogramm -Wachstumsdiagramm
2 Monate alt, 4 Monate alt, 6 Monate alt, 1 Jahr alt und dann jedes Jahr bis zum Alter von zehn Jahren
Obervation von altersspezifischen Entwicklungsmeilensteinen
Zeitfenster: 4 Monate alt, 1 Jahr alt, 3 Jahre altes Schulalter
Beurteilung, ob der Entwicklungsstatus gemäß den Entwicklungsmeilensteinen anhand von Entwicklungs -Screening -Tests und der Meinungen der Ärzte angemessen ist)
4 Monate alt, 1 Jahr alt, 3 Jahre altes Schulalter
Beobachtungen zur Inzidenz und Häufigkeit von Enteritis, Sepsis und Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 2 Monate alt, 4 Monate alt, 6 Monate alt, 1 Jahr alt und dann jedes Jahr bis zum Alter von zehn Jahren
Die Dysbiose des Darmmikrobioms betrifft verschiedene Organe, wie die Darm-Lungenachse und die Darmhirnachse, zusätzlich zur Krankheit des Darms selbst das Auftreten von Infektionskrankheiten
2 Monate alt, 4 Monate alt, 6 Monate alt, 1 Jahr alt und dann jedes Jahr bis zum Alter von zehn Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanyang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyun-Kyung Park, MD, Hanyang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYUMC IRB No. 2023-04-047

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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