Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menselijk microbioomonderzoek en ontwikkeling voor het overwinnen van pediatrische ziekten

1 februari 2025 bijgewerkt door: Hyun-Kyung Park, Hanyang University

Voorspelling en behandeling van kinderziekten en langdurige resultaten door middel van microbioom- en multi-omics-studie per levenscyclus

Voorspelling en behandeling van pediatrische ziekten en langdurige resultaten door microbioom- en multi-omics-analyse per levenscyclus: we willen aantonen dat een breed scala aan ziekten geassocieerd is met darmmicrobioomdysbiose en om het daaropvolgende herstel (herstel) of verdere afschrikking te onderzoeken van het darmmicrobioom in de loop van de tijd. Deze studie wil een nieuw perspectief bieden op veranderingen in het darmmicrobioom, met name in de context van de darmlong- en darm-hersenassen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fecale monsters worden verzameld en geanalyseerd vanaf de geboorte tot kindertijd, inclusief die van zowel premature als termijn zuigelingen. Op basis van deze verzamelde monsters worden groepen gecategoriseerd in ziektegroepen die vaak bij kinderen worden waargenomen. Genomisch DNA wordt geëxtraheerd uit de fecale monsters, gevolgd door high-throughput 16S rRNA-ampliconsequencing om de microbiële samenstelling te analyseren. Bovendien worden multiomics -analyses, waaronder metabolomics, uitgevoerd om een ​​uitgebreid inzicht te geven in dynamiek van darmmicrobioom. De impact op het microbioom wordt verder in vitro onderzocht met behulp van een fermenter-gebaseerd darmmicrobiota-modelsysteem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Controlegroep: gezonde zuigelingen zonder gediagnosticeerde ziekten, geboren op volledige termijn, die normale groei en ontwikkeling vertonen.

Casusgroep: zuigelingen met gediagnosticeerde ziekten, waaronder die voortijdig geboren, mensen met een geschiedenis van de opname van de neonatale intensive care (NICU) en die met neurologische beperkingen vertonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen (inclusief pasgeborenen) die hun toestemming van hun voogden hebben verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • onderwerpen die geen toestemming hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follow-up van groeipercentiel in lengte, gewicht en hoofdomtrek
Tijdsspanne: 2 maanden oud, 4 maanden oud, 6 maanden oud, 1 jaar oud en dan elk jaar tot de leeftijd van tien jaar
Monitoring van de groeimanstatus van de baby in vergelijking met de nomogramgroeipatram
2 maanden oud, 4 maanden oud, 6 maanden oud, 1 jaar oud en dan elk jaar tot de leeftijd van tien jaar
Bewerkingen van leeftijdsspecifieke ontwikkelingsmijlpalen
Tijdsspanne: 4 maanden oud, 1 jaar oud, 3 jaar oud, schoolleeftijd
Oordeel of de ontwikkelingsstatus geschikt is volgens ontwikkelingsmijlpalen op basis van ontwikkelingstests en de meningen van artsen.
4 maanden oud, 1 jaar oud, 3 jaar oud, schoolleeftijd
Observaties over de incidentie en frequentie van enteritis, sepsis en ademhalingsziekten
Tijdsspanne: 2 maanden oud, 4 maanden oud, 6 maanden oud, 1 jaar oud en dan elk jaar tot de leeftijd van tien jaar
De dysbiose van het darmmicrobioom beïnvloedt verschillende organen, zoals de darmlongas en de darm-hersenas, naast de ziekte van de darm zelf, dus volg het optreden van infectieziekten
2 maanden oud, 4 maanden oud, 6 maanden oud, 1 jaar oud en dan elk jaar tot de leeftijd van tien jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanyang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyun-Kyung Park, MD, Hanyang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HYUMC IRB No. 2023-04-047

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren