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Recherche et développement du microbiome humain pour surmonter les maladies pédiatriques

1 février 2025 mis à jour par: Hyun-Kyung Park, Hanyang University

Prédiction et traitement des maladies pédiatriques et des résultats à long terme par le microbiome et l'étude multi-omiques par cycle de vie

Prédiction et traitement des maladies pédiatriques et des résultats à long terme grâce à l'analyse du microbiome et multi-omiques par cycle de vie: nous visons à démontrer qu'un large éventail de maladies est associée à une dysbiose du microbiome intestinal et à étudier la récupération (restauration) ou une détérioration ultérieure ou une autre détérioration supplémentaire et une autre détérioration supplémentaire et une autre détérioration supplémentaire et une autre détérioration supplémentaire et une autre détérioration supplémentaire et une autre détérioration supplémentaire et une autre détérioration supplémentaire et une autre détérioration supplémentaire du microbiome intestinal au fil du temps. Cette étude cherche à offrir une nouvelle perspective sur les changements dans le microbiome intestinal, en particulier dans le contexte des axes de poumon intestinal et de cerveau intestinal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Des échantillons fécaux sont prélevés et analysés dès la naissance dans l'enfance, y compris ceux des nourrissons prématurés et à terme. Sur la base de ces échantillons prélevés, les groupes sont classés en groupes de maladies couramment observés chez les enfants. L'ADN génomique est extrait des échantillons fécaux, suivis d'un séquençage d'amplicon d'ARNr à haut débit 16S pour analyser la composition microbienne. De plus, des analyses multioomiques, y compris la métabolomique, sont effectuées pour fournir une compréhension complète de la dynamique du microbiome intestinal. L'impact sur le microbiome est étudié plus en détail in vitro à l'aide d'un système de modèle de microbiote intestinal à base de fermenteur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe témoin: nourrissons en bonne santé sans aucune maladie diagnostiquée, née à terme, présentant une croissance et un développement normaux.

Groupe de cas: nourrissons atteints de maladies diagnostiquées, y compris celles né prématurément, celles ayant des antécédents d'admission de l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) et ceux présentant des déficiences neurodéveloppementales.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les enfants (y compris les nouveau-nés) qui ont obtenu leur consentement de leurs tuteurs

Critères d'exclusion:

  • sujets qui n'ont pas obtenu le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi du centile de croissance en taille, poids et circonférence de la tête
Délai: 2 mois, 4 mois, 6 mois, 1 an, puis chaque année jusqu'à l'âge de dix ans
Surveillance du statut de croissance du bébé par rapport au graphique de croissance du nomogramme
2 mois, 4 mois, 6 mois, 1 an, puis chaque année jusqu'à l'âge de dix ans
Obervation des jalons de développement spécifiques à l'âge
Délai: 4 mois, âgé de 1 an, 3 ans, âge scolaire
Juger si le statut de développement est approprié en fonction des jalons de développement basés sur les tests de dépistage du développement et les opinions des médecins)
4 mois, âgé de 1 an, 3 ans, âge scolaire
Observations sur l'incidence et la fréquence de l'entérite, de la septicémie et des maladies respiratoires
Délai: 2 mois, 4 mois, 6 mois, 1 an, puis chaque année jusqu'à l'âge de dix ans
La dysbiose du microbiome intestinal affecte divers organes, tels que l'axe poumon intestinal et l'axe du cerveau intestinal, en plus de la maladie de l'intestin lui-même, alors surveillez la survenue de maladies infectieuses
2 mois, 4 mois, 6 mois, 1 an, puis chaque année jusqu'à l'âge de dix ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanyang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyun-Kyung Park, MD, Hanyang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYUMC IRB No. 2023-04-047

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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