Badania i rozwój mikrobiomów ludzkich w celu przezwyciężenia chorób pediatrycznych
1 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hyun-Kyung Park, Hanyang University
Prognozowanie i leczenie chorób pediatrycznych i długoterminowych wyników poprzez badanie mikrobiomów i multi-nomics według cyklu życia
Prognozowanie i leczenie chorób pediatrycznych i długoterminowych wyników poprzez analizę mikrobiomu i multi-nomics według cyklu życia: Naszym celem jest wykazanie, że szeroki zakres chorób jest związany z dysbiozą mikrobiomu jelit i w celu zbadania późniejszego odzyskiwania (przywrócenie) lub dalszym pogorszenia z czasem mikrobiomu jelitowego.
To badanie ma na celu przedstawienie nowej perspektywy zmian w mikrobiomie jelitowym, szczególnie w kontekście osi płuc jelit i jelit.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Próbki kału są pobierane i analizowane od urodzenia do dzieciństwa, w tym te z niemowląt przedwczesnych, jak i terminowych.
Na podstawie tych zebranych próbek grupy są podzielone na grupy choroby powszechnie obserwowane u dzieci.
Genomowy DNA jest ekstrahowany z próbek kału, a następnie wysoko przejściowe sekwencjonowanie amplikonu rRNA RRNA w celu analizy składu drobnoustrojów.
Ponadto przeprowadzane są analizy multiomiczne, w tym metabolomiki, aby zapewnić kompleksowe zrozumienie dynamiki mikrobiomu jelit.
Wpływ na mikrobiom jest dalej badany in vitro przy użyciu modelu mikrobioty jelit opartych na fermentacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyun-Kyung Park, MD
- Numer telefonu: 82-10-4749-1454
- E-mail: neopark@hanyang.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 04763
- Rekrutacyjny
- Hanyang University Medical Center
-
Kontakt:
- Hyun-Kyung Park, MD
- Numer telefonu: 82-10-4749-1454
- E-mail: neopark@hanyang.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa kontrolna: Zdrowe niemowlęta bez zdiagnozowanych chorób, urodzone w pełni, wykazujące normalny wzrost i rozwój.
Grupa przypadków: niemowlęta z zdiagnozowanymi chorobami, w tym urodzonymi przedwcześnie, osoby z przyjęciem do intensywnej terapii noworodków (OIOM) oraz te wykazujące zaburzenia neurorozwojowe.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci (w tym noworodki), które uzyskały zgodę od swoich opiekunów
Kryteria wykluczenia:
- osoby, które nie uzyskali zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja percentyla wzrostu wysokości, wagi i obwodu głowy
Ramy czasowe: 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, a następnie co roku do wieku dziesięciu lat
|
Monitorowanie statusu wzrostu dziecka w porównaniu z wykresem wzrostu Nomogram
|
2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, a następnie co roku do wieku dziesięciu lat
|
|
Obervation of specyficzne dla wieku kamienie milowe
Ramy czasowe: 4 miesiące, 1 -letni, 3 lata, epoka szkolna
|
Ocenianie, czy status rozwoju jest odpowiedni według kamieni milowych rozwoju opartych na testach badań rozwojowych i opiniach lekarzy)
|
4 miesiące, 1 -letni, 3 lata, epoka szkolna
|
|
Obserwacje dotyczące występowania i częstotliwości zapalenia jelit, posocznicy i chorób oddechowych
Ramy czasowe: 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, a następnie co roku do wieku dziesięciu lat
|
Dysbioza mikrobiomu jelitowego wpływa na różne narządy, takie jak oś jelita i osi jelit-mózg, oprócz choroby samej jelita, więc monitoruj występowanie chorób zakaźnych
|
2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, a następnie co roku do wieku dziesięciu lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyun-Kyung Park, MD, Hanyang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYUMC IRB No. 2023-04-047
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .