Investigación y desarrollo del microbioma humano para superar las enfermedades pediátricas
1 de febrero de 2025 actualizado por: Hyun-Kyung Park, Hanyang University
Predicción y tratamiento de enfermedades pediátricas y resultados a largo plazo a través del estudio de microbioma y múltiples múltiples por ciclo de vida
Predicción y tratamiento de enfermedades pediátricas y resultados a largo plazo a través del análisis de microbioma y múltiples múltiples por ciclo de vida: nuestro objetivo es demostrar que una amplia gama de enfermedades se asocia con la disbiosis del microbioma intestinal e investigar la recuperación posterior (restauración) o una mayor deteriorización del microbioma intestinal con el tiempo.
Este estudio busca ofrecer una perspectiva novedosa sobre los cambios en el microbioma intestinal, particularmente en el contexto de los ejes hilón pulmado y del cerebro intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Las muestras fecales se recolectan y analizan desde el nacimiento hasta la infancia, incluidas las de los bebés prematuros y térmicos.
Según estas muestras recolectadas, los grupos se clasifican en grupos de enfermedades comúnmente observados en niños.
El ADN genómico se extrae de las muestras fecales, seguido de la secuenciación de amplicón de ARNr 16S de alto rendimiento para analizar la composición microbiana.
Además, se realizan análisis múltiples, incluida la metabolómica, para proporcionar una comprensión integral de la dinámica del microbioma intestinal.
El impacto en el microbioma se investiga aún más in vitro utilizando un sistema de modelo de microbiota intestinal basado en fermentador.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hyun-Kyung Park, MD
- Número de teléfono: 82-10-4749-1454
- Correo electrónico: neopark@hanyang.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 04763
- Reclutamiento
- Hanyang University Medical Center
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Contacto:
- Hyun-Kyung Park, MD
- Número de teléfono: 82-10-4749-1454
- Correo electrónico: neopark@hanyang.ac.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Grupo de control: bebés sanos sin enfermedades diagnosticadas, nacidas en todo momento, que exhiben un crecimiento y desarrollo normales.
Grupo de casos: bebés con enfermedades diagnosticadas, incluidas las nacidas prematuramente, aquellos con antecedentes de admisión de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) y aquellos que exhiben impedimentos en el desarrollo neurológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños (incluidos recién nacidos) que han obtenido su consentimiento de sus tutores
Criterios de exclusión:
- Sujetos que no obtuvieron el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento del percentil de crecimiento en altura, peso y circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: 2 meses, 4 meses, 6 meses, 1 año de edad y luego cada año hasta la edad de diez años
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Monitoreo del estado de crecimiento del bebé en comparación con la tabla de crecimiento del nomograma
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2 meses, 4 meses, 6 meses, 1 año de edad y luego cada año hasta la edad de diez años
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Obervación de hitos de desarrollo específicos de la edad
Periodo de tiempo: 4 meses, 1 año, 3 años, edad escolar
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Juzgar si el estado de desarrollo es apropiado de acuerdo con los hitos de desarrollo basados en pruebas de detección de desarrollo y opiniones de los médicos)
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4 meses, 1 año, 3 años, edad escolar
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Observaciones sobre la incidencia y frecuencia de enteritis, sepsis y enfermedades respiratorias
Periodo de tiempo: 2 meses, 4 meses, 6 meses, 1 año de edad y luego cada año hasta la edad de diez años
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La disbiosis del microbioma intestinal afecta a varios órganos, como el eje intestinal y el eje intestino-cerebro, además de la enfermedad del intestino mismo, por lo que monitorea la aparición de enfermedades infecciosas
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2 meses, 4 meses, 6 meses, 1 año de edad y luego cada año hasta la edad de diez años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun-Kyung Park, MD, Hanyang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HYUMC IRB No. 2023-04-047
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .