Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human mikrobiome forskning og udvikling til at overvinde pædiatriske sygdomme

1. februar 2025 opdateret af: Hyun-Kyung Park, Hanyang University

Forudsigelse og behandling af pædiatriske sygdomme og langsigtede resultater gennem mikrobiom- og multi-omics-undersøgelse ved livscyklus

Forudsigelse og behandling af pædiatriske sygdomme og langsigtede resultater gennem mikrobiome og multi-omics-analyse efter livscyklus: Vi sigter mod at demonstrere, at en lang række sygdomme er forbundet med tarmmikrobiomdysbiose og at undersøge den efterfølgende bedring (restaurering) eller yderligere forringelse af tarmmikrobiomet over tid. Denne undersøgelse søger at tilbyde et nyt perspektiv på ændringer i tarmmikrobiomet, især i forbindelse med tarm-lunge- og tarm-hjerne-akserne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fækale prøver indsamles og analyseres fra fødslen gennem barndommen, inklusive dem fra både for tidlige og udtrykkelige spædbørn. Baseret på disse indsamlede prøver er grupper kategoriseret i sygdomsgrupper, der ofte observeres hos børn. Genomisk DNA ekstraheres fra de fækale prøver, efterfulgt af 16S-amplicon-sekventering med høj kapacitet, rRNA-amplicon-sekventering for at analysere den mikrobielle sammensætning. Derudover udføres multiomics -analyser, herunder metabolomik, for at give en omfattende forståelse af tarmmikrobiomdynamik. Virkningen på mikrobiomet undersøges yderligere in vitro ved hjælp af et fermenterbaseret tarmmikrobiota-model.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrolgruppe: Sunde spædbørn uden diagnosticerede sygdomme, født på fuld sigt, og udviser normal vækst og udvikling.

Sagegruppe: Spædbørn med diagnosticerede sygdomme, inklusive dem, der er født for tidligt, dem med en historie med neonatal intensivafdeling (NICU) optagelse, og dem, der udviser neuroudviklingsmæssige svækkelser.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • børn (inklusive nyfødte), der har fået deres samtykke fra deres værger

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke fik samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgning af vækstprocentil i højde, vægt og hovedomkrets
Tidsramme: 2 måneder gammel, 4 måneder gammel, 6 måneder gammel, 1 år gammel, og derefter hvert år indtil ti år på ti år
Overvågning af babyens vækststatus sammenlignet med nomogramvækstdiagrammet
2 måneder gammel, 4 måneder gammel, 6 måneder gammel, 1 år gammel, og derefter hvert år indtil ti år på ti år
Obervation af aldersspecifikke udviklingsmilepæle
Tidsramme: 4 måneder gammel, 1 år gammel, 3 år gammel, skolealder
At bedømme, om udviklingsstatus er passende i henhold til udviklingsmilepæle, der er baseret på udviklingsscreeningstest og lægeres meninger)
4 måneder gammel, 1 år gammel, 3 år gammel, skolealder
Observationer om forekomsten og hyppigheden af ​​enteritis, sepsis og luftvejssygdomme
Tidsramme: 2 måneder gammel, 4 måneder gammel, 6 måneder gammel, 1 år gammel, og derefter hvert år indtil ti år på ti år
Dysbiosen i tarmmikrobiomet påvirker forskellige organer, såsom tarm-lungeaksen og tarm-hjerne-aksen, ud over selve tarmen i tarmen, så overvåg forekomsten af ​​infektionssygdomme
2 måneder gammel, 4 måneder gammel, 6 måneder gammel, 1 år gammel, og derefter hvert år indtil ti år på ti år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanyang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun-Kyung Park, MD, Hanyang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYUMC IRB No. 2023-04-047

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner