MCIの不安とうつ病を減らすための舌下5-MEO-DMTの有効性 (5-MeO-DMT)
軽度の認知障害患者の不安および/またはうつ病を減らすための複数の舌下5-MEO-DMTマイクロドスの、相1/2の無作為化二重盲検プラセボ対照試験。
このフェーズI/II臨床試験は、軽度から中程度のアルツハイマー病の個人の不安、うつ病、および認知機能低下の症状を軽減する際の5-MEO-DMTの新しい舌下定式化の有効性をテストすることを目的としています。 この研究には、0.5から1の間の臨床認知症評価（CDR）スコアがある参加者が含まれ、軽度から中程度の認知障害を示し、特定の教育および認知基準を満たしています。 参加者は、高レベルの教育レベル（12年以上）の個人に対しては86以下のACE-IIIスコアを持っている必要があります（11歳以下）が少ない人では62未満です。 さらに、参加者は、州と特性の不安インベントリ（STAI）で示されているように、中程度から高レベルの不安を示す必要があります。男性では20以上のスコア≥20、女性では26以上。 また、参加者は、21以上のベックうつ病インベントリ（BDI）スコアで示されるように、中程度から重度の抑うつ症状を示す必要があります。
参加者が認知的に機能的であるが、障害の兆候を示すことを保証するために、CDRおよびADLQスケールで評価され、日常の活動における独立性を維持できることを確認します。 すべての参加者は、ACE IIIやIFSなどの認知スクリーニングテストのしきい値を超えるスコアを持つ必要があり、ベースラインでの有意な認知障害を確保しません。
この研究では、さまざまな認知的および精神医学的評価を通じて5-MEO-DMTの効果を測定します。
認知評価：これには、エピソード記憶のためのRey聴覚口頭学習テスト（RAVLT）、注意と認知柔軟性のためのトレイルメイキングテスト（TMT）、言葉による流ency性のためのセマンティックおよび音韻流ency性テスト（SFT-FAS）、ペースの聴覚連続処理速度の追加テスト（PASAT）、および注意と作業記憶のための桁スパンサブテスト（DSS）。 これらのテストは、5-MEO-DMTが認知機能にどのように影響するかについての貴重な洞察を提供します。
精神医学的評価：これらは、自殺念慮（SSI）、気分（BDI II）、不安（STAI）、マインドフルネス（FFMQ）の症状を評価し、自己報告された認知訴訟（CQC）を評価します。 これらの評価は、参加者に対する5-MEO-DMTの心理的および感情的な影響を決定するのに役立ちます。
さらに、この研究には、微量アルブミン尿、血糖値、肝臓と腎機能、コレステロール、および炎症のバイオマーカーなどの生化学的評価が含まれます。 心血管評価も試験中に実施され、潜在的な副作用の包括的な監視が確保されます。
この構造化されたアプローチは、研究者が軽度から中程度のアルツハイマー病の個人における5-MEO-DMTの認知的および心理的影響を評価するのに役立ちます。 不安、うつ病、早期認知機能低下の参加者に焦点を当てることにより、この試験は、神経変性状態の5-MEO-DMTの治療可能性に関する洞察を提供することを目的としています。
調査の概要
状態
詳細な説明
このフェーズI/II臨床試験は、軽度から中程度のアルツハイマー病と診断された個人の不安、うつ病、および認知機能低下の減少における5-MEO-DMTの新規舌下配合の有効性を厳密に評価するように設計されています。 この試験では、臨床研究のゴールドスタンダードと見なされるランダム化された二重盲検プラセボ対照設計を採用して、偏りのない信頼できる結果を確保します。 参加者と研究者の両方を治療の割り当てに盲目にすることにより、この研究の目的は、この特定の患者集団における5-MEO-DMTの治療可能性に関する堅牢なデータを生成することを目指しています。
参加者は、プラセボグループの1つまたは6 mg 5-MEO-DMTを受けたグループにランダムに割り当てられます。 各用量グループには10人の参加者が含まれ、合計20人のボランティアが登録されています。 投与レジメンは、4週間連続で週に1つの舌下投与で構成されており、この研究では、認知、気分、不安の症状に対する5-MEO-DMTの即時および累積効果の両方を評価できます。
アウトカムの測定と評価：主要な結果の尺度は、認知機能、気分、不安症状の変化の評価、試験全体で複数の時点で神経心理学的および精神医学的評価の包括的なセットを使用して評価することに焦点を当てます。 主要な認知評価には、臨床認知症評価（CDR）、日常生活アンケートの活動（ADLQ）、およびAddenbrookeの認知検査III（ACE-III）が含まれます。 これらのスケールは、これらの効果を潜在的に軽減する認知機能低下と5-MEO-DMTの能力の詳細な概要を提供します。 さらに、前頭葉機能を評価するために、INECO正面スクリーニング（IFS）が投与されます。
主要な精神医学的評価には、不安、うつ病、および自殺思考を測定するための検証されたツールである、州と特性の不安インベントリ（STAI）、ベックうつ病インベントリ（BDI）、および自殺アイデアスケール（SSI）が含まれます。 これらの評価は、アルツハイマー病関連の認知障害のある参加者に対する5-MEO-DMTの感情的および心理的影響を評価するのに役立ちます。
神経認知評価：認知機能に対する5-MEO-DMTの影響をさらに評価するために、一連の神経認知テストが実施されます。 これらには、エピソードメモリを評価するためのRey聴覚言語学習テスト（RAVLT）、注意と認知的柔軟性のためのトレイルメイキングテスト（TMT）、および作業記憶と注意を測定するための桁スパンサブテスト（DSS）が含まれます。 これらのテストは、ベースライン、投与中、および研究の終了時（5週目）で、時間を越えて認知機能の変化を監視するために実施されます。
研究の設計と安全対策：安全性は研究全体で綿密に監視されます。 心拍数、血圧、温度などのバイタルサインを追跡するために、定期的な評価が実施されます。 心電図（ECG）は、潜在的な心血管効果を監視するために採用されます。 体系的な効果を評価するために生化学的マーカーが測定され、心理的評価が実施され、薬物の副作用または治療上の利点を示す可能性のある感情的または認知的状態の変化を特定します。
この研究の発見は、軽度から中程度のアルツハイマー病の個人の認知機能の改善と不安とうつ病の症状を軽減する際の舌下5-MEO-DMTの潜在的な有効性に関する貴重な洞察を提供します。 認知障害と併存疾患の感情症状を持つ参加者に焦点を当てることにより、この試験は、5-MEO-DMTが神経変性と精神障害の両方に苦しむ個人にとって有益な治療オプションであるかどうかを判断することを目的としています。 結果は、認知機能低下、不安、うつ病の治療におけるサイケデリック化合物の使用を支持する証拠の増加に貢献し、アルツハイマー病の管理に新しい可能性を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Rivadavia
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San Juan、Rivadavia、アルゼンチン、5400
- Hospital Descentralizado Dr. Marcial V. Quiroga.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 40〜80歳の大人
- 軽度から中程度のアルツハイマー病の診断
- 0.5〜1の臨床認知症評価（CDR）スコア
- 教育レベルが高い個人（学校教育の12年以上）のACE-IIIスコア≤86）
- ACE-IIIスコア<62教育レベルが低い個人（学校の12年以下）
- 次のように、中程度から高レベルの不安、
- 州と形質の不安インベントリ（STAI-S）州のスコア≥20人、女性は23以上
- 男性ではスタイ - 特性スコア≥20、女性では26以上
- ベックうつ病インベントリ（BDI）スコア≥21で示されるように、軽度から中程度の抑うつ症状
- 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
除外基準：
- 肝機能障害
- 心血管条件（例えば、制御されていない高血圧、狭心症、有意なECG異常、最近の一時的な虚血攻撃または脳卒中、活動的なclaud症なしの末梢/肺血管疾患）。
- 血圧> 140 mmHg収縮期または> 90 mmHg拡張期
- てんかんまたは発作の歴史
- 腎不全
- インスリン依存性糖尿病
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 頭蓋内または脳脊髄圧の増加
- 甲状腺機能亢進症
- 精神病症状または精神病障害の家族歴
- 統合失調症または解離性同一性障害の前駆症症状
- 特に自殺念慮を伴う場合、抗うつ薬または毎日の抗不安薬による即時治療を必要とする重度のうつ病または不安
- 薬：ベンゾジアゼピン、セロトニン活性薬（例えば、オンダンセトロン）、またはモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を含む精神活性薬の定期的な使用
- 薬物相互作用：誘導因子：リファンピシン、抗けいれん薬（カルバマゼピン、フェニトインなど）、ネビラピン、エファビレンツ、タキソール、デキサメタゾンなどの強力な代謝誘導因子または阻害剤の使用。 阻害剤：HIVプロテアーゼ阻害剤、イトラコナゾール、ケトコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、トロレンドミシン。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験：アーム1：6 mg 5-MEO-DMT舌下投与
この腕では、参加者は4週間連続して週に1回、6 mgの5-MEO-DMTの1回の舌下用量を受け取ります。
この用量は、軽度の認知障害（MCI）の個人の不安とうつ症状の減少における5-MEO-DMTの潜在的な治療効果を評価することを目的としています。
6 mgの用量は、感情的な幸福の改善に焦点を当て、強いサイケデリック効果を誘発するのを避けるために選択されます。
参加者は、STAIやBDI IIなどの標準化された精神医学的評価を受けて、気分と不安レベルの変化を測定します。
さらに、音韻口頭流encyな流encyテスト（FAS）、ペースの聴覚シリアル追加試験（PASAT）、および桁スパンスケール（DSS）を含む神経認知評価は、実行機能、処理速度、作業メモリに対する認知効果を評価します。
参加者は、研究全体を通じて、悪影響、バイタルサインの変化、感情的または認知的状態の変化について綿密に監視されます。
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参加者は、4週間連続して週に1回、5-MEO-DMTまたはプラセボの舌下用量を受け取ります。
ベースラインの脳波グラフィーの伝達および対応する用量の消費中。
血液学、腎、肝臓、心臓、および細胞溶解機能を評価するために、生化学的決定が実行されます。
測定される生化学マーカーには、赤血球、ヘマトクリット、ヘモグロビン、糖化ヘモグロビン、白血球、微量アルブミン尿（尿アルブミン/クレアチニン比）、およびコルチゾール、グルコース、尿素、尿素、血清クレアチニン、総コレステロールなどのさまざまな血清マーカーが含まれます。 HDL、LDL、トリグリセリド、AST、ALT、乳酸デヒドロゲナーゼ（LDH）、クレアチンキナーゼ（CK）、CK-MB、およびC反応性タンパク質。
被験者が経験する急性効果の強度を判断するために、5-MEO-DMTまたはプラセボ曝露の1時間後に遡及的評価が収集されます。
主観的な評価には、ピークエクスペリエンススケール（PES）、エゴソリューションインベントリ（EDI）、および神秘的な経験アンケート（MEQ）が含まれます。
血圧、心拍数、酸素飽和度、呼吸速度、体温、および心電図（ECG）を含むバイタルサインは、治療の6週間にわたって監視されます。
認知評価は、認知機能に対する舌下5-MEO-DMTの効果を評価します。
参加者は、音韻口頭流ency性テスト（FAS）を完了して、実行機能、ペースの聴覚シリアル添加テスト（PASAT）を評価して処理速度を評価し、桁スパンスケール（DSS）を評価して注意スパンと作業メモリを測定します。
これらのテストは、ベースライン、治療中、および治療後に投与され、5-MEO-DMTまたはプラセボの6 mg用量のいずれかに応答して認知の変化を監視します。
これは、介入が認知処理、記憶、および注意にどのように影響するかを判断するのに役立ちます。
精神医学的評価は、舌下5-MEO-DMTの感情的および心理的影響を評価するために行われます。
参加者は、ベックうつ病のインベントリII（BDI II）を完了して気分と抑うつ症状を測定し、状態不安在庫（STAI）を測定して状態不安を評価し、うつ病、不安、ストレススケール（DASS-21）を評価してストレスを評価します。レベル。
さらに、自殺アイデアスケール（SSI）を使用して、研究全体を通して自殺念慮の変化を監視します。
これらの精神医学的評価は、研究中に複数の時点で実施され、気分、不安、および全体的な心理的幸福における5-MEO-DMTの潜在的な治療効果を評価します。
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実験的：：ARM 2：プラセボの舌下政権
参加者は、5-MEO-DMT用量の外観、味、投与方法を反映したプラセボ製剤を受け取りますが、有効成分は含まれていません。
このグループはコンパレータとして機能し、アクティブな5-MEO-DMT治療の効果を評価することができます。
参加者は、STAI、BDI II、DASS-21、認知テストなど、実験群のものと同じ精神医学的および神経認知評価を受けます。
プラセボ群は、気分、不安、認知機能に関する重要なベースラインデータを提供し、実験群で観察された変化が活性薬物によるものかどうかを判断するのに役立ちます。
このグループでは、有害事象の監視と感情的または認知状態の変化も実施されます。
このグループと5-MEO-DMTアームの違いは、MCI患者の気分と認知機能を改善するための5-MEO-DMTの有効性を確立するのに役立ちます。
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参加者は、4週間連続して週に1回、5-MEO-DMTまたはプラセボの舌下用量を受け取ります。
ベースラインの脳波グラフィーの伝達および対応する用量の消費中。
血液学、腎、肝臓、心臓、および細胞溶解機能を評価するために、生化学的決定が実行されます。
測定される生化学マーカーには、赤血球、ヘマトクリット、ヘモグロビン、糖化ヘモグロビン、白血球、微量アルブミン尿（尿アルブミン/クレアチニン比）、およびコルチゾール、グルコース、尿素、尿素、血清クレアチニン、総コレステロールなどのさまざまな血清マーカーが含まれます。 HDL、LDL、トリグリセリド、AST、ALT、乳酸デヒドロゲナーゼ（LDH）、クレアチンキナーゼ（CK）、CK-MB、およびC反応性タンパク質。
被験者が経験する急性効果の強度を判断するために、5-MEO-DMTまたはプラセボ曝露の1時間後に遡及的評価が収集されます。
主観的な評価には、ピークエクスペリエンススケール（PES）、エゴソリューションインベントリ（EDI）、および神秘的な経験アンケート（MEQ）が含まれます。
血圧、心拍数、酸素飽和度、呼吸速度、体温、および心電図（ECG）を含むバイタルサインは、治療の6週間にわたって監視されます。
認知評価は、認知機能に対する舌下5-MEO-DMTの効果を評価します。
参加者は、音韻口頭流ency性テスト（FAS）を完了して、実行機能、ペースの聴覚シリアル添加テスト（PASAT）を評価して処理速度を評価し、桁スパンスケール（DSS）を評価して注意スパンと作業メモリを測定します。
これらのテストは、ベースライン、治療中、および治療後に投与され、5-MEO-DMTまたはプラセボの6 mg用量のいずれかに応答して認知の変化を監視します。
これは、介入が認知処理、記憶、および注意にどのように影響するかを判断するのに役立ちます。
精神医学的評価は、舌下5-MEO-DMTの感情的および心理的影響を評価するために行われます。
参加者は、ベックうつ病のインベントリII（BDI II）を完了して気分と抑うつ症状を測定し、状態不安在庫（STAI）を測定して状態不安を評価し、うつ病、不安、ストレススケール（DASS-21）を評価してストレスを評価します。レベル。
さらに、自殺アイデアスケール（SSI）を使用して、研究全体を通して自殺念慮の変化を監視します。
これらの精神医学的評価は、研究中に複数の時点で実施され、気分、不安、および全体的な心理的幸福における5-MEO-DMTの潜在的な治療効果を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから5週目までの音韻口頭流encyさテスト（FAS）の変化
時間枠：FASは、ベースライン（0週目）、治療中（1〜4週目）、およびフォローアップ（5週目）で投与され、舌下5-MEO-DMT投与中および後の実行機能の変化を評価します。
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音韻口頭流encyさテスト（FAS）は、開始文字によって分類された特定の時間制限内で単語を生成する参加者の能力を評価することにより、実行機能を測定します。
このタスクは、言語記憶、認知的柔軟性、および処理速度を評価するように設計されています。
スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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FASは、ベースライン（0週目）、治療中（1〜4週目）、およびフォローアップ（5週目）で投与され、舌下5-MEO-DMT投与中および後の実行機能の変化を評価します。
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ベースラインから5週目までのペース聴覚聴覚追加テスト（PASAT）の変更
時間枠：PASATは、認知処理速度と注意に対する5-MEO-DMTの効果を評価するために、ベースライン（0週目）、治療中（1〜4週目）、フォローアップ（5週目）で投与されます。
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ペースの聴覚シリアル追加テスト（PASAT）は、処理速度と注意を測定するために使用される認知テストです。
参加者には一連の数値が表示され、新しい数値をそれぞれ前の数値にできるだけ早く追加する必要があります。
パフォーマンスは、特定の時間内に正しい応答の数に基づいて採点されます。
より高いスコアは、より良い認知処理と注意を反映しています。
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PASATは、認知処理速度と注意に対する5-MEO-DMTの効果を評価するために、ベースライン（0週目）、治療中（1〜4週目）、フォローアップ（5週目）で投与されます。
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ベースラインから5週目に桁スパンスケール（DSS）の変更
時間枠：DSSは、5-MEO-DMT投与後の注意と作業記憶の変化を評価するために、ベースライン（0週目）、治療中（1〜4週目）、フォローアップ（5週目）で投与されます。
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桁スパンスケール（DSS）を使用して、注意スパンと作業メモリを評価します。
このテストでは、参加者は同じ順序（フォワード）または逆（後方）で一連の数値を繰り返す必要があります。
DSSは、短期記憶と認知的柔軟性を測定します。
スコアが高いほど、作業メモリと注意能力が向上します。
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DSSは、5-MEO-DMT投与後の注意と作業記憶の変化を評価するために、ベースライン（0週目）、治療中（1〜4週目）、フォローアップ（5週目）で投与されます。
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投与後40分での神秘的な経験アンケート（MEQ）評価
時間枠：MEQは、各投与週（1〜4週目）の投与後40分後に完了し、舌下5-MEO-DMTによって誘発される主観的な神秘的な経験を評価します。
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神秘的な経験アンケート（MEQ）は、サイケデリックな管理後の主観的な神秘的な経験を評価するために使用されます。
それは、団結感、超越、神聖な感覚などの側面を評価します。
Meqには、時間、空間、自己の認識の変化、および感情的および認知的変化に関する質問が含まれています。
より高いスコアは、神秘的な資質のより強い体験を示しています。
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MEQは、各投与週（1〜4週目）の投与後40分後に完了し、舌下5-MEO-DMTによって誘発される主観的な神秘的な経験を評価します。
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投与後40分でのピークエクスペリエンススケール（PES）評価
時間枠：PESは、5-MEO-DMTエクスペリエンスの強度と感情的な影響を捉えるために、各投与週（1〜4週目）の投与後40分後に完了します。
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ピークエクスペリエンススケール（PES）は、サイケデリック使用後のピークエクスペリエンスの強度と品質を測定するためのツールです。
感情的な強度、個人的な洞察、および超越に関連するアイテムが含まれています。
参加者は、経験の感情的および心理的な影響を評価し、より高いスコアがより激しいピーク体験を反映しています。
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PESは、5-MEO-DMTエクスペリエンスの強度と感情的な影響を捉えるために、各投与週（1〜4週目）の投与後40分後に完了します。
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政府後40分後の自我解散在庫（EDI）評価
時間枠：EDIは、5-MEO-DMT消費後に経験されたエゴ溶解の程度を評価するために、各投与週（1〜4週目）の投与後40分後に完了します。
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自我解散在庫（EDI）は、参加者がサイケデリック政権後の自我の境界または自己同一性の損失を経験する程度を評価します。
環境、他の人、または宇宙との一体感の感覚、および自己関連の思考や自我の解散を探る質問が含まれています。
スコアが高いほど、エゴの解散のより強い経験が示されます。
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EDIは、5-MEO-DMT消費後に経験されたエゴ溶解の程度を評価するために、各投与週（1〜4週目）の投与後40分後に完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから5週目までのベックうつ病インベントリII（BDI-II）の平均変化
時間枠：BDI-IIは、うつ病の重症度に対する5-MEO-DMTの影響を評価するために、ベースライン（0週目）、治療中（1〜4週目）、およびフォローアップ（5週目）で実施されます。
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Beck Depression Inventory II（BDI-II）は、抑うつ症状の重症度を評価するために設計された21項目の自己報告アンケートです。
各アイテムは0から3でスコアを付け、合計スコアは0〜63の範囲です。
より高いスコアは、より重度のうつ病を示しています。
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BDI-IIは、うつ病の重症度に対する5-MEO-DMTの影響を評価するために、ベースライン（0週目）、治療中（1〜4週目）、およびフォローアップ（5週目）で実施されます。
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ベースラインから5週目までの状態特性不安インベントリ（STAI）の平均変化
時間枠：STAI評価は、不安レベルに対する5-MEO-DMTの影響を評価するために、ベースライン（0週目）、治療中（1〜4週目）、およびフォローアップ（5週目）で実施されます。
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国家特性不安インベントリ（STAI）は、状態不安（現在の不安感）と特性不安（不安を経験する一般的な傾向）の両方を測定する40項目の尺度です。
各アイテムは1から4でスコアが付けられ、全体のスコアは20〜80の範囲です。スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示しています。
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STAI評価は、不安レベルに対する5-MEO-DMTの影響を評価するために、ベースライン（0週目）、治療中（1〜4週目）、およびフォローアップ（5週目）で実施されます。
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ベースラインから5週目までのうつ病、不安、ストレススケール（DASS-21）の平均変化
時間枠：DASS-21は、ベースライン（0週目）、治療中（1〜4週目）、およびフォローアップ（5週目）で、気分とストレスに対する5-MEO-DMTの影響を評価します。
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うつ病、不安、ストレススケール（DASS-21）は、うつ病、不安、ストレス症状の重症度を測定する21項目のアンケートです。
各アイテムは0から3でスコアを付け、スコアが高いほど深刻な症状を示します。
合計スコアの範囲は0〜63です。
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DASS-21は、ベースライン（0週目）、治療中（1〜4週目）、およびフォローアップ（5週目）で、気分とストレスに対する5-MEO-DMTの影響を評価します。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Martin A. Bruno, PhD、Biomind Labs Inc.
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BMND08-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この研究は、研究コミュニティに貴重な洞察を提供するために、個々の参加者データ（IPD）を共有することを計画することにより、科学研究を進めることに取り組んでいます。 IPDと一緒に詳細なデータ辞書を提供し、各参加者に対して収集された変数とタイプのデータを概説し、研究者による包括的な分析を促進します。
具体的には、公開された結果の根底にあるデータを含む、試験全体で収集されたすべてのIPDを共有する予定です。 重要なことに、すべての個人情報と参加者の詳細を特定することは、厳密に機密のままであり、開示されません。 このコミットメントは、科学的知識への有意義な貢献を可能にしながら、関与する個人のプライバシーを保証します。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。