Effektivitet av sublingual 5-MEO-DMT for å redusere angst og depresjon i MCI (5-MeO-DMT)

Denne fase I/II-kliniske studien er designet for å vurdere effektiviteten av en ny sublingual formulering av 5-MEO-DMT med å redusere symptomer på angst, depresjon og kognitiv nedgang hos individer som får diagnosen mild til moderat Alzheimers sykdom. Forsøket vil bruke en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert design, betraktet som gullstandarden i klinisk forskning, for å sikre objektive og pålitelige resultater. Ved å blende både deltakere og etterforskere til behandlingsfordelinger, tar studien som mål å generere robuste data om det terapeutiske potensialet til 5-MEO-DMT i denne spesifikke pasientpopulasjonen.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en placebogruppen eller gruppene som mottar 6 mg 5-meo-DMT. Hver dosegruppe vil inneholde 10 deltakere, med totalt 20 frivillige påmeldt. Doseringsregimet består av en sublingual administrering per uke over fire uker på rad, slik at studien kan vurdere både umiddelbare og kumulative effekter av 5-MEO-DMT på kognitive, humør og angstsymptomer.

Resultatmål og vurderinger: Det primære utfallsmålet vil fokusere på å evaluere endringer i kognitiv funksjon, humør og angstsymptomer ved å bruke et omfattende sett med nevropsykologiske og psykiatriske vurderinger på flere tidspunkter gjennom hele studien. Viktige kognitive vurderinger vil omfatte Clinical Dementia Rating (CDR), Activity of Daily Living Questionnaire (ADLQ) og Addenbrooke's Cognitive Examination III (ACE-III). Disse skalaene vil gi en detaljert oversikt over kognitiv tilbakegang og evnen til 5-MEO-DMT til å potensielt dempe disse effektene. I tillegg vil INECO frontal screening (IFS) bli administrert for å vurdere funksjonen for frontal lobe.

Key Psychiatric Assessments vil omfatte State-Trait Angst Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI) og Suicidal Ideation Scale (SSI), som er validerte verktøy for å måle angst, depresjon og selvmordstanker. Disse vurderingene vil bidra til å evaluere den emosjonelle og psykologiske effekten av 5-MEO-DMT på deltakere med Alzheimers-relaterte kognitiv svikt.

Nevrokognitive vurderinger: For ytterligere å evaluere virkningen av 5-MEO-DMT på kognitiv funksjon, vil et batteri med nevrokognitive tester bli utført. Disse vil omfatte Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) for å vurdere episodisk minne, Trail Making Test (TMT) for oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet, og Digit Span Subtests (DSS) for å måle arbeidsminne og oppmerksomhet. Disse testene vil bli administrert ved baseline, under dosering og ved avslutningen av studien (uke 5) for å overvåke endringer i kognitiv funksjon over tid.

Studieutforming og sikkerhetstiltak: Sikkerhet vil bli nøye overvåket gjennom hele studien. Regelmessige vurderinger vil bli utført for å spore vitale tegn, inkludert hjertefrekvens, blodtrykk og temperatur. Elektrokardiogrammer (EKG) vil bli tatt for å overvåke potensielle kardiovaskulære effekter. Biokjemiske markører vil bli målt for å vurdere systemiske effekter, og psykologiske evalueringer vil bli utført for å identifisere eventuelle endringer i emosjonelle eller kognitive tilstander som kan signalisere bivirkninger eller terapeutiske fordeler ved stoffet.

Funnene fra denne studien vil gi verdifull innsikt i den potensielle effekten av sublingual 5-MEO-DMT for å forbedre kognitiv funksjon og redusere symptomer på angst og depresjon hos individer med mild til moderat Alzheimers sykdom. Ved å fokusere på deltakere med kognitiv svikt og komorbide emosjonelle symptomer, tar denne studien som mål å avgjøre om 5-MEO-DMT kan være et gunstig behandlingsalternativ for personer som lider av både nevrodegenerasjon og psykisk helseforstyrrelser. Resultatene vil bidra til det voksende bevismaterialet som støtter bruk av psykedeliske forbindelser i behandling av kognitiv tilbakegang, angst og depresjon, og gir nye muligheter for å håndtere Alzheimers sykdom.