外傷性怪我で入院した患者の治療犬の訪問
2026年6月13日 更新者:Boston Medical Center
犬による動物補助療法(AAT)は、脊髄損傷、心不全、心筋梗塞、脳卒中、癌、心的外傷後ストレス障害、うつ病など、急性疾患および慢性疾患の両方の患者に有益であることが示されています。 。
研究では、健康な成人でさえ、犬の存在は、痛みの閾値の増加、血圧の低下、心拍数の低下などの生理学的変化に関連していることが実証されています。
ただし、成人の術後コースにおけるAATの役割を調査した研究はほとんどありません。
この研究では、ボストン医療センター(BMC)の外傷患者の痛みと不安のスコアに対する治療犬の訪問の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化制御設計になります。
入院から48時間以内に、研究チームは入院患者の外傷サービスに入院した適格な患者にアプローチし、研究について議論し、3〜7日間入院すると予想される患者からインフォームドコンセントを獲得します。
同意する患者は、a)2〜3人の犬の訪問に参加するか、b)ハンドラーのみで2〜3人の10分間の訪問を受けます。
最後の予想される研究訪問の24時間以内に、研究チームのメンバーが参加者の痛み、うつ病、不安、気分、および感情的な生活の質を評価するための調査を実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sabrina Sanchez, MD MPH
- 電話番号:617 414 4861
- メール:sabrina.sanchez@bmc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sara Myers, MD
- 電話番号:617 638 9191
- メール:sara.myers@bmc.org
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- 募集
- Boston Medical Center, Trauma Inpatient Service
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コンタクト:
- Sara Myers, MD
- 電話番号:617 638 9191
- メール:sara.myers@bmc.org
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コンタクト:
- Sabrina Sanchez, MD MPH
- 電話番号:617-414-4861
- メール:sabrina.sanchez@bmc.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外傷後に外傷および急性治療手術(TACS)サービスに入院した患者
- 英語またはスペイン語を話す
- インフォームドコンセントを提供することができます
除外基準:
- 犬への恐怖、犬へのアレルギー
- 免疫不全
- 注意事項に連絡してください
- 妄想、挿管、またはその他の同意ができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:セラピー犬の訪問
この腕にランダム化された参加者は、入院中に治療犬とそのハンドラーから訪問を受けます。
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訓練されたセラピー犬と犬のハンドラーによる2-3の10分の訪問
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アクティブコンパレータ:犬ハンドラーの訪問
この腕にランダム化された参加者は、入院中に犬のハンドラーから訪問を受けます。
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犬のハンドラーによる2-3の10分の訪問
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値アナログスコアで評価された参加者の痛み
時間枠:最後の研究訪問の24時間後
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視覚アナログスコアの範囲は0から10の範囲で、0 =痛みがなく、最悪の痛みは10 =中程度の痛みがあります)。
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最後の研究訪問の24時間後
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顔の表情の写真で評価された参加者の痛み
時間枠:最後の研究訪問の24時間後
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6つの顔の絵の表現は0から10の範囲で、0は広い笑顔の顔で、10は涙の非常に悲しい顔です。
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最後の研究訪問の24時間後
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短い気分調査で評価されたうつ病
時間枠:最後の研究訪問の24時間後
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「まったく」、「やや」、「中程度」、「たくさん」、「非常に」という5つの潜在的な回答を伴う、短いムード調査で落ち込んでいると感じることに関連する5つの質問があります。
5つの質問のそれぞれのスコアの範囲は0〜4で、ドメインで合計合計スコアが0〜20で、スコアが高いほど落ち込んでいると感じられます。
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最後の研究訪問の24時間後
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簡単なムード調査で評価された不安
時間枠:最後の研究訪問の24時間後
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「まったく」、「やや」、「適度に」、「たくさん」、「非常に」という5つの潜在的な回答を含む、簡単なムード調査で不安を感じることに関連する5つの質問があります。
5つの質問のそれぞれのスコアの範囲は0〜4で、ドメインの合計合計スコアは0〜20であり、より高いスコアはより不安を感じることに関連しています。
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最後の研究訪問の24時間後
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簡単なムード調査によって評価された怒り
時間枠:最後の研究訪問の24時間後
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「まったく」、「やや」、「中程度」、「たくさん」、「非常に」という5つの潜在的な回答を伴う、短いムード調査で怒っていると感じることに関連する5つの質問があります。
5つの質問のそれぞれのスコアの範囲は0〜4で、ドメインで合計合計スコアは0〜20であり、スコアが高いほど怒っていると感じています。
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最後の研究訪問の24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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今の感情的な生活の質
時間枠:最後の研究訪問の24時間後
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EMOQOL-100は、感情的な生活の質を評価するために使用されます。
それは1つの質問です。「今のあなたの感情的な生活の質はどうですか、100が完璧であり、0が最悪の想像可能ですか?」より高い数は、より良い生活の質に関連しています。
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最後の研究訪問の24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Sabrina Sanchez, MD MPH、Boston Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月4日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月1日
最初の投稿 (実際)
2025年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月13日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。