- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06812247
Terapihundbesøg for patienter, der er indlagt med traumatiske skader
13. juni 2026 opdateret af: Boston Medical Center
Animal Assisted Therapy (AAT) med hunde har vist sig at være fordelagtigt for en lang række patienter med både akutte og kroniske sygdomme, herunder rygmarvsskader, hjertesvigt, myokardieinfarkt, slagtilfælde, kræft, posttraumatisk stresslidelse og depression .
Undersøgelser har også vist, at selv hos raske voksne er tilstedeværelsen af hunde forbundet med fysiologiske ændringer, såsom øget smertetærskel, nedsat blodtryk og nedsat hjerterytme.
Imidlertid har få undersøgelser undersøgt AAT's rolle i det postoperative kursus hos voksne.
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af terapihundbesøg på smerter og angstresultater for traumepatienter på Boston Medical Center (BMC).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontroldesign.
Inden for 48 timer efter optagelse vil studieteamet henvende sig til støtteberettigede patienter, der er indlagt på traume-tjenesten til indpatienten for at diskutere undersøgelsen og få informeret samtykke fra patienter, der forventes at blive optaget i 3-7 dage.
Sammenhængende patienter vil blive randomiseret til enten A) deltage i 2-3 ti minutters hundebesøg eller B) modtager 2-3 ti minutters besøg med en handler alene.
Inden for 24 timer efter det sidste forventede undersøgelsesbesøg vil et medlem af studieteamet administrere en undersøgelse for at vurdere deltagernes smerte, depression, angst, humør og følelsesmæssig livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sabrina Sanchez, MD MPH
- Telefonnummer: 617 414 4861
- E-mail: sabrina.sanchez@bmc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sara Myers, MD
- Telefonnummer: 617 638 9191
- E-mail: sara.myers@bmc.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Rekruttering
- Boston Medical Center, Trauma Inpatient Service
-
Kontakt:
- Sara Myers, MD
- Telefonnummer: 617 638 9191
- E-mail: sara.myers@bmc.org
-
Kontakt:
- Sabrina Sanchez, MD MPH
- Telefonnummer: 617-414-4861
- E-mail: sabrina.sanchez@bmc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter indlagt på traumer og akut plejeoperation (TACS) service efter et traume
- Engelsk eller spansktalende
- I stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Frygt for hunde, allergi over for hunde
- Immunkompromitteret
- Kontakt forholdsregler
- Delirious, intubated eller på anden måde ikke i stand til at samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapi Hundbesøg
Deltagerne randomiseret til denne arm vil modtage besøg fra en terapihund og deres handler under indlæggelse.
|
2-3 ti minutters besøg af en trænet terapihund og hundens handler
|
|
Aktiv komparator: Hundbehandlerbesøg
Deltagerne randomiseret til denne arm vil modtage besøg fra en hundebehandler under indlæggelse.
|
2-3 ti minutters besøg af en hundehandler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes smerte vurderet med en numerisk analog score
Tidsramme: 24 timer efter det sidste undersøgelsesbesøg
|
Den visuelle analoge score varierer fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerte og 10 værste smerte (5 = moderat smerte).
|
24 timer efter det sidste undersøgelsesbesøg
|
|
Deltagernes smerte vurderet med billeder af ansigtsudtryk
Tidsramme: 24 timer efter det sidste undersøgelsesbesøg
|
De 6 ansigtsbilledudtryk spænder fra 0 til 10, hvor 0 er et ansigt med et bredt smil og 10 er et meget trist ansigt med tårer.
|
24 timer efter det sidste undersøgelsesbesøg
|
|
Depression vurderet ved den korte humørundersøgelse
Tidsramme: 24 timer efter det sidste undersøgelsesbesøg
|
Der er 5 spørgsmål relateret til at føle sig deprimeret i den korte humørundersøgelse med fem potentielle svar på- 'slet ikke', 'noget', 'moderat', 'meget' og 'ekstremt'.
Resultatet af scoringer for hvert af de 5 spørgsmål er 0 til 4, med en summeret total score på 0 til 20 for domænet og højere score er forbundet med at føle sig mere deprimeret.
|
24 timer efter det sidste undersøgelsesbesøg
|
|
Angst vurderet ved den korte humørundersøgelse
Tidsramme: 24 timer efter det sidste undersøgelsesbesøg
|
Der er 5 spørgsmål, der er relateret til at føle sig ængstelig i den korte humørundersøgelse med fem potentielle svar på- 'slet ikke', 'noget', 'moderat', 'meget' og 'ekstremt'.
Resultatet af scoringer for hvert af de 5 spørgsmål er 0 til 4, med en summeret total score på 0 til 20 for domænet, og højere score er forbundet med at føle sig mere ængstelig.
|
24 timer efter det sidste undersøgelsesbesøg
|
|
Vrede vurderet ved den korte humørundersøgelse
Tidsramme: 24 timer efter det sidste undersøgelsesbesøg
|
Der er 5 spørgsmål relateret til at føle sig vred i den korte humørundersøgelse med fem potentielle svar på- 'slet ikke', 'noget', 'moderat', 'meget' og 'ekstremt'.
Resultatet af scoringer for hvert af de 5 spørgsmål er 0 til 4, med en summeret total score på 0 til 20 for domænet, og højere score er forbundet med at føle sig mere vrede.
|
24 timer efter det sidste undersøgelsesbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssig livskvalitet nu
Tidsramme: 24 timer efter det sidste undersøgelsesbesøg
|
Emoqol-100 vil blive brugt til at vurdere følelsesmæssig livskvalitet.
Det er et spørgsmål, 'Hvordan er din følelsesmæssige livskvalitet nu, hvor 100 er perfekt og 0 er den værste tænkelige?' Højere antal er forbundet med en bedre livskvalitet.
|
24 timer efter det sidste undersøgelsesbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabrina Sanchez, MD MPH, Boston Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H45457
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .