Visitas de cães de terapia para pacientes hospitalizados com lesões traumáticas
13 de junho de 2026 atualizado por: Boston Medical Center
A terapia com assistência animal (AAT) com cães demonstrou ser benéfica para uma ampla gama de pacientes com doenças agudas e crônicas, incluindo lesões na medula espinhal, insuficiência cardíaca, infartos do miocárdio, derrames, câncer, transtorno de estresse pós-traumático e depressão .
Estudos também demonstraram que, mesmo em adultos saudáveis, a presença de cães está associada a alterações fisiológicas, como aumento do limiar da dor, diminuição da pressão arterial e diminuição da freqüência cardíaca.
No entanto, poucos estudos investigaram o papel da AAT no curso pós-operatório em adultos.
Este estudo investigará o impacto das visitas de cães de terapia nos escores de dor e ansiedade para pacientes com trauma no Boston Medical Center (BMC).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um projeto de controle randomizado.
Dentro de 48 horas após a admissão, a equipe do estudo abordará pacientes elegíveis admitidos no serviço de trauma hospitalar para discutir o estudo e obter o consentimento informado dos pacientes que devem ser admitidos por 3-7 dias.
Os pacientes consentidos serão randomizados para a) participar de 2-3 visitas de cães de dez minutos ou b) receber 2-3 visitas de dez minutos apenas com um manipulador.
Dentro de 24 horas após a última visita de estudo antecipada, um membro da equipe de estudo administrará uma pesquisa para avaliar a dor, a depressão, a ansiedade, o humor e a qualidade de vida emocional dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sabrina Sanchez, MD MPH
- Número de telefone: 617 414 4861
- E-mail: sabrina.sanchez@bmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Sara Myers, MD
- Número de telefone: 617 638 9191
- E-mail: sara.myers@bmc.org
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Boston Medical Center, Trauma Inpatient Service
-
Contato:
- Sara Myers, MD
- Número de telefone: 617 638 9191
- E-mail: sara.myers@bmc.org
-
Contato:
- Sabrina Sanchez, MD MPH
- Número de telefone: 617-414-4861
- E-mail: sabrina.sanchez@bmc.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes admitidos no serviço de cirurgia de trauma e cuidados agudos (TACS) após um trauma
- Falar inglês ou espanhol
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Medo de cães, alergia aos cães
- Imunocomprometido
- Entre em contato com as precauções
- Delirante, intubado ou incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Visitas de cães de terapia
Os participantes randomizados neste braço receberão visitas de um cão de terapia e seu manipulador durante a hospitalização.
|
2-3 Visitas de dez minutos por um cão de terapia treinada e o manipulador do cachorro
|
|
Comparador Ativo: Visitas ao manipulador de cães
Os participantes randomizados neste braço receberão visitas de um manipulador de cães durante a hospitalização.
|
2-3 visitas de dez minutos por um manipulador de cães
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A dor dos participantes avaliada com uma pontuação analógica numérica
Prazo: 24 horas após a última visita de estudo
|
A pontuação visual analógica varia de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 pior dor (5 = dor moderada).
|
24 horas após a última visita de estudo
|
|
A dor dos participantes avaliada com fotos de expressões faciais
Prazo: 24 horas após a última visita de estudo
|
As 6 expressões pictóricas faciais variam de 0 a 10, onde 0 é um rosto com um sorriso largo e 10 é um rosto muito triste com lágrimas.
|
24 horas após a última visita de estudo
|
|
Depressão avaliada pela breve pesquisa de humor
Prazo: 24 horas após a última visita de estudo
|
Existem 5 perguntas relacionadas ao sentimento deprimido na breve pesquisa de humor, com cinco respostas em potencial de 'nada', 'um pouco', 'moderadamente', 'muito' e 'extremamente'.
A faixa de pontuações para cada uma das 5 perguntas é de 0 a 4, com uma pontuação total resumida de 0 a 20 para o domínio e as pontuações mais altas estão associadas à sensação de mais deprimida.
|
24 horas após a última visita de estudo
|
|
Ansiedade avaliada pela breve pesquisa de humor
Prazo: 24 horas após a última visita de estudo
|
Existem 5 perguntas relacionadas ao sentimento de ansiedade na breve pesquisa de humor, com cinco respostas em potencial de 'nada', 'um pouco', 'moderadamente', 'muito' e 'extremamente'.
A faixa de pontuações para cada uma das 5 perguntas é de 0 a 4, com uma pontuação total somada de 0 a 20 para o domínio, e pontuações mais altas estão associadas ao sentimento mais ansioso.
|
24 horas após a última visita de estudo
|
|
Raiva avaliada pela breve pesquisa de humor
Prazo: 24 horas após a última visita de estudo
|
Existem 5 perguntas relacionadas ao sentimento de raiva na breve pesquisa de humor com cinco respostas em potencial de 'nada', 'um pouco', 'moderadamente', 'muito' e 'extremamente'.
A gama de pontuações para cada uma das 5 perguntas é de 0 a 4, com uma pontuação total resumida de 0 a 20 para o domínio, e pontuações mais altas estão associadas ao sentimento mais zangado.
|
24 horas após a última visita de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida emocional agora
Prazo: 24 horas após a última visita de estudo
|
O emoqol-100 será usado para avaliar a qualidade de vida emocional.
É uma pergunta: 'Como sua qualidade de vida emocional é agora, sendo 100 perfeita e 0 sendo a pior imaginável?' Números mais altos estão associados a uma melhor qualidade de vida.
|
24 horas após a última visita de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina Sanchez, MD MPH, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H45457
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .