- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06812247
Terapia wizyty psów u pacjentów hospitalizowanych z urazami urazowymi
13 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Boston Medical Center
Wykazano, że terapia asystowana na zwierzętach (AAT) z psami jest korzystna dla szerokiego zakresu pacjentów z chorobami ostrymi i przewlekłymi, w tym urazami rdzenia kręgowego, niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego, uderzeń, raka, zaburzenia stresu pourazowego oraz zaburzeniem stresu pourazowego oraz depresją .
Badania wykazały również, że nawet u zdrowych dorosłych obecność psów wiąże się ze zmianami fizjologicznymi, takimi jak zwiększony próg bólu, zmniejszone ciśnienie krwi i zmniejszone tętno.
Jednak niewiele badań badało rolę AAT w kursie pooperacyjnym u dorosłych.
W tym badaniu zbada wpływ wizyt psów terapii na wyniki bólu i lęku u pacjentów z urazem w Boston Medical Center (BMC).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie randomizowanym projektem kontroli.
W ciągu 48 godzin od przyjęcia zespół badawczy podejdzie do kwalifikujących się pacjentów przyjętych do służby urazowej w szpitalu w celu omówienia badania i uzyskania świadomej zgody pacjentów, którzy zostaną przyjęci na 3-7 dni.
Pacjenci zgodni zostaną losowo przy losowo A) uczestniczą w 2-3 dziesięciominutowych wizytach dla psów lub B) otrzymają 2-3 dziesięciominutowe wizyty z samym przewodnikiem.
W ciągu 24 godzin po ostatniej przewidywanej wizycie w badaniu członek zespołu badawczego przeprowadzi badanie w celu oceny bólu, depresji, lęku, lęku, lęku, nastroju i jakości emocjonalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sabrina Sanchez, MD MPH
- Numer telefonu: 617 414 4861
- E-mail: sabrina.sanchez@bmc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara Myers, MD
- Numer telefonu: 617 638 9191
- E-mail: sara.myers@bmc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston Medical Center, Trauma Inpatient Service
-
Kontakt:
- Sara Myers, MD
- Numer telefonu: 617 638 9191
- E-mail: sara.myers@bmc.org
-
Kontakt:
- Sabrina Sanchez, MD MPH
- Numer telefonu: 617-414-4861
- E-mail: sabrina.sanchez@bmc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci przyjęci do usługi urazowej i ostrej opieki (TACS) po urazie
- Mówienie po angielsku lub hiszpańsku
- W stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Strach przed psami, alergia na psy
- Immunokompromitowane
- Kontakt środowisk
- Szalone, intubowane lub w inny sposób nie są w stanie się wyrażać
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizyty dla psów terapii
Uczestnicy zrandomizowani w tym ramieniu otrzymają wizyty od psa terapeutycznego i ich przewodnika podczas hospitalizacji.
|
2-3 Dziesięciominutowe wizyty przeszkolonego psa terapeutycznego i przewodnika psa
|
|
Aktywny komparator: Wizyty dla piesów
Uczestnicy zrandomizowani w tym ramieniu otrzymają wizyty od obsługi psów podczas hospitalizacji.
|
2-3 Dziesięciominutowe wizyty przez obsługę psów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból uczestników ocenił liczbową ocenę analogową
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatniej wizycie w badaniu
|
Wizualny wynik analogowy waha się od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu i 10 najgorszego bólu (5 = umiarkowany ból).
|
24 godziny po ostatniej wizycie w badaniu
|
|
Ból uczestników oceniany na zdjęciach wyrazu twarzy
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatniej wizycie w badaniu
|
6 obrazów na twarzy wynosi od 0 do 10, gdzie 0 to twarz z szerokim uśmiechem, a 10 to bardzo smutna twarz ze łzami.
|
24 godziny po ostatniej wizycie w badaniu
|
|
Depresja oceniana przez krótkie badanie nastroju
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatniej wizycie w badaniu
|
W krótkim badaniu nastroju jest 5 pytań związanych z uczuciem przygnębionych z pięcioma potencjalnymi odpowiedziami- „wcale”, „w pewnym sensie”, „umiarkowanie”, „dużo” i „wyjątkowo”.
Zakres wyników dla każdego z 5 pytań wynosi od 0 do 4, z sumowanym wynikiem od 0 do 20 dla domeny, a wyższe wyniki są związane z bardziej przygnębionym.
|
24 godziny po ostatniej wizycie w badaniu
|
|
Niepokój oceniany przez krótkie badanie nastroju
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatniej wizycie w badaniu
|
Istnieje 5 pytań związanych z niepokojem w krótkim badaniu nastroju z pięcioma potencjalnymi reakcjami- „wcale”, „w pewnym sensie”, „umiarkowanie”, „dużo” i „wyjątkowo”.
Zakres wyników dla każdego z 5 pytań wynosi od 0 do 4, z sumowanym wynikiem od 0 do 20 dla domeny, a wyższe wyniki są związane z bardziej niespokojnym.
|
24 godziny po ostatniej wizycie w badaniu
|
|
Gniew oceniany przez krótkie badanie nastroju
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatniej wizycie w badaniu
|
Istnieje 5 pytań związanych z wściekaniem w krótkim badaniu nastroju z pięcioma potencjalnymi odpowiedziami- „wcale”, „w pewnym sensie”, „umiarkowanie”, „dużo” i „wyjątkowo”.
Zakres wyników dla każdego z 5 pytań wynosi od 0 do 4, z sumowanym wynikiem od 0 do 20 dla domeny, a wyższe wyniki są związane z bardziej złym.
|
24 godziny po ostatniej wizycie w badaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Teraz emocjonalna jakość życia
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatniej wizycie w badaniu
|
Emoqol-100 zostanie wykorzystany do oceny emocjonalnej jakości życia.
To jedno pytanie: „Jak teraz twoja emocjonalna jakość życia, a 100 jest doskonała i 0 jest najgorszym możliwym do tego możliwym?”. Wyższa liczba jest związana z lepszą jakością życia.
|
24 godziny po ostatniej wizycie w badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sabrina Sanchez, MD MPH, Boston Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H45457
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .