- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06812247
Therapiehundbesuche bei Patienten, die mit traumatischen Verletzungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden
13. Juni 2026 aktualisiert von: Boston Medical Center
Es wurde gezeigt .
Studien haben auch gezeigt, dass selbst bei gesunden Erwachsenen das Vorhandensein von Hunden mit physiologischen Veränderungen wie erhöhter Schmerzschwelle, verringerter Blutdruck und verringerter Herzfrequenz verbunden ist.
Nur wenige Studien haben die Rolle von AAT im postoperativen Verlauf bei Erwachsenen untersucht.
Diese Studie wird die Auswirkungen von Therapie -Hund -Besuchen auf Schmerz- und Angstwerte für Traumapatienten im Boston Medical Center (BMC) untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein randomisiertes Kontrolldesign sein.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Zulassung wird sich das Studienteam berechtigte Patienten wenden, die in den stationären Trauma-Dienst aufgenommen werden, um die Studie zu erörtern und eine Einverständniserklärung von Patienten zu erhalten, von denen erwartet wird, dass sie für 3-7 Tage zugelassen werden.
Einwilligende Patienten werden randomisiert, um entweder a) an 2-3 zehnminütigen Hundebesuchen teilzunehmen oder b) 2-3 zehnminütige Besuche allein bei einem Handler zu erhalten.
Innerhalb von 24 Stunden nach dem zuletzt erwarteten Studienbesuch wird ein Mitglied des Studienteams eine Umfrage durchführen, um die Schmerzen, Depressionen, die Angst, die Stimmung und die emotionale Lebensqualität der Teilnehmer zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sabrina Sanchez, MD MPH
- Telefonnummer: 617 414 4861
- E-Mail: sabrina.sanchez@bmc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sara Myers, MD
- Telefonnummer: 617 638 9191
- E-Mail: sara.myers@bmc.org
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Rekrutierung
- Boston Medical Center, Trauma Inpatient Service
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Kontakt:
- Sara Myers, MD
- Telefonnummer: 617 638 9191
- E-Mail: sara.myers@bmc.org
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Kontakt:
- Sabrina Sanchez, MD MPH
- Telefonnummer: 617-414-4861
- E-Mail: sabrina.sanchez@bmc.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die nach einem Trauma in das Trauma and Acute Care Chirurge (TACS) aufgenommen wurden
- Englisch oder Spanisch sprechen
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Angst vor Hunden, Allergie gegen Hunde
- Immunkromisiert
- Kontaktvorkehrungen
- Delirisch, intubiert oder auf andere Weise nicht zustimmen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Therapiehundbesuche
Die Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten während des Krankenhausaufenthaltes Besuche von einem Therapiehund und ihres Handlers.
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2-3 zehnminütige Besuche eines ausgebildeten Therapiehundes und des Hundehandlers
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Aktiver Komparator: Hundehandlerbesuche
Die Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten während des Krankenhausaufenthaltes Besuche von einem Hundehörler.
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2-3 zehnminütige Besuche eines Hundehörers
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz der Teilnehmer mit einem numerischen analogen Punktzahl bewertet
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem letzten Studienbesuch
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Die visuelle analoge Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 schlimmste Schmerzen (5 = mäßige Schmerzen).
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24 Stunden nach dem letzten Studienbesuch
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Schmerzen der Teilnehmer mit Bildern von Gesichtsausdrücken bewertet
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem letzten Studienbesuch
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Die 6 Gesichtsausdrücke im Gesichtsbild reichen von 0 bis 10, wo 0 ein Gesicht mit einem breiten Lächeln und 10 ein sehr trauriges Gesicht mit Tränen ist.
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24 Stunden nach dem letzten Studienbesuch
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Depression durch die kurze Stimmungsumfrage bewertet
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem letzten Studienbesuch
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Es gibt 5 Fragen, die sich in der kurzen Stimmungsumfrage deprimiert fühlen, mit fünf potenziellen Antworten von "überhaupt nicht", "etwas", "mäßig", "viel" und "extrem".
Der Bereich der Punktzahlen für jede der 5 Fragen beträgt 0 bis 4, wobei eine summierte Gesamtpunktzahl von 0 bis 20 für die Domäne und höhere Punktzahlen mit dem Gefühl der Depression verbunden sind.
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24 Stunden nach dem letzten Studienbesuch
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Angst, die durch die kurze Stimmungsumfrage bewertet wurde
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem letzten Studienbesuch
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Es gibt 5 Fragen im Zusammenhang mit der kurzen Stimmungsumfrage mit fünf potenziellen Antworten von "überhaupt nicht", "etwas", "mäßig", "viel" und "extrem".
Der Punktbereich für jede der 5 Fragen beträgt 0 bis 4 mit einer summierten Gesamtpunktzahl von 0 bis 20 für die Domäne, und höhere Punktzahlen sind damit verbunden, sich ängstlicher zu fühlen.
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24 Stunden nach dem letzten Studienbesuch
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Wut bewertet durch die kurze Stimmungsumfrage
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem letzten Studienbesuch
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Es gibt 5 Fragen im Zusammenhang mit der kurzen Stimmungsumfrage mit fünf potenziellen Antworten von "überhaupt nicht", "etwas", "mäßig", "viel" und "extrem".
Der Bereich der Punktzahlen für jede der 5 Fragen beträgt 0 bis 4, wobei eine summierte Gesamtpunktzahl von 0 bis 20 für die Domäne und höhere Punktzahlen mit dem Gefühl von wütenderem Gefühl verbunden sind.
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24 Stunden nach dem letzten Studienbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale Lebensqualität jetzt
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem letzten Studienbesuch
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Der Emoqol-100 wird verwendet, um die emotionale Lebensqualität zu bewerten.
Es ist eine Frage: "Wie ist Ihre emotionale Lebensqualität jetzt, wobei 100 perfekt sind und 0 das schlimmste vorstellbare ist?" Höhere Zahlen sind mit einer besseren Lebensqualität verbunden.
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24 Stunden nach dem letzten Studienbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sabrina Sanchez, MD MPH, Boston Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H45457
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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