- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06812247
Terapihundbesøk for pasienter som er innlagt på sykehus med traumatiske skader
13. juni 2026 oppdatert av: Boston Medical Center
Dyrassistert terapi (AAT) med hunder har vist seg å være gunstig for et bredt spekter av pasienter med både akutte og kroniske sykdommer, inkludert ryggmargsskader, hjertesvikt, hjerteinfarkt, hjerneslag, kreft, posttraumatisk stresslidelse og depresjon .
Studier har også vist at selv hos friske voksne er tilstedeværelsen av hunder assosiert med fysiologiske forandringer som økt smerteterskel, redusert blodtrykk og redusert hjertefrekvens.
Imidlertid har få studier undersøkt rollen som AAT i det postoperative kurset hos voksne.
Denne studien vil undersøke virkningen av terapihundbesøk på smerter og angst score for traumepasienter ved Boston Medical Center (BMC).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert kontrolldesign.
I løpet av 48 timer etter innleggelse vil studieteamet henvende seg til kvalifiserte pasienter som er innlagt på sykehus-traumetjenesten for å diskutere studien og få informert samtykke fra pasienter som forventes å bli innlagt i 3-7 dager.
Samtykkende pasienter vil bli randomisert til å enten A) delta i 2-3 ti minutters hundebesøk eller b) motta 2-3 ti minutters besøk med en behandler alene.
Innen 24 timer etter det siste forventede studiebesøket vil et medlem av studieteamet administrere en undersøkelse for å vurdere deltakernes smerter, depresjon, angst, humør og emosjonell livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sabrina Sanchez, MD MPH
- Telefonnummer: 617 414 4861
- E-post: sabrina.sanchez@bmc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sara Myers, MD
- Telefonnummer: 617 638 9191
- E-post: sara.myers@bmc.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Rekruttering
- Boston Medical Center, Trauma Inpatient Service
-
Ta kontakt med:
- Sara Myers, MD
- Telefonnummer: 617 638 9191
- E-post: sara.myers@bmc.org
-
Ta kontakt med:
- Sabrina Sanchez, MD MPH
- Telefonnummer: 617-414-4861
- E-post: sabrina.sanchez@bmc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på Trauma and Acute Care Surgery (TACS) -tjeneste etter et traume
- Engelsk eller spansktalende
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Frykt for hunder, allergi mot hunder
- Immunkompromisert
- Kontakt forholdsregler
- Delirious, intubert eller på annen måte ikke klarer å samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapihundbesøk
Deltakerne randomisert i denne armen vil motta besøk fra en terapihund og deres handler under sykehusinnleggelse.
|
2-3 Ti-minutters besøk av en trent terapihund og hundens behandler
|
|
Aktiv komparator: Hundebehandlerbesøk
Deltakerne randomisert i denne armen vil motta besøk fra en hundebehandler under sykehusinnleggelse.
|
2-3 ti minutters besøk av en hundebehandler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes smerter vurdert med en numerisk analog poengsum
Tidsramme: 24 timer etter det siste studiebesøket
|
Den visuelle analoge poengsummen varierer fra 0 til 10 der 0 = ingen smerter og 10 verste smerter (5 = moderat smerte).
|
24 timer etter det siste studiebesøket
|
|
Deltakernes smerter vurdert med bilder av ansiktsuttrykk
Tidsramme: 24 timer etter det siste studiebesøket
|
De 6 ansiktsbilde uttrykkene varierer fra 0 til 10 der 0 er et ansikt med et bredt smil og 10 er et veldig trist ansikt med tårer.
|
24 timer etter det siste studiebesøket
|
|
Depresjon vurdert av Brief Mood Survey
Tidsramme: 24 timer etter det siste studiebesøket
|
Det er 5 spørsmål relatert til å føle seg deprimerte i den korte stemningsundersøkelsen med fem potensielle svar på- 'ikke i det hele tatt', 'noe', 'moderat', 'mye' og 'ekstremt'.
Utvalget av score for hvert av de 5 spørsmålene er 0 til 4, med en summert total score på 0 til 20 for domenet og høyere score er assosiert med å føle seg mer deprimert.
|
24 timer etter det siste studiebesøket
|
|
Angst vurdert av Brief Mood Survey
Tidsramme: 24 timer etter det siste studiebesøket
|
Det er 5 spørsmål relatert til å føle seg engstelige i den korte stemningsundersøkelsen med fem potensielle svar på- 'ikke i det hele tatt', 'noe', 'moderat', 'mye' og 'ekstremt'.
Utvalget av score for hvert av de 5 spørsmålene er 0 til 4, med en summert total score på 0 til 20 for domenet, og høyere score er forbundet med å føle seg mer engstelig.
|
24 timer etter det siste studiebesøket
|
|
Sinne vurdert av Brief Mood Survey
Tidsramme: 24 timer etter det siste studiebesøket
|
Det er 5 spørsmål relatert til å bli sint i den korte stemningsundersøkelsen med fem potensielle svar på- 'ikke i det hele tatt', 'noe', 'moderat', 'mye' og 'ekstremt'.
Utvalget av score for hvert av de 5 spørsmålene er 0 til 4, med en summert total score på 0 til 20 for domenet, og høyere score er forbundet med å føle seg mer sint.
|
24 timer etter det siste studiebesøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmessig livskvalitet nå
Tidsramme: 24 timer etter det siste studiebesøket
|
Emoqol-100 vil bli brukt til å vurdere emosjonell livskvalitet.
Det er ett spørsmål, 'Hvordan er din emosjonelle livskvalitet nå, med 100 som er perfekte og 0 er den verste tenkelige?' Høyere tall er forbundet med en bedre livskvalitet.
|
24 timer etter det siste studiebesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabrina Sanchez, MD MPH, Boston Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H45457
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .