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- 임상시험 NCT06812247
외상성 부상으로 입원 한 환자의 치료 개 방문
2026년 6월 13일 업데이트: Boston Medical Center
개를 가진 동물 보조 요법 (AAT) .
연구에 따르면 건강한 성인의 경우에도 개가 존재하는 것은 통증 역치 증가, 혈압 감소 및 심박수 감소와 같은 생리 학적 변화와 관련이 있음을 보여주었습니다.
그러나 성인의 수술 후 과정에서 AAT의 역할을 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 보스턴 의료 센터 (BMC)의 외상 환자의 통증 및 불안 점수에 대한 치료 개 방문의 영향을 조사 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 제어 설계가 될 것입니다.
입원 후 48 시간 이내에, 연구팀은 입원 환자 외상 서비스에 입원 한 적격 환자에게 접근하여 연구에 대해 논의하고 3-7 일 동안 입원 할 것으로 예상되는 환자로부터 사전 동의를 얻게됩니다.
동의 환자는 a) 2-3 분 10 분 방문에 참여하거나 b) 핸들러만으로 2-3 분 방문을받습니다.
마지막으로 예상되는 연구 방문 후 24 시간 이내에, 연구팀의 구성원은 참가자의 고통, 우울증, 불안, 기분 및 정서적 삶의 질을 평가하기위한 설문 조사를 실시 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sabrina Sanchez, MD MPH
- 전화번호: 617 414 4861
- 이메일: sabrina.sanchez@bmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Myers, MD
- 전화번호: 617 638 9191
- 이메일: sara.myers@bmc.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Boston Medical Center, Trauma Inpatient Service
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연락하다:
- Sara Myers, MD
- 전화번호: 617 638 9191
- 이메일: sara.myers@bmc.org
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연락하다:
- Sabrina Sanchez, MD MPH
- 전화번호: 617-414-4861
- 이메일: sabrina.sanchez@bmc.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 외상 후 외상 및 급성 치료 수술 (TACS) 서비스에 입원 한 환자
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 개에 대한 두려움, 개에 대한 알레르기
- 면역 저하
- 연락 예방 조치
- 끔찍하거나 삽관되거나 동의 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 개 방문
이 팔에 무작위 배정 된 참가자는 입원 중에 치료 개와 핸들러의 방문을 받게됩니다.
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훈련 된 치료 개와 개 처리기가 2-3 분 방문
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활성 비교기: 개 핸들러 방문
이 팔에 무작위 배정 된 참가자는 입원 중에 개 핸들러의 방문을받습니다.
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개 핸들러가 방문하는 2-3 분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 통증은 숫자 아날로그 점수로 평가되었습니다
기간: 마지막 연구 방문 후 24 시간
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시각적 아날로그 점수는 0에서 10까지, 여기서 0 = 통증이없고 10 개의 최악의 통증 (5 = 보통 통증)입니다.
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마지막 연구 방문 후 24 시간
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참가자의 통증은 얼굴 표정 사진으로 평가되었습니다
기간: 마지막 연구 방문 후 24 시간
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6 개의 얼굴 그림 표현은 0에서 10까지 다양하며 0은 넓은 미소를 가진 얼굴이며 10은 눈물이있는 매우 슬픈 얼굴입니다.
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마지막 연구 방문 후 24 시간
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간단한 분위기 조사에 의해 평가 된 우울증
기간: 마지막 연구 방문 후 24 시간
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간단한 분위기 설문 조사에서 '전혀', '다소', '적절한', '많은'및 '극도'에 대한 5 가지 잠재적 반응으로 우울한 느낌과 관련된 5 가지 질문이 있습니다.
5 개의 질문 각각에 대한 점수의 범위는 0-4이며, 도메인의 총 점수는 0 ~ 20이며 더 높은 점수는 더 우울하다고 느끼는 것과 관련이 있습니다.
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마지막 연구 방문 후 24 시간
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간단한 분위기 조사에 의해 평가 된 불안
기간: 마지막 연구 방문 후 24 시간
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간단한 분위기 설문 조사에서 '전혀', '다소', '보통', '많은'및 '극도'에 대한 5 가지 잠재적 반응으로 불안감을 느끼는 것과 관련된 5 가지 질문이 있습니다.
5 개의 질문 각각에 대한 점수의 범위는 0-4이며, 도메인의 총 점수는 0 ~ 20이며, 더 높은 점수는 더 불안하다고 느끼는 것과 관련이 있습니다.
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마지막 연구 방문 후 24 시간
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간단한 분위기 조사에 의해 분노가 평가되었습니다
기간: 마지막 연구 방문 후 24 시간
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간단한 분위기 설문 조사에서 '전혀', '다소', '보통', '많은'및 '극도'에 대한 5 가지 잠재적 반응으로 화를내는 것과 관련된 5 가지 질문이 있습니다.
5 개의 질문 각각에 대한 점수의 범위는 0-4이며, 도메인의 총 점수는 0 ~ 20이며, 더 높은 점수는 더 화를내는 것과 관련이 있습니다.
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마지막 연구 방문 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지금 감정적 인 삶의 질
기간: 마지막 연구 방문 후 24 시간
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Emoqol-100은 정서적 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
'100은 완벽하고 0이 상상할 수있는 최악의 삶의 질이있는 삶의 질이 어떻습니까?' 더 높은 숫자는 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다.
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마지막 연구 방문 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabrina Sanchez, MD MPH, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .