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Visite per cani terapeutiche per i pazienti ricoverati in ospedale con lesioni traumatiche

13 giugno 2026 aggiornato da: Boston Medical Center
La terapia assistita dagli animali (AAT) con cani ha dimostrato di essere utile per una vasta gamma di pazienti con malattie sia acute che croniche, tra cui lesioni del midollo spinale, insufficienza cardiaca, infarti miocardici, ictus, cancro, disturbo da stress post-traumatico e depressione . Studi hanno anche dimostrato che anche negli adulti sani, la presenza di cani è associata a cambiamenti fisiologici come l'aumento della soglia del dolore, la riduzione della pressione sanguigna e la riduzione della frequenza cardiaca. Tuttavia, pochi studi hanno studiato il ruolo di AAT nel corso post-operatorio negli adulti. Questo studio studierà l'impatto delle visite alla terapia dei cani sui punteggi del dolore e dell'ansia per i pazienti con trauma presso il Boston Medical Center (BMC).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà un design di controllo randomizzato. Entro 48 ore dall'ammissione, il team di studio si avvicinerà ai pazienti ammissibili ammessi al servizio di trauma ospedaliero per discutere dello studio e ottenere il consenso informato dai pazienti che si prevede essere ammessi per 3-7 giorni. I pazienti consenzienti saranno randomizzati a a) partecipare a 2-3 visite di cani di dieci minuti o b) ricevere 2-3 visite di dieci minuti con solo un gestore. Entro 24 ore dopo l'ultima visita di studio anticipata, un membro del team di studio gestirà un sondaggio per valutare il dolore, la depressione, l'ansia, l'ansia, l'umore e la qualità emotiva dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Reclutamento
        • Boston Medical Center, Trauma Inpatient Service
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nel servizio di chirurgia del trauma e delle cure acute (TACS) a seguito di un trauma
  • Inglese o spagnolo
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paura dei cani, allergia ai cani
  • Immunocompromesso
  • Precauzioni di contatto
  • Delirante, intubato o altrimenti incapace di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visite per cani terapeutiche
I partecipanti randomizzati in questo braccio riceveranno visite da un cane da terapia e dal loro gestore durante il ricovero in ospedale.
Altro: Visite per cani terapeutiche
2-3 visite di dieci minuti da un cane terapeutico addestrato e il gestore del cane
Comparatore attivo: Visite del gestore dei cani
I partecipanti randomizzati in questo braccio riceveranno visite da un gestore di cani durante il ricovero in ospedale.
Altro: Visite del gestore dei cani
2-3 visite di dieci minuti da un gestore di cani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il dolore dei partecipanti valutato con un punteggio analogico numerico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ultima visita di studio
Il punteggio analogico visivo varia da 0 a 10 dove 0 = nessun dolore e 10 peggior dolore (5 = dolore moderato).
24 ore dopo l'ultima visita di studio
Il dolore dei partecipanti valutato con immagini di espressioni facciali
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ultima visita di studio
Le 6 espressioni pittoriche facciali vanno da 0 a 10 dove 0 è una faccia con un ampio sorriso e 10 è una faccia molto triste con lacrime.
24 ore dopo l'ultima visita di studio
Depressione valutata dal breve sondaggio sull'umore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ultima visita di studio
Ci sono 5 domande relative a sentirsi depressi nel breve sondaggio sull'umore con cinque potenziali risposte di "per niente", "in qualche modo", "moderatamente", "molto" e "estremamente". La gamma di punteggi per ciascuna delle 5 domande è da 0 a 4, con un punteggio totale sommato da 0 a 20 per il dominio e i punteggi più alti sono associati a sentirsi più depressi.
24 ore dopo l'ultima visita di studio
Ansia valutata dal breve sondaggio sull'umore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ultima visita di studio
Ci sono 5 domande relative a sentirsi ansiosi nel breve sondaggio sull'umore con cinque potenziali risposte di "per niente", "in qualche modo", "moderatamente", "molto" e "estremamente". La gamma di punteggi per ciascuna delle 5 domande è da 0 a 4, con un punteggio totale sommato da 0 a 20 per il dominio e i punteggi più alti sono associati a sentirsi più ansiosi.
24 ore dopo l'ultima visita di studio
Rabbia valutata dal breve sondaggio sull'umore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ultima visita di studio
Ci sono 5 domande relative a sentirsi arrabbiati nel breve sondaggio sull'umore con cinque potenziali risposte di "per niente", "in qualche modo", "moderatamente", "molto" ed "estremamente". La gamma di punteggi per ciascuna delle 5 domande è da 0 a 4, con un punteggio totale sommato da 0 a 20 per il dominio e i punteggi più alti sono associati a sentirsi più arrabbiati.
24 ore dopo l'ultima visita di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità emotiva della vita adesso
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ultima visita di studio
L'emoqol-100 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita emotiva. È una domanda: "Come è la tua qualità emotiva della vita ora, con 100 perfetti e 0 è il peggior immaginabile?" Numeri più alti sono associati a una migliore qualità della vita.
24 ore dopo l'ultima visita di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Collaboratori

Boston Medical Center Healing Pups Program

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabrina Sanchez, MD MPH, Boston Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H45457

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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