- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06812247
Therapiehondenbezoeken voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met traumatisch letsel
13 juni 2026 bijgewerkt door: Boston Medical Center
Assisted Therapy (AAT) met honden is gunstig aangetoond voor een breed scala van patiënten met zowel acute als chronische ziekten, waaronder ruggenmergletsels, hartfalen, myocardinfarcten, beroertes, kanker, post-traumatische stressstoornis en depressie en depressie en depressie en depressie en depressie en depressie en depressie en depressies .
Studies hebben ook aangetoond dat zelfs bij gezonde volwassenen de aanwezigheid van honden geassocieerd is met fysiologische veranderingen zoals verhoogde pijndrempel, verminderde bloeddruk en verminderde hartslag.
Weinig studies hebben echter de rol van AAT onderzocht in de post-operatieve cursus bij volwassenen.
Deze studie zal de impact onderzoeken van therapiehondenbezoeken op pijn- en angstscores voor traumapatiënten bij Boston Medical Center (BMC).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde controle -ontwerp zijn.
Binnen 48 uur na opname zal het studieteam in aanmerking komende patiënten benaderen die zijn opgenomen in de intramurale traumaprogramma's om het onderzoek te bespreken en geïnformeerde toestemming te krijgen van patiënten die naar verwachting gedurende 3-7 dagen worden opgenomen.
Instattende patiënten worden gerandomiseerd om a) deel te nemen aan hondenbezoeken van 2-3 tien minuten of b) Bezoeken van 2-3 tien minuten met een handler alleen.
Binnen 24 uur na het laatst verwachte studiebezoek zal een lid van het studieteam een enquête beheren om de pijn, depressie, angst, stemming en emotionele kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sabrina Sanchez, MD MPH
- Telefoonnummer: 617 414 4861
- E-mail: sabrina.sanchez@bmc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Sara Myers, MD
- Telefoonnummer: 617 638 9191
- E-mail: sara.myers@bmc.org
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Werving
- Boston Medical Center, Trauma Inpatient Service
-
Contact:
- Sara Myers, MD
- Telefoonnummer: 617 638 9191
- E-mail: sara.myers@bmc.org
-
Contact:
- Sabrina Sanchez, MD MPH
- Telefoonnummer: 617-414-4861
- E-mail: sabrina.sanchez@bmc.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn toegelaten tot de Trauma and Acute Care Surgery (TACS) Service na een trauma
- Engels of Spaans sprekend
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Angst voor honden, allergie voor honden
- Immuungecompromiseerd
- Neem contact op met voorzorgsmaatregelen
- Waanzinnig, geïntubeerd of anderszins niet in staat om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapiehondenbezoeken
Deelnemers gerandomiseerd in deze arm ontvangen bezoeken van een therapiehond en hun handler tijdens ziekenhuisopname.
|
2-3 bezoeken van tien minuten door een getrainde therapiehond en de handler van de hond
|
|
Actieve vergelijker: Hondenhandler bezoeken
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in deze arm ontvangen tijdens ziekenhuisopname bezoeken van een hondenhandler.
|
2-3 bezoeken van tien minuten door een hondenhandler
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De pijn van de deelnemers beoordeeld met een numerieke analoge score
Tijdsspanne: 24 uur na het laatste studiebezoek
|
De visuele analoge score varieert van 0 tot 10 waar 0 = geen pijn en 10 ergste pijn (5 = matige pijn).
|
24 uur na het laatste studiebezoek
|
|
De pijn van de deelnemers beoordeeld met foto's van gezichtsuitdrukkingen
Tijdsspanne: 24 uur na het laatste studiebezoek
|
De 6 gezichtsafbeeldingen variëren van 0 tot 10, waar 0 een gezicht is met een brede glimlach en 10 is een zeer triest gezicht met tranen.
|
24 uur na het laatste studiebezoek
|
|
Depressie beoordeeld door de Korte Mood Survey
Tijdsspanne: 24 uur na het laatste studiebezoek
|
Er zijn 5 vragen met betrekking tot je depressief voelen in het korte stemmingsonderzoek met vijf potentiële antwoorden van- 'helemaal niet', 'enigszins', 'matig', 'veel' en 'extreem'.
Het scoresbereik voor elk van de 5 vragen is 0 tot 4, met een opgeteld totale score van 0 tot 20 voor het domein en hogere scores worden geassocieerd met meer depressief.
|
24 uur na het laatste studiebezoek
|
|
Angst beoordeeld door de Korte Mood Survey
Tijdsspanne: 24 uur na het laatste studiebezoek
|
Er zijn 5 vragen met betrekking tot angstig voelen in het korte stemmingsonderzoek met vijf potentiële antwoorden van 'helemaal niet', 'enigszins', 'matig', 'veel' en 'extreem'.
Het scoresbereik voor elk van de 5 vragen is 0 tot 4, met een opgeteld totale score van 0 tot 20 voor het domein en hogere scores worden geassocieerd met meer angstig.
|
24 uur na het laatste studiebezoek
|
|
Woede beoordeeld door de Korte Mood Survey
Tijdsspanne: 24 uur na het laatste studiebezoek
|
Er zijn 5 vragen met betrekking tot je boos voelen in het korte stemmingsonderzoek met vijf potentiële antwoorden van- 'helemaal niet', 'enigszins', 'matig', 'veel' en 'extreem'.
Het scoresbereik voor elk van de 5 vragen is 0 tot 4, met een samengevatte totale score van 0 tot 20 voor het domein en hogere scores worden geassocieerd met meer boos.
|
24 uur na het laatste studiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele kwaliteit van leven nu
Tijdsspanne: 24 uur na het laatste studiebezoek
|
De emoqol-100 zal worden gebruikt om de emotionele kwaliteit van leven te beoordelen.
Het is een vraag: 'Hoe is je emotionele kwaliteit van leven nu, met 100 is perfect en 0 is het slechtst denkbaar?' Hogere cijfers worden geassocieerd met een betere kwaliteit van leven.
|
24 uur na het laatste studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabrina Sanchez, MD MPH, Boston Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H45457
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .