- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812247
Hoitokoiravierailut potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa traumaattisia vammoja
lauantai 13. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Boston Medical Center
Animaliavustetun hoidon (AAT) koirien kanssa on osoitettu olevan hyödyllistä monille potilaille, joilla on sekä akuutti että krooninen sairaus, mukaan lukien selkäydinvammat, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarktit, aivohalvaukset, syöpä, traumaattinen stressihäiriö ja masennus .
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että jopa terveillä aikuisilla koirien esiintyminen liittyy fysiologisiin muutoksiin, kuten lisääntyneeseen kivun kynnysarvoon, verenpaineeseen ja vähentyneeseen sykeeseen.
Harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin tutkittu AAT: n roolia leikkauksen jälkeisessä kurssissa aikuisilla.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan terapiakoirien vierailujen vaikutusta kipu- ja ahdistuspisteisiin traumapotilaille Bostonin lääketieteellisessä keskuksessa (BMC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollisuunnittelu.
48 tunnin kuluessa pääsystä tutkimusryhmä lähestyy sairaalahoidon traumapalvelua koskevia tukikelpoisia potilaita keskustellakseen tutkimuksesta ja saadakseen tietoisen suostumuksen potilailta, jonka odotetaan olevan 3–7 päivän ajan.
Poss-potilaat satunnaistetaan joko A) osallistumaan 2-3 kymmenen minuutin koiran vierailuihin tai b) saa 2-3 kymmenen minuutin vierailua pelkästään käsittelijän kanssa.
24 tunnin kuluessa viimeisen odotetun opintovierailun jälkeen tutkimusryhmän jäsen hallinnoi tutkimusta osallistujien kivun, masennuksen, ahdistuksen, mielialan ja emotionaalisen elämänlaadun arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabrina Sanchez, MD MPH
- Puhelinnumero: 617 414 4861
- Sähköposti: sabrina.sanchez@bmc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara Myers, MD
- Puhelinnumero: 617 638 9191
- Sähköposti: sara.myers@bmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston Medical Center, Trauma Inpatient Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Myers, MD
- Puhelinnumero: 617 638 9191
- Sähköposti: sara.myers@bmc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina Sanchez, MD MPH
- Puhelinnumero: 617-414-4861
- Sähköposti: sabrina.sanchez@bmc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka otettiin trauma- ja akuutin hoidon leikkaukseen (TACS) trauman jälkeen
- Englanti tai espanjan puhuminen
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Koirien pelko, allergia koirille
- Immuuni
- Yhteystiedot
- Delirious, intuboitu tai muuten kykene suostumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitokoiran vierailut
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat käyntejä terapiakoiralta ja heidän käsittelijänsä sairaalahoidon aikana.
|
2-3 Kymmenen minuutin vierailua koulutetun terapiakoiran ja koiran käsittelijän toimesta
|
|
Active Comparator: Koirankäsittelijän vierailut
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat käyntejä koirankäsittelijästä sairaalahoidon aikana.
|
2-3 Kymmenen minuutin vierailut koirankäsittelijällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kipu arvioidaan numeerisella analogisella pisteellä
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen opiskeluvierailun jälkeen
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä on välillä 0 - 10, missä 0 = kipua ja 10 pahinta kipua (5 = kohtalainen kipu).
|
24 tuntia viimeisen opiskeluvierailun jälkeen
|
|
Osallistujien kipu arvioidaan kasvojen ilmaisuilla
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen opiskeluvierailun jälkeen
|
Kuuden kasvojen kuvauslausekkeet ovat välillä 0-10, missä 0 on kasvot, joilla on leveä hymy ja 10 on erittäin surullinen kasvot kyynelillä.
|
24 tuntia viimeisen opiskeluvierailun jälkeen
|
|
Lyhyen mielialatutkimuksen arvioitu masennus
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen opiskeluvierailun jälkeen
|
Lyhyessä mielialatutkimuksessa on viisi kysymystä, jotka ovat masentuneita viidellä mahdollisella vastauksella- 'ei ollenkaan', 'jonkin verran', 'kohtalaisesti', 'paljon' ja 'erittäin'.
Jokaisen viiden kysymyksen pistemääräalue on 0–4, ja summattu kokonaispistemäärä 0–20 verkkotunnuksella ja korkeammat pisteet liittyvät masentuneempaan.
|
24 tuntia viimeisen opiskeluvierailun jälkeen
|
|
Ahdistus, joka arvioidaan lyhyellä mielialatutkimuksella
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen opiskeluvierailun jälkeen
|
On viisi kysymystä, jotka ovat ahdistuneita lyhyessä mielialatutkimuksessa viidellä mahdollisella vastauksella- 'ei ollenkaan', 'jonkin verran', 'kohtalaisen', 'paljon' ja 'erittäin'.
Jokaisen viiden kysymyksen pistemääräalue on 0–4, yhteenveto -pistemäärä 0–20 verkkotunnukselle ja korkeammat pisteet liittyvät ahdistuneempaan.
|
24 tuntia viimeisen opiskeluvierailun jälkeen
|
|
Lyhyen mielialan tutkimuksen arvioitu viha
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen opiskeluvierailun jälkeen
|
On viisi kysymystä, jotka ovat vihaisia lyhyessä mielialatutkimuksessa, jossa on viisi mahdollista vastausta- 'ei ollenkaan', 'jonkin verran', 'kohtalaisen', 'paljon' ja 'erittäin'.
Jokaisen viiden kysymyksen pistemääräalue on 0–4, yhteenveto -pistemäärä 0–20 verkkotunnukselle ja korkeammat pisteet liittyvät vihaisempaan tuntemiseen.
|
24 tuntia viimeisen opiskeluvierailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen elämänlaatu nyt
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen opiskeluvierailun jälkeen
|
EMOQOL-100: ta käytetään arvioimaan emotionaalista elämänlaatua.
Se on yksi kysymys: "Kuinka emotionaalinen elämänlaatu on nyt, 100 on täydellinen ja 0 on pahin kuviteltavissa?" Suuremmat määrät liittyvät parempaan elämänlaatuun.
|
24 tuntia viimeisen opiskeluvierailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabrina Sanchez, MD MPH, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H45457
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .