Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návštěvy léčby psů u pacientů hospitalizovaných s traumatickými zraněními

13. června 2026 aktualizováno: Boston Medical Center
Ukázalo se, že terapie asistovaná zvířete (AAT) se psy je prospěšná pro širokou škálu pacientů s akutními i chronickými onemocněními, včetně poranění míchy, srdečního selhání, infarktů myokardu, tahů, rakoviny, posttraumatické stresové poruchy a deprese . Studie také prokázaly, že i u zdravých dospělých je přítomnost psů spojena s fyziologickými změnami, jako je zvýšený práh bolesti, snížený krevní tlak a snížená srdeční frekvence. Jen málo studií však zkoumalo roli AAT v pooperačním kurzu u dospělých. Tato studie prozkoumá dopad návštěv terapie psů na skóre bolesti a úzkosti u pacientů s traumatem v Boston Medical Center (BMC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovaným návrhem kontroly. Během 48 hodin od přijetí se studijní tým přistoupí k způsobilým pacientům přijatým do lůžkové traumatické služby, aby diskutovali o studii a získali informovaný souhlas od pacientů, u kterých se očekává, že budou přijati na 3-7 dní. Pohodlávání pacientů bude randomizováno buď a) účastnit se 2-3 desetiminutových návštěv psů nebo b) dostávat 2-3 desetiminutové návštěvy pouze s psovodem. Do 24 hodin po poslední očekávané návštěvě studie provede člen studijního týmu průzkum, který posoudí bolest, depresi, úzkost, náladu a emoční kvalitu života účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston Medical Center, Trauma Inpatient Service
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati na trauma a operaci akutní péče (TACS) po traumatu
  • Angličtina nebo španělština
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Strach ze psů, alergie na psy
  • Imunokompromitováno
  • Kontaktujte opatření
  • Deliriální, intubovaný nebo jinak neschopný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Návštěvy psů terapie
Účastníci randomizovaní do této paže obdrží návštěvy terapeutického psa a jejich obsluhy během hospitalizace.
Jiný: Návštěvy psů terapie
2-3 desetiminutové návštěvy vyškoleného terapeutického psa a psovody psa
Aktivní komparátor: Návštěvy psovody
Účastníci náhodně do této paže obdrží během hospitalizace návštěvy od psoviče.
Jiný: Návštěvy psovody
2-3 desetiminutové návštěvy psovody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest účastníků hodnocená s numerickým analogovým skóre
Časové okno: 24 hodin po poslední návštěvě studie
Vizuální analogové skóre se pohybuje od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 nejhorší bolesti (5 = mírná bolest).
24 hodin po poslední návštěvě studie
Bolest účastníků hodnocená obrázky výrazů obličeje
Časové okno: 24 hodin po poslední návštěvě studie
6 obličejových obrazových výrazů se pohybuje od 0 do 10, kde 0 je tvář se širokým úsměvem a 10 je velmi smutná tvář se slzami.
24 hodin po poslední návštěvě studie
Deprese hodnocená krátkým průzkumem nálady
Časové okno: 24 hodin po poslední návštěvě studie
V krátkém průzkumu nálady se v průzkumu krátké nálady vztahují 5 otázek s pěti potenciálními reakcemi- „vůbec“, „poněkud“, „mírně“, „hodně“ a „extrémně“. Rozsah skóre pro každou z 5 otázek je 0 až 4, s součtou celkovou skóre 0 až 20 pro doménu a vyšší skóre jsou spojeny s pocitem depresivního.
24 hodin po poslední návštěvě studie
Úzkost hodnocená krátkým průzkumem nálady
Časové okno: 24 hodin po poslední návštěvě studie
V krátkém průzkumu nálady je 5 otázek spojených s pocitem úzkosti s pěti potenciálními reakcemi „vůbec“, „poněkud“, „mírně“, „hodně“ a „extrémně“. Rozsah skóre pro každou z 5 otázek je 0 až 4, s součtou celkovou skóre 0 až 20 pro doménu a vyšší skóre jsou spojeny s pocitem úzkostně.
24 hodin po poslední návštěvě studie
Hněv hodnocen průzkumem krátké nálady
Časové okno: 24 hodin po poslední návštěvě studie
V průzkumu krátké nálady se týká 5 otázek, které se pociťují naštvaní s pěti potenciálními reakcemi- „vůbec“, „poněkud“, „mírně“, „hodně“ a „extrémně“. Rozsah skóre pro každou z 5 otázek je 0 až 4, s součtou celkovou skóre 0 až 20 pro doménu a vyšší skóre jsou spojeny s pocitem více naštvaného.
24 hodin po poslední návštěvě studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emoční kvalita života nyní
Časové okno: 24 hodin po poslední návštěvě studie
EMOQOL-100 bude použit k posouzení emoční kvality života. Je to jedna otázka: „Jak je nyní vaše emocionální kvalita života, přičemž 100 je perfektní a 0 je nejhorší představitelná?“ Vyšší čísla jsou spojena s lepší kvalitou života.
24 hodin po poslední návštěvě studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

Boston Medical Center Healing Pups Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabrina Sanchez, MD MPH, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H45457

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit