Visitas de perro de terapia para pacientes hospitalizados con lesiones traumáticas
13 de junio de 2026 actualizado por: Boston Medical Center
Se ha demostrado que la terapia con asistencia animal (AAT) con perros es beneficiosa para una amplia gama de pacientes con enfermedades agudas y crónicas, incluidas lesiones en la médula espinal, insuficiencia cardíaca, infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares, cáncer, trastorno de estrés postraumático y depresión .
Los estudios también han demostrado que incluso en adultos sanos, la presencia de perros se asocia con cambios fisiológicos como el aumento del umbral del dolor, la disminución de la presión arterial y la disminución de la frecuencia cardíaca.
Sin embargo, pocos estudios han investigado el papel de AAT en el curso postoperatorio en adultos.
Este estudio investigará el impacto de las visitas a los perros de la terapia en las puntuaciones de dolor y ansiedad para pacientes con traumatismo en el Boston Medical Center (BMC).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un diseño de control aleatorio.
Dentro de las 48 horas posteriores a la admisión, el equipo de estudio se acercará a los pacientes elegibles ingresados en el servicio de trauma para pacientes hospitalizados para discutir el estudio y obtener el consentimiento informado de los pacientes que se espera que sean ingresados durante 3-7 días.
Los pacientes con consentimiento serán asignados al azar a A) participar en 2-3 visitas de perros de diez minutos ob) recibir 2-3 visitas de diez minutos con un controlador solo.
Dentro de las 24 horas posteriores a la última visita anticipada al estudio, un miembro del equipo de estudio administrará una encuesta para evaluar el dolor, la depresión, la ansiedad, el estado de ánimo y la calidad de vida de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sabrina Sanchez, MD MPH
- Número de teléfono: 617 414 4861
- Correo electrónico: sabrina.sanchez@bmc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Myers, MD
- Número de teléfono: 617 638 9191
- Correo electrónico: sara.myers@bmc.org
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Reclutamiento
- Boston Medical Center, Trauma Inpatient Service
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Contacto:
- Sara Myers, MD
- Número de teléfono: 617 638 9191
- Correo electrónico: sara.myers@bmc.org
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Contacto:
- Sabrina Sanchez, MD MPH
- Número de teléfono: 617-414-4861
- Correo electrónico: sabrina.sanchez@bmc.org
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el servicio de cirugía de trauma y cuidados agudos (TACS) después de un trauma
- Habla inglés o español
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Miedo a los perros, alergia a los perros
- Inmunocomprometido
- Precauciones de contacto
- Delirante, intubado o de otro modo no poder consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Visitas de perro de terapia
Los participantes aleatorizados en este brazo recibirán visitas de un perro de terapia y su manejador durante la hospitalización.
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2-3 visitas de diez minutos de un perro de terapia entrenado y el manejador del perro
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Comparador activo: Visitas al manejador de perros
Los participantes aleatorizados en este brazo recibirán visitas de un manejador de perros durante la hospitalización.
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2-3 Visitas de diez minutos por un manejador de perros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de los participantes evaluado con una puntuación analógica numérica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la última visita al estudio
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La puntuación analógica visual varía de 0 a 10 donde 0 = sin dolor y 10 peor de dolor (5 = dolor moderado).
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24 horas después de la última visita al estudio
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Dolor de los participantes evaluado con imágenes de expresiones faciales
Periodo de tiempo: 24 horas después de la última visita al estudio
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Las 6 expresiones pictóricas faciales varían de 0 a 10, donde 0 es una cara con una amplia sonrisa y 10 es una cara muy triste con lágrimas.
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24 horas después de la última visita al estudio
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Depresión evaluada por la breve encuesta de humor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la última visita al estudio
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Hay 5 preguntas relacionadas con sentirse deprimido en la breve encuesta de humor con cinco respuestas potenciales de "nada", "algo", "moderadamente", "mucho" y "extremadamente".
El rango de puntajes para cada una de las 5 preguntas es de 0 a 4, con un puntaje total sumado de 0 a 20 para el dominio y los puntajes más altos se asocian con sentirse más deprimido.
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24 horas después de la última visita al estudio
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Ansiedad evaluada por la breve encuesta de humor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la última visita al estudio
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Hay 5 preguntas relacionadas con sentirse ansioso en la breve encuesta de humor con cinco respuestas potenciales de "nada", "algo", "moderadamente", "mucho" y "extremadamente".
El rango de puntajes para cada una de las 5 preguntas es de 0 a 4, con un puntaje total sumado de 0 a 20 para el dominio, y los puntajes más altos se asocian con sentirse más ansioso.
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24 horas después de la última visita al estudio
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Ira evaluada por la breve encuesta de humor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la última visita al estudio
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Hay 5 preguntas relacionadas con sentirse enojado en la breve encuesta de humor con cinco respuestas potenciales de "nada", "algo", "moderadamente", "mucho" y "extremadamente".
El rango de puntajes para cada una de las 5 preguntas es de 0 a 4, con un puntaje total sumado de 0 a 20 para el dominio, y los puntajes más altos se asocian con sentirse más enojado.
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24 horas después de la última visita al estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida emocional ahora
Periodo de tiempo: 24 horas después de la última visita al estudio
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El emoqol-100 se utilizará para evaluar la calidad de vida emocional.
Es una pregunta, "¿Cómo es tu calidad de vida emocional ahora, siendo 100 perfectas y 0 siendo el peor imaginable?" Los números más altos están asociados con una mejor calidad de vida.
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24 horas después de la última visita al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina Sanchez, MD MPH, Boston Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H45457
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .