Посещения терапевтических собак для пациентов, госпитализированных с травматическими травмами
13 июня 2026 г. обновлено: Boston Medical Center
Было показано, что вспомогательная терапия на животных (AAT) с собаками полезна для широкого спектра пациентов с острыми и хроническими заболеваниями, включая травмы спинного мозга, сердечную недостаточность, инфаркты миокарда, удары, рак, посттравматическое стрессовое расстройство и депрессия Полем
Исследования также показали, что даже у здоровых взрослых присутствие собак связано с физиологическими изменениями, такими как повышенный порог боли, снижение артериального давления и снижение частоты сердечных сокращений.
Тем не менее, в немногих исследованиях изучалась роль AAT в послеоперационном курсе у взрослых.
В этом исследовании будет изучено влияние посещений терапевтических собак на оценки боли и тревоги для пациентов с травмами в Бостонском медицинском центре (BMC).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным контрольным дизайном.
В течение 48 часов после поступления команда исследований будет подходить к приемлемым пациентам, поступившим в стационарную травматическую службу, чтобы обсудить исследование и получить информированное согласие от пациентов, которые, как ожидается, будут приняты в течение 3-7 дней.
Пациенты согласия будут рандомизированы, чтобы а) участвовать в 2-3 десятиминутных посещениях собак или б) получение 2-3 десятиминутных посещений с одним обработчиком.
Через 24 часа после последнего ожидаемого учебного посещения член группы исследований проведет опрос для оценки боли, депрессии, беспокойства, беспокойства и эмоционального качества жизни участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sabrina Sanchez, MD MPH
- Номер телефона: 617 414 4861
- Электронная почта: sabrina.sanchez@bmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara Myers, MD
- Номер телефона: 617 638 9191
- Электронная почта: sara.myers@bmc.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Boston Medical Center, Trauma Inpatient Service
-
Контакт:
- Sara Myers, MD
- Номер телефона: 617 638 9191
- Электронная почта: sara.myers@bmc.org
-
Контакт:
- Sabrina Sanchez, MD MPH
- Номер телефона: 617-414-4861
- Электронная почта: sabrina.sanchez@bmc.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты поступили в службу травмы и неотложной помощи (TACS) после травмы
- Английский или испанский говорящий
- Способен предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Страх перед собаками, аллергия на собаки
- Иммунокомпресс
- Контактные меры предосторожности
- Бредовые, интубированные или не могут дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапевтические посещения собаки
Участники, рандомизированные в этом руке, будут посещать терапевтическую собаку и их обработчика во время госпитализации.
|
2-3 десятиминутные посещения обученной терапевтической собаки и обработчика собаки
|
|
Активный компаратор: Посещения собак
Участники, рандомизированные в этом руке, будут посещать обработчик собак во время госпитализации.
|
2-3 десятиминутные визиты у собачьего обработчика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль участников оценивается с числовой аналоговой оценкой
Временное ограничение: Через 24 часа после последнего учебного визита
|
Визуальная аналоговая оценка колеблется от 0 до 10, где 0 = нет боли и 10 худшей боли (5 = умеренная боль).
|
Через 24 часа после последнего учебного визита
|
|
Боль участников оценивается с изображениями выражений лица
Временное ограничение: Через 24 часа после последнего учебного визита
|
6 графических выражений лица варьируются от 0 до 10, где 0 - это лицо с широкой улыбкой, а 10 - очень грустное лицо со слезами.
|
Через 24 часа после последнего учебного визита
|
|
Депрессия оценивается с помощью краткого обследования настроения
Временное ограничение: Через 24 часа после последнего учебного визита
|
Есть 5 вопросов, связанных с подавлением в кратком обследовании настроения с пятью потенциальными реакциями- «совсем не», «несколько», «умеренно», «много» и «чрезвычайно».
Диапазон баллов для каждого из 5 вопросов составляет от 0 до 4, с суммированным общим баллом от 0 до 20 для домена, а более высокие оценки связаны с ощущением более депрессии.
|
Через 24 часа после последнего учебного визита
|
|
Тревога, оцененная кратким обзором настроения
Временное ограничение: Через 24 часа после последнего учебного визита
|
Существует 5 вопросов, связанных с ощущением беспокойства в кратком обследовании настроения с пятью потенциальными реакциями- «совсем не», «несколько», «умеренно», «много» и «чрезвычайно».
Диапазон баллов для каждого из 5 вопросов составляет от 0 до 4, с суммированным общим баллом от 0 до 20 для домена, а более высокие оценки связаны с ощущением более тревожного.
|
Через 24 часа после последнего учебного визита
|
|
Гнев оценивается с помощью краткого обследования настроения
Временное ограничение: Через 24 часа после последнего учебного визита
|
Существует 5 вопросов, связанных с тем, что в кратком опросе настроения с пятью потенциальными ответами- «совсем не», «несколько», «умеренно», «много» и «чрезвычайно».
Диапазон баллов для каждого из 5 вопросов составляет от 0 до 4, с суммированным общим баллом от 0 до 20 для домена, а более высокие оценки связаны с тем, чтобы чувствовать себя более злым.
|
Через 24 часа после последнего учебного визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное качество жизни сейчас
Временное ограничение: Через 24 часа после последнего учебного визита
|
EmoQol-100 будет использоваться для оценки эмоционального качества жизни.
Это один из вопросов: «Как сейчас ваше эмоциональное качество жизни, причем 100 - это идеальное, а 0 - худший мыслим?» Более высокие числа связаны с лучшим качеством жизни.
|
Через 24 часа после последнего учебного визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabrina Sanchez, MD MPH, Boston Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H45457
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .