- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06812247
Visites de chiens thérapeutiques pour les patients hospitalisés avec des blessures traumatiques
13 juin 2026 mis à jour par: Boston Medical Center
Il a été démontré que la thérapie assistée par animaux (AAT) avec des chiens est bénéfique pour un large éventail de patients atteints de maladies aiguës et chroniques, notamment des lésions de la moelle épinière, une insuffisance cardiaque, des infarctus du myocarde, des accidents vasculaires cérébraux, un cancer, un trouble de stress post-traumatique et une dépression .
Des études ont également démontré que même chez les adultes en bonne santé, la présence de chiens est associée à des changements physiologiques tels que l'augmentation du seuil de douleur, une diminution de la pression artérielle et une diminution du rythme cardiaque.
Cependant, peu d'études ont étudié le rôle de l'AAT dans le cours postopératoire chez les adultes.
Cette étude étudiera l'impact des visites de chiens thérapeutiques sur les scores de la douleur et de l'anxiété pour les patients traumatisés au Boston Medical Center (BMC).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera une conception de contrôle randomisée.
Dans les 48 heures suivant l'admission, l'équipe d'étude abordera les patients admissibles admis au service de traumatologie des patients pour discuter de l'étude et obtenir le consentement éclairé des patients qui devraient être admis pendant 3 à 7 jours.
Les patients consentants seront randomisés pour A) participer à 2 à 3 visites pour chiens de dix minutes ou b) recevoir 2-3 visites de dix minutes avec un gestionnaire seul.
Dans les 24 heures suivant la dernière visite d'étude prévue, un membre de l'équipe d'étude administrera une enquête pour évaluer la douleur, la dépression, l'anxiété, l'humeur et la qualité de vie des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabrina Sanchez, MD MPH
- Numéro de téléphone: 617 414 4861
- E-mail: sabrina.sanchez@bmc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara Myers, MD
- Numéro de téléphone: 617 638 9191
- E-mail: sara.myers@bmc.org
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Recrutement
- Boston Medical Center, Trauma Inpatient Service
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Contact:
- Sara Myers, MD
- Numéro de téléphone: 617 638 9191
- E-mail: sara.myers@bmc.org
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Contact:
- Sabrina Sanchez, MD MPH
- Numéro de téléphone: 617-414-4861
- E-mail: sabrina.sanchez@bmc.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients ont admis le service de chirurgie traumatisante et de soins actifs (TACS) après un traumatisme
- Anglais ou espagnol parlant
- Capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Peur des chiens, allergie aux chiens
- Immunodéprimé
- Contacter les précautions
- Délirant, intubé ou autrement incapable de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Visites de chiens thérapeutiques
Les participants randomisés dans ce bras recevront des visites d'un chien de thérapie et de leur gestionnaire pendant l'hospitalisation.
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2-3 Visites de dix minutes par un chien de thérapie formé et le gestionnaire du chien
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Comparateur actif: Visites des gestionnaires de chiens
Les participants randomisés dans ce bras recevront des visites d'un gestionnaire de chiens lors de l'hospitalisation.
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2-3 visites de dix minutes par un gestionnaire de chiens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur des participants évaluée avec un score analogique numérique
Délai: 24 heures après la dernière visite d'étude
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Le score visuel analogique varie de 0 à 10 où 0 = pas de douleur et 10 pires douleurs (5 = douleur modérée).
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24 heures après la dernière visite d'étude
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Douleur des participants évaluée avec des images d'expressions faciales
Délai: 24 heures après la dernière visite d'étude
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Les 6 expressions picturales faciales varient de 0 à 10 où 0 est un visage avec un large sourire et 10 est un visage très triste avec des larmes.
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24 heures après la dernière visite d'étude
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Dépression évaluée par la brève enquête sur l'humeur
Délai: 24 heures après la dernière visite d'étude
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Il y a 5 questions liées à la déprimée dans la brève enquête sur l'humeur avec cinq réponses potentielles de «pas du tout», «quelque peu», «modérément», «beaucoup» et «extrêmement».
La plage de scores pour chacune des 5 questions est de 0 à 4, avec un score total additionné de 0 à 20 pour le domaine et les scores plus élevés sont associés à un sentiment plus déprimé.
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24 heures après la dernière visite d'étude
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Anxiété évaluée par la brève étude de l'humeur
Délai: 24 heures après la dernière visite d'étude
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Il y a 5 questions liées au sentiment anxieux dans la brève enquête sur l'humeur avec cinq réponses potentielles de «pas du tout», «quelque peu», «modérément», «beaucoup» et «extrêmement».
La gamme de scores pour chacune des 5 questions est de 0 à 4, avec un score total additionné de 0 à 20 pour le domaine, et les scores plus élevés sont associés à un sentiment plus anxieux.
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24 heures après la dernière visite d'étude
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Colère évaluée par le bref enquête sur l'humeur
Délai: 24 heures après la dernière visite d'étude
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Il y a 5 questions liées au sentiment de colère dans la brève enquête sur l'humeur avec cinq réponses potentielles - «pas du tout», «quelque peu», «modérément», «beaucoup» et «extrêmement».
La gamme de scores pour chacune des 5 questions est de 0 à 4, avec un score total additionné de 0 à 20 pour le domaine, et les scores plus élevés sont associés à se sentir plus en colère.
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24 heures après la dernière visite d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie émotionnelle maintenant
Délai: 24 heures après la dernière visite d'étude
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L'EMOQOL-100 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie émotionnelle.
C'est une question: «Comment est votre qualité de vie émotionnelle maintenant, 100 étant parfaits et 0 étant le pire imaginable? Des nombres plus élevés sont associés à une meilleure qualité de vie.
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24 heures après la dernière visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabrina Sanchez, MD MPH, Boston Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2025
Première publication (Réel)
6 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H45457
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .