聴覚トレーニングのメディエーターとモデレーター
2026年4月15日 更新者：Aaron Seitz、Northeastern University
この臨床試験の目標は、聴覚トレーニング（AT）が、人々が騒々しい環境でスピーチをよりよく理解するのにどのように役立つかを学ぶことです。 人々が年をとるにつれて、バックグラウンドノイズがあるときにスピーチをはっきりと聞くのが難しくなります。 これはイライラする可能性があり、彼らの独立性と生活の質に影響を与える可能性があります。 ATは、特に補聴器の良い候補者ではない場合、または補聴器からの増幅がパフォーマンスを改善しない場合、難聴の有無にかかわらず人々をサポートするためによく使用されます。
調査員は、信頼できるデータを収集して、作業中の成功にどのような影響を与えるかを理解したいと考えています。
裁判が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- さまざまな種類の音が聴覚トレーニングの有効性にどのように影響しますか？
- 音声理解を改善する上で最も成功している聴覚トレーニングアプローチはどれですか？
- 個人的な特性は、聴覚トレーニングの結果にどのような影響を与えますか？
調査員は、さまざまな聴覚トレーニングアプローチを評価するために、若年者と高齢者の両方を含む1,260人の参加者の大規模で多様なグループを研究します。
あなたはするであろう：
- さまざまな種類の聴覚タスクを含む聴覚トレーニングセッションに参加してください。
- 静かで騒々しい環境の両方でスピーチをどれだけよく理解しているかを測定する完全なテスト。
- 人口統計、聴覚の課題、その他の要因などの個人データに関する完全な調査は、研究者がトレーニングの結果に影響を与える可能性があるものを理解するのに役立ちます。
調査員は、これらのアプローチの結果を測定および比較して、どのアプローチが最も効果的であるかを調べます。 これは、アルツハイマー病のリスクがある人のように、認知機能低下のリスクがある人々を助ける可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Audrey Carrillo, M.A.
- 電話番号：626-482-8091
- メール：a.carrillo@northeastern.edu
研究場所
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California
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Riverside、California、アメリカ、92521
- 募集
- University of California, Riverside
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コンタクト：
- Audrey Carrillo
- メール：a.carrillo@northeastern.edu
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Northeastern University
-
主任研究者：
- Aaron Seitz, PhD
-
コンタクト：
- Audrey Carrillo, M.A.
- メール：a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
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コンタクト：
- Lauren Charney
- 電話番号：503-494-5375
- メール：charneyl@ohsu.edu
-
主任研究者：
- Tess Koerner, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18-30および60-85歳。
- SRTSで測定されたように、自己報告された聴覚障害や正常またはほぼ通常の聴覚感度はありません。
- 50〜85歳の高齢者は、年齢の典型的な難聴以上のものであり、認知症の証拠を持たないはずです。
- 英語やスペイン語に堪能
除外基準：
- 異常なビジョンまたはトレーニングの禁止聴覚
- 発作、局所脳病変、または意識の喪失による頭部外傷の歴史
- トレーニング手順を妨げる物理的なハンディキャップ（運動または知覚）
- 研究タイムライン中に治療を必要とする医学的病気
- トレーニングスケジュールに禁止されている社会的、教育的、または経済的困難
- 他の認知トレーニング研究における同時登録
- 精神病、双極性障害、うつ病、アルコールまたは薬物乱用を含む主要な精神疾患の歴史、最近の死別
- 介入期間中に1週間以上エリアから出て行く予定
- テストサイトから遠く離れすぎて、テストセッションへの参加を妨げる（> 60マイル）
- 英語やスペイン語で十分に熟練していないため、すべての指示をフォローして理解し、すべてのテストセッションを完了することを妨げます
高齢者向けの追加の除外基準：
- 軽度の認知障害（MCI）を含む認知症または他の神経疾患の診断
- Thelephone-Montreal Cognitive Assessment（T-Moca）16以下のスコアまたはモントリオール認知評価moca）20以下のスコア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：STMトレーニング
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この条件は、静かで競合するバックグラウンドノイズの両方で提示されたアップ/ダウンスペクトル - 時代の変調（STM）で構成されています
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実験的：音声トレーニング
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参加者は、個々の音素（母音）、スポンジ型の単語、およびマトリックス文の増加する言語の複雑さの3セットの音声刺激の識別について訓練します。
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実験的：混合トレーニング
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この条件には、上記のSTMと音声トレーニングの両方、および追加のモジュールトレーニングのローカリゼーションが含まれます。
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実験的：ゲーミング化されたトレーニング
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これは、プレイヤーが風景の中を飛ぶように見えるゲームアバター（「WISP」）をコントロールするゲームエクスペリエンス内で聴覚トレーニングを使用します。
プレイヤーは、WISPが障害を回避するのを助けるように求められました。
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実験的：採餌トレーニング
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これにより、参加者がターゲット刺激に関連する画面上の場所にWISPをナビゲートするゲームにコンポーネントが追加されます。
ここでの概念は、手動の動きを備えたターゲットを検索すると、参加者のアクションが聞こえる聴覚刺激を生成する感覚運動ループを生態学的に刺激することです。
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介入なし：いつものようにビジネス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Digits-in-noise（din）タスク
時間枠：事前テスト（3日目）、ミッドテスト（20日目）、テスト後（36日目）、フォローアップ（66日目）
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DINは、さまざまなレベルのバックグラウンドノイズで一連の数字を識別する機能をテストします。
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事前テスト（3日目）、ミッドテスト（20日目）、テスト後（36日目）、フォローアップ（66日目）
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マスキングからの空間リリース（SRM）
時間枠：事前テスト（3日目）、ミッドテスト（20日目）、テスト後（36日目）、フォローアップ（66日目）
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ターゲットからコロッキングまたは空間的に分離された競合する音声信号の存在下でターゲットトーカーを識別する機能をテストします。
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事前テスト（3日目）、ミッドテスト（20日目）、テスト後（36日目）、フォローアップ（66日目）
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二分科文識別（DSI）
時間枠：事前テスト（3日目）、ミッドテスト（20日目）、テスト後（36日目）、フォローアップ（66日目）
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DSIテストでは、同時に、各耳に1つのナンセンスな文が提示されます。
参加者は、10の代替品のリストから聞いた2つの文を示します。
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事前テスト（3日目）、ミッドテスト（20日目）、テスト後（36日目）、フォローアップ（66日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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改訂された聴覚ハンディキャップインベントリ（RHHI）
時間枠：事前テスト（3日目）、ミッドテスト（20日目）、テスト後（36日目）、フォローアップ（66日目）
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改訂された聴覚ハンディキャップインベントリ（RHHI）は、個人の日常生活に対する難聴の社会的および感情的な影響を評価するために設計された自己評価アンケートです。
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事前テスト（3日目）、ミッドテスト（20日目）、テスト後（36日目）、フォローアップ（66日目）
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聴覚視覚分割注意テスト（AVDAT）
時間枠：事前テスト（3日目）、テスト後（36日目）、フォローアップ（66日目）
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聴覚視覚分割注意テスト（AVDAT）は、注意が単一のモダリティ（聴覚または視覚）のみにあるか、モダリティ全体で分割される場合の条件を比較する作業メモリのテストです。
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事前テスト（3日目）、テスト後（36日目）、フォローアップ（66日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aaron Seitz, PhD、Northeastern University
- 主任研究者：Tess Koerner, PhD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月6日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月31日
最初の投稿 (実際)
2025年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。