Mediátoři a moderátoři sluchového školení
15. dubna 2026 aktualizováno: Aaron Seitz, Northeastern University
Cílem této klinické studie je zjistit, jak může sluchové trénink (AT) pomoci lidem pomoci lépe porozumět řeči v hlučném prostředí. Jak lidé stárnou, je pro ně těžší slyšet řeč jasně, když je hluk na pozadí. To může být frustrující a může to ovlivnit jejich nezávislost a kvalitu života. AT se často používá k podpoře lidí se ztrátou sluchu a bez toho, že osoba není dobrým kandidátem na sluchadlo nebo když zesílení ze sluchového pomůcky nezlepšuje výkon.
Vyšetřovatelé chtějí shromáždit spolehlivá data, aby pochopili, jak fungují a co ovlivňuje její úspěch.
Hlavní otázky, na které se soud zaměřuje na odpovědi, jsou:
- Jak různé typy zvuků ovlivňují účinnost sluchového tréninku?
- Které přístupy pro sluchové školení jsou nejúspěšnější při zlepšování porozumění řeči?
- Jak ovlivňují osobní rysy výsledky sluchového tréninku?
Vyšetřovatelé budou studovat velkou a rozmanitou skupinu 1 260 účastníků, včetně mladých i starších dospělých, aby vyhodnotili různé přístupy pro sluchové školení.
Budete:
- Zúčastněte se sluchových školení, které zahrnují různé typy sluchových úkolů.
- Kompletní testy, které měří, jak dobře rozumějí řeči v tichém i hlučném nastavení.
- Kompletní průzkumy osobních údajů, jako jsou demografie, výzvy pro slyšení a další faktory, které vědcům pomohou pochopit, co by mohlo ovlivnit výsledky školení.
Vyšetřovatelé budou měřit a porovnat výsledky těchto přístupů, aby zjistili, které z nich jsou nejúčinnější. To by mohlo pomoci lidem, kterým hrozí kognitivní pokles, jako jsou lidé ohroženi Alzheimerovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Audrey Carrillo, M.A.
- Telefonní číslo: 626-482-8091
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Riverside, California, Spojené státy, 92521
- Nábor
- University of California, Riverside
-
Kontakt:
- Audrey Carrillo
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Northeastern University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aaron Seitz, PhD
-
Kontakt:
- Audrey Carrillo, M.A.
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Lauren Charney
- Telefonní číslo: 503-494-5375
- E-mail: charneyl@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tess Koerner, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 a 60-85 let věku.
- Žádné samostatně hlášené sluchové potíže a normální nebo téměř normální citlivost sluchu, měřeno pomocí SRT.
- Starší dospělí ve věku 50–85 let by neměli mít pro svůj věk více než typickou ztrátu sluchu a žádný důkaz demence.
- Plynně v angličtině a/nebo španělštině
Kritéria pro vyloučení:
- Abnormální vidění nebo sluchové zakázání školení
- Historie záchvatů, fokální léze mozku nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí
- Fyzický handicap (motor nebo percepční), který by bránil tréninkovým postupům
- Lékařské onemocnění vyžadující léčbu během časové ose studie
- Sociální, vzdělávací nebo ekonomické potíže zakázané pro harmonogram školení
- Souběžný zápis do jiných kognitivních studií tréninku
- Historie hlavních psychiatrických onemocnění, včetně psychózy, bipolární poruchy, deprese, zneužívání alkoholu nebo návykových látek, nedávného úmrtí
- Plány cestovat z oblasti na více než 1 týden během intervenčního období
- Rezidence příliš daleko od místa testování, které by zabránilo účasti na testovacích sezeních (> 60 mil)
- Nebyl dostatečně zdatný v angličtině nebo španělštině, což by zabránilo sledování a pochopení všech pokynů a dokončení všech testovacích relací
Další kritéria pro vyloučení pro starší dospělé:
- Diagnóza demence nebo jiného neurologického onemocnění, včetně mírného kognitivního poškození (MCI)
- Skóre kognitivního posouzení telefonního montreal (T-MOCA) 16 nebo méně nebo Montreal Cognitive AssessmentMoca) Skóre 20 nebo méně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink STM
|
Tato podmínka se skládá z up/dolů spektrálně-temporálních modulací (STM) prezentovaných v tichém i konkurenčním hluku na pozadí
|
|
Experimentální: Trénink řeči
|
Účastníci budou trénovat na identifikaci tří sad řečových podnětů rostoucí lingvistické složitosti: jednotlivých fonémů (samohlásky), spondaická slova a maticové věty.
|
|
Experimentální: Smíšené školení
|
Tato podmínka zahrnuje jak STM, tak řečový trénink, popsaný výše, a další lokalizaci tréninku modulu.
|
|
Experimentální: Gamified Training
|
To využívá sluchové trénink v rámci herního zážitku, kde hráči ovládají avatar hry („WISP“), který, jak se zdá, letí krajinou.
Hráči byli požádáni, aby pomohli WISP vyhnout se překážkám nebo si vybrat z možností založených na různých zvukových narážkách.
|
|
Experimentální: Pádení tréninku
|
To přidá komponentu do hry, kde účastníci přecházejí na místo na místě na obrazovce, která se týká cílového stimulu.
Koncepce je, že vyhledávání cílů s manuálními pohyby ekologicky stimuluje smyčky sensori-motor, kde působení účastníků generuje slyšené zvukové podněty.
|
|
Žádný zásah: Podnikání jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol číslic-in-šupiny (DIN)
Časové okno: Předběžné testy (den 3), střední test (20. den), po testu (36. den), sledování (den 66)
|
DIN testuje schopnost identifikovat řadu číslic v různých úrovních šumu na pozadí.
|
Předběžné testy (den 3), střední test (20. den), po testu (36. den), sledování (den 66)
|
|
Prostorové uvolnění z maskování (SRM)
Časové okno: Předběžné testy (den 3), střední test (20. den), po testu (36. den), sledování (den 66)
|
Testuje schopnost identifikovat cílového mluvčího v přítomnosti konkurenčních řečových signálů, které jsou buď kolokované nebo prostorově odděleny od cíle.
|
Předběžné testy (den 3), střední test (20. den), po testu (36. den), sledování (den 66)
|
|
Identifikace dichotické věty (DSI)
Časové okno: Předběžné testy (den 3), střední test (20. den), po testu (36. den), sledování (den 66)
|
Test DSI současně představuje dvě nesmyslové věty, jeden na každé ucho.
Účastníci uvádějí dvě věty slyšené ze seznamu 10 alternativ.
|
Předběžné testy (den 3), střední test (20. den), po testu (36. den), sledování (den 66)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaný soupis handicapu pro slyšení (RHHI)
Časové okno: Předběžné testy (den 3), střední test (20. den), po testu (36. den), sledování (den 66)
|
Revidovaný soupis handicapu pro slyšení (RHHI) je dotazník pro sebehodnocení, jehož cílem je vyhodnotit vnímané sociální a emocionální účinky ztráty sluchu na každodenní život jednotlivce.
|
Předběžné testy (den 3), střední test (20. den), po testu (36. den), sledování (den 66)
|
|
Test pozornosti rozděleného zvukového vizuálu (AVDAT)
Časové okno: Předběžný test (den 3), post-test (36. den), sledování (den 66)
|
Test sluchové vizuální rozdělení pozornosti (AVDAT) je test pracovní paměti, který porovnává podmínky, když je pozornost pouze jedinou modalitou (sluchovou nebo vizuální) nebo rozděleno napříč modalitami.
|
Předběžný test (den 3), post-test (36. den), sledování (den 66)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
- Vrchní vyšetřovatel: Tess Koerner, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Na závěr studie budou údaje trvale k dispozici.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Neexistují žádná kritéria přístupu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .