Mediadores e moderadores de treinamento auditivo
15 de abril de 2026 atualizado por: Aaron Seitz, Northeastern University
O objetivo deste ensaio clínico é aprender como o treinamento auditivo (AT) pode ajudar as pessoas a entender melhor o discurso em ambientes barulhentos. À medida que as pessoas envelhecem, fica mais difícil para elas ouvirem o discurso claramente quando há ruído de fundo. Isso pode ser frustrante e pode afetar sua independência e qualidade de vida. O AT é frequentemente usado para apoiar pessoas com e sem perda auditiva, especialmente quando uma pessoa não é um bom candidato a um aparelho auditivo ou quando a amplificação de um aparelho auditivo não melhora o desempenho.
Os investigadores querem reunir dados confiáveis para entender como as obras e o que afeta seu sucesso.
As principais perguntas que o julgamento pretende responder são:
- Como os diferentes tipos de sons influenciam a eficácia do treinamento auditivo?
- Quais abordagens de treinamento auditivo são mais bem -sucedidas em melhorar a compreensão da fala?
- Como os traços pessoais afetam os resultados do treinamento auditivo?
Os pesquisadores estudarão um grupo grande e diversificado de 1.260 participantes, incluindo adultos jovens e mais velhos, para avaliar várias abordagens de treinamento auditivo.
Você vai:
- Participe de sessões de treinamento auditivo que incluem diferentes tipos de tarefas auditivas.
- Os testes completos que medem o quão bem eles entendem o discurso em configurações silenciosas e barulhentas.
- Pesquisas completas sobre dados pessoais, como dados demográficos, desafios auditivos e outros fatores para ajudar os pesquisadores a entender o que pode influenciar os resultados do treinamento.
Os investigadores medirão e compararão os resultados dessas abordagens para descobrir quais são mais eficazes. Isso poderia ajudar as pessoas que correm risco de declínio cognitivo, como as que estão em risco para a doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Audrey Carrillo, M.A.
- Número de telefone: 626-482-8091
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
Locais de estudo
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California
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Riverside, California, Estados Unidos, 92521
- Recrutamento
- University of California, Riverside
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Contato:
- Audrey Carrillo
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Northeastern University
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Investigador principal:
- Aaron Seitz, PhD
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Contato:
- Audrey Carrillo, M.A.
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health & Science University
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Contato:
- Lauren Charney
- Número de telefone: 503-494-5375
- E-mail: charneyl@ohsu.edu
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Investigador principal:
- Tess Koerner, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-30 e 60-85 anos de idade.
- Não há dificuldades auditivas autorreferidas e sensibilidade auditiva normal ou quase normal, conforme medido pelo SRTS.
- Os idosos de 50 a 85 anos não devem ter mais do que perda auditiva típica para a idade e nenhuma evidência de demência.
- Fluente em inglês e/ou espanhol
Critérios de exclusão:
- Visão anormal ou audição proibitiva de treinamento
- História de convulsões, lesão cerebral focal ou lesão na cabeça com perda de consciência
- Handicap físico (motor ou perceptivo) que impediria os procedimentos de treinamento
- Doença médica que requer tratamento durante a linha do tempo do estudo
- Dificuldades sociais, educacionais ou econômicas proibitivas ao cronograma de treinamento
- Inscrição simultânea em outros estudos de treinamento cognitivo
- História da grande doença psiquiátrica, incluindo psicose, transtorno bipolar, depressão, abuso de álcool ou substâncias, luto recente
- Planeja viajar para fora da área por mais de 1 semana durante o período de intervenção
- Residência muito longe do local de teste, o que impediria de participar das sessões de teste (> 60 milhas)
- Não sendo proficiente o suficiente em inglês ou espanhol que impediria seguir e entender todas as instruções e concluir todas as sessões de teste
Critérios de exclusão adicionais para adultos mais velhos:
- Diagnóstico de demência ou outra doença neurológica, incluindo comprometimento cognitivo leve (MCI)
- Pontuação de Avaliação Cognitiva por Monthreal (T-MOCA) de 16 ou menos ou Montreal Cognition AvalmentMoca) Pontuação de 20 ou menos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento STM
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Esta condição consiste em uma modulação espectral-temporal para cima/para baixo (STM) apresentada em silêncio e com ruído de fundo concorrente
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Experimental: Treinamento de fala
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Os participantes treinarão a identificação de três conjuntos de estímulos de fala de crescente complexidade lingüística: fonemas individuais (vogais), palavras espondicas e frases matriciais.
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Experimental: Treinamento misto
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Essa condição envolve o STM e o treinamento da fala, descrito acima, e uma localização adicional de treinamento de módulos.
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Experimental: Treinamento gamificado
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Isso usa treinamento auditivo em uma experiência de jogo em que os jogadores controlam um avatar de jogo (o "Wisp") que parece voar através de uma paisagem.
Os jogadores foram convidados a ajudar o Wisp a evitar obstáculos ou escolher entre as opções com base em uma variedade de dicas sonoras.
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Experimental: Treinamento para forrageamento
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Isso adiciona um componente ao jogo em que os participantes navegam no Wisp para o local na tela que se relaciona com o estímulo de destino.
O conceito aqui é que procurar alvos com movimentos manuais, estimula ecologicamente os loops sensores-motores, onde as ações dos participantes gera os estímulos auditivos que são ouvidos.
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Sem intervenção: Negócios como sempre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de dígitos em ruído (DIN)
Prazo: Pré-teste (dia 3), no meio do teste (dia 20), pós-teste (dia 36), acompanhamento (dia 66)
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O DIN testa a capacidade de identificar uma série de dígitos em níveis variados de ruído de fundo.
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Pré-teste (dia 3), no meio do teste (dia 20), pós-teste (dia 36), acompanhamento (dia 66)
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Liberação espacial de mascaramento (SRM)
Prazo: Pré-teste (dia 3), no meio do teste (dia 20), pós-teste (dia 36), acompanhamento (dia 66)
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Testes a capacidade de identificar um falador de destino na presença de sinais de fala concorrentes que são colocados ou espacialmente separados do alvo.
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Pré-teste (dia 3), no meio do teste (dia 20), pós-teste (dia 36), acompanhamento (dia 66)
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Identificação de frase dicótica (DSI)
Prazo: Pré-teste (dia 3), no meio do teste (dia 20), pós-teste (dia 36), acompanhamento (dia 66)
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O teste DSI apresenta simultaneamente duas frases sem sentido, uma a cada orelha.
Os participantes indicam duas frases ouvidas de uma lista de 10 alternativas.
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Pré-teste (dia 3), no meio do teste (dia 20), pós-teste (dia 36), acompanhamento (dia 66)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Handicap da audiência revisada (RHHI)
Prazo: Pré-teste (dia 3), no meio do teste (dia 20), pós-teste (dia 36), acompanhamento (dia 66)
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O inventário revisado da Handicap (RHHI) é um questionário de auto-avaliação projetado para avaliar os efeitos sociais e emocionais percebidos da perda auditiva na vida diária de um indivíduo.
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Pré-teste (dia 3), no meio do teste (dia 20), pós-teste (dia 36), acompanhamento (dia 66)
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Teste de atenção dividida visual auditiva (AVDAT)
Prazo: Pré-teste (dia 3), pós-teste (dia 36), acompanhamento (dia 66)
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O Teste de Atenção Auditiva Visual Dividida (AVDAT) é um teste de memória de trabalho que compara as condições quando a atenção é apenas uma única modalidade (auditiva ou visual) ou dividida entre as modalidades.
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Pré-teste (dia 3), pós-teste (dia 36), acompanhamento (dia 66)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
- Investigador principal: Tess Koerner, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis persistentemente na conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Não há critérios de acesso.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .