Mediatoren en moderators van auditieve training
15 april 2026 bijgewerkt door: Aaron Seitz, Northeastern University
Het doel van deze klinische proef is om te leren hoe auditieve training (AT) mensen kan helpen om spraak in lawaaierige omgevingen beter te begrijpen. Naarmate mensen ouder worden, wordt het voor hen moeilijker om spraak duidelijk te horen wanneer er achtergrondgeluid is. Dit kan frustrerend zijn en het kan hun onafhankelijkheid en kwaliteit van leven beïnvloeden. AT wordt vaak gebruikt om mensen met en zonder gehoorverlies te ondersteunen, vooral wanneer een persoon geen goede kandidaat is voor een hoortoestel of wanneer versterking van een hoortoestel de prestaties niet verbetert.
De onderzoekers willen betrouwbare gegevens verzamelen om te begrijpen hoe op werken en wat het succes ervan beïnvloedt.
De belangrijkste vragen die de proef heeft om te beantwoorden zijn:
- Hoe beïnvloeden verschillende soorten geluiden de effectiviteit van auditieve training?
- Welke auditieve trainingsbenaderingen zijn het meest succesvol in het verbeteren van het begrip van spraak?
- Hoe beïnvloeden persoonlijke eigenschappen de resultaten van auditieve training?
De onderzoekers zullen een grote en diverse groep van 1.260 deelnemers, waaronder zowel jonge als oudere volwassenen, bestuderen om verschillende auditieve trainingsbenaderingen te evalueren.
Je zult:
- Neem deel aan auditieve trainingssessies met verschillende soorten auditieve taken.
- Volledige tests die meten hoe goed ze spraak begrijpen in zowel stille als lawaaierige instellingen.
- Volledige enquêtes over persoonlijke gegevens zoals demografie, gehooruitdagingen en andere factoren om onderzoekers te helpen begrijpen wat de trainingsresultaten kan beïnvloeden.
De onderzoekers zullen de resultaten van deze benaderingen meten en vergelijken om erachter te komen welke het meest effectief zijn. Dit kan mensen helpen die het risico lopen op cognitieve achteruitgang, zoals degenen die risico lopen op de ziekte van Alzheimer.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1260
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Audrey Carrillo, M.A.
- Telefoonnummer: 626-482-8091
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92521
- Werving
- University of California, Riverside
-
Contact:
- Audrey Carrillo
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Northeastern University
-
Hoofdonderzoeker:
- Aaron Seitz, PhD
-
Contact:
- Audrey Carrillo, M.A.
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health & Science University
-
Contact:
- Lauren Charney
- Telefoonnummer: 503-494-5375
- E-mail: charneyl@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Tess Koerner, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 en 60-85 jaar oud.
- Geen zelfgerapporteerde auditieve problemen en normale of bijna-normale gehoorgevoeligheid zoals gemeten door SRT's.
- Oudere volwassenen van 50-85 jaar mogen niet meer hebben dan typisch gehoorverlies voor hun leeftijd en geen bewijs van dementie.
- Vloeiend Engels en/of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale visie of gehoor verbod op training
- Geschiedenis van epileptische aanvallen, focale hersenletsel of hoofdletsel met bewustzijnsverlies
- Fysieke handicap (motor of perceptueel) die trainingsprocedures zou belemmeren
- Medische ziekte die behandeling vereist tijdens de studietijdlijn
- Sociaal, educatief of economisch ontberingen voor trainingsschema
- Gelijktijdige inschrijving in andere cognitieve trainingsstudies
- Geschiedenis van grote psychiatrische ziekte, waaronder psychose, bipolaire stoornis, depressie, alcohol- of middelenmisbruik, recente rouw
- Plannen om tijdens de interventieperiode meer dan 1 week uit het gebied te reizen
- Woonplaats te ver van de testlocatie, die zou voorkomen dat de testsessies bijwonen (> 60 mijl)
- Niet bekwaam genoeg zijn in het Engels of Spaans dat zou voorkomen dat alle instructies het volgen en begrijpen van alle testsessies
Aanvullende uitsluitingscriteria voor oudere volwassenen:
- Diagnose van dementie of andere neurologische aandoeningen, inclusief milde cognitieve stoornissen (MCI)
- Cognitieve beoordeling (T-MOCA) van telefoonmontreal (T-MOCA) score van 16 of minder of Montreal Cognitive AssessmentMoca) score van 20 of minder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STM -training
|
Deze voorwaarde bestaat uit een up/down spectrale-temporele modulaties (STM) gepresenteerd, zowel in stil als met concurrerend achtergrondgeluid
|
|
Experimenteel: Spraakopleiding
|
Deelnemers zullen trainen over de identificatie van drie sets spraakstimuli van toenemende taalcomplexiteit: individuele fonemen (klinkers), spondaïsche woorden en matrixzinnen.
|
|
Experimenteel: Gemengde training
|
Deze voorwaarde omvat zowel de STM als de hierboven beschreven spraaktraining, en een extra moduletraining -lokalisatie.
|
|
Experimenteel: Gamified Training
|
Dit maakt gebruik van auditieve training binnen een game -ervaring waarbij spelers een game -avatar (de "wisp") besturen die door een landschap lijkt te vliegen.
Spelers werd gevraagd om de WRSP te helpen obstakels te vermijden of te kiezen uit opties op basis van verschillende geluidsaanwijzingen.
|
|
Experimenteel: Foerageeropleiding
|
Dit voegt een component toe aan het spel waar deelnemers de pisp navigeren naar de locatie op het scherm dat betrekking heeft op de doelstimulus.
Het concept hier is dat het zoeken naar doelen met handmatige bewegingen ecologisch sensori-motorische lussen stimuleert waarbij de acties van de deelnemers de gehoord auditieve stimuli genereren.
|
|
Geen tussenkomst: Zaken zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cijfers-in-ruis (DIN) taak
Tijdsspanne: Pre-test (dag 3), mid-test (dag 20), post-test (dag 36), follow-up (dag 66)
|
De DIN test het vermogen om een reeks cijfers te identificeren in verschillende niveaus van achtergrondruis.
|
Pre-test (dag 3), mid-test (dag 20), post-test (dag 36), follow-up (dag 66)
|
|
Ruimtelijke afgifte van maskeren (SRM)
Tijdsspanne: Pre-test (dag 3), mid-test (dag 20), post-test (dag 36), follow-up (dag 66)
|
Tests het vermogen om een doelspreker te identificeren in aanwezigheid van concurrerende spraaksignalen die ofwel worden gecoloceerd of ruimtelijk gescheiden van het doelwit.
|
Pre-test (dag 3), mid-test (dag 20), post-test (dag 36), follow-up (dag 66)
|
|
Dichotische zinidentificatie (DSI)
Tijdsspanne: Pre-test (dag 3), mid-test (dag 20), post-test (dag 36), follow-up (dag 66)
|
De DSI -test presenteert tegelijkertijd twee onzinzinnen, één voor elk oor.
Deelnemers geven twee zinnen aan die zijn gehoord uit een lijst van 10 alternatieven.
|
Pre-test (dag 3), mid-test (dag 20), post-test (dag 36), follow-up (dag 66)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene hoorhandicapinventaris (RHHI)
Tijdsspanne: Pre-test (dag 3), mid-test (dag 20), post-test (dag 36), follow-up (dag 66)
|
De herziene hoorhandicapinventaris (RHHI) is een zelfevaluatievragenlijst die is ontworpen om de waargenomen sociale en emotionele effecten van gehoorverlies op het dagelijkse leven van een individu te evalueren.
|
Pre-test (dag 3), mid-test (dag 20), post-test (dag 36), follow-up (dag 66)
|
|
Auditieve visuele verdeelde aandachtstest (AVDAT)
Tijdsspanne: Pretest (dag 3), post-test (dag 36), follow-up (dag 66)
|
Auditieve visuele verdeelde aandachtstest (AVDAT) is een test van het werkgeheugen dat de omstandigheden vergelijkt wanneer de aandacht is voor slechts een enkele modaliteit (auditief of visueel) of verdeeld over modaliteiten.
|
Pretest (dag 3), post-test (dag 36), follow-up (dag 66)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
- Hoofdonderzoeker: Tess Koerner, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen aan het einde van het onderzoek voortdurend beschikbaar zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
Er zijn geen toegangscriteria.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .