Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mediatorzy i moderatorzy szkolenia słuchowego

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Aaron Seitz, Northeastern University

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, w jaki sposób szkolenie słuchowe (AT) może pomóc ludziom lepiej zrozumieć mowę w hałaśliwym środowisku. Gdy ludzie się starzeją, trudniej jest im wyraźnie usłyszeć mowę, gdy występuje hałas w tle. Może to być frustrujące i może wpłynąć na ich niezależność i jakość życia. Jest często używany do wspierania osób z ubytkiem słuchu i bez, szczególnie gdy dana osoba nie jest dobrym kandydatem na aparat słuchowy lub gdy wzmocnienie aparatu słuchowego nie poprawia wydajności.

Śledczy chcą zebrać wiarygodne dane, aby zrozumieć, w jaki sposób działa i co wpływa na jego sukces.

Główne pytania, na które proces ma odpowiedzieć, to:

  • Jak różne rodzaje dźwięków wpływają na skuteczność szkolenia słuchowego?
  • Które podejścia do szkolenia słuchowego są najbardziej skuteczne w poprawie zrozumienia mowy?
  • Jak cechy osobiste wpływają na wyniki szkolenia słuchowego?

Badacze zbadają dużą i zróżnicowaną grupę 1260 uczestników, w tym zarówno młodych, jak i starszych dorosłych, w celu oceny różnych podejść do szkolenia słuchowego.

Będziesz:

  • Weź udział w sesjach szkoleniowych, które obejmują różne rodzaje zadań słuchowych.
  • Kompletne testy, które mierzą, jak dobrze rozumieją mowę zarówno w cichych, jak i hałaśliwych ustawieniach.
  • Pełne ankiety dotyczące danych osobowych, takich jak dane demograficzne, wyzwania słuchowe i inne czynniki, aby pomóc badaczom zrozumieć, co może wpłynąć na wyniki szkolenia.

Badacze będą mierzyć i porównać wyniki tych podejść, aby dowiedzieć się, które z nich są najbardziej skuteczne. Może to pomóc osobom zagrożonym spadkiem poznawczym, takich jak osoby ryzykowne choroby Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92521
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Northeastern University
        • Główny śledczy:
          • Aaron Seitz, PhD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tess Koerner, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-30 i 60-85 lat.
  • Brak zgłaszanych przez siebie trudności słuchowych i normalnej lub prawie normalnej wrażliwości słuchu mierzonego przez SRT.
  • Starsi dorośli w wieku 50–85 lat nie powinni mieć więcej niż typowego ubytku słuchu w ich wieku i nie ma dowodów na demencję.
  • Biegle w języku angielskim i/lub hiszpańskim

Kryteria wykluczenia:

  • Nieprawidłowe widzenie lub przesłuchanie ZABAWNOŚĆ TRINGING
  • Historia drgawek, ogniskowe uszkodzenie mózgu lub uraz głowy z utratą przytomności
  • Fizyczne handicap (motoryczne lub percepcyjne), które utrudniają procedury treningowe
  • Choroba medyczna wymagająca leczenia podczas oś czasu badania
  • Trudy społeczne, edukacyjne lub ekonomiczne zabronne dla harmonogramu szkoleń
  • Równoczesna rejestracja w innych badaniach treningów poznawczych
  • Historia głównych chorób psychicznych, w tym psychoza, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, depresja, nadużywanie alkoholu lub substancji, niedawna żałoba
  • Planuje podróżować z tego obszaru przez ponad 1 tydzień w okresie interwencji
  • Miejsce zamieszkania zbyt daleko od miejsca testowania, które uniemożliwiłoby uczestnictwo w sesjach testowych (> 60 mil)
  • Nie jest wystarczająco biegły w języku angielskim lub hiszpańskim, co uniemożliwiłoby przestrzeganie i zrozumienie wszystkich instrukcji oraz ukończenie wszystkich sesji testowych

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla starszych osób dorosłych:

  • Diagnoza demencji lub innej choroby neurologicznej, w tym łagodne zaburzenia poznawcze (MCI)
  • Wynik oceny poznawczej telefonicznej (T-MOCA) wynoszący 16 lub mniej lub Montreal Cognitive Assesmentmoca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie STM
Behawioralne: Szkolenie STM
Ten warunek składa się z modulacji spektralnych w górę/w dół (STM) prezentowanych zarówno w cichym, jak i konkurencyjnym szumie tła
Eksperymentalny: Trening mowy
Behawioralne: Trening mowy
Uczestnicy będą trenować w zakresie identyfikacji trzech zestawów bodźców mowy rosnącej złożoności językowej: poszczególnych fonemów (samogłosek), słów spondaicznych i zdań macierzy.
Eksperymentalny: Trening mieszany
Behawioralne: Trening mieszany
Ten warunek obejmuje zarówno STM, jak i szkolenia mowy, opisane powyżej, oraz dodatkową lokalizację szkolenia modułów.
Eksperymentalny: Gazifikowany trening
Behawioralne: Gazifikowany trening
Wykorzystuje to trening słuchowy w ramach gry, w którym gracze kontrolują awatar gry („WISP”), który wydaje się latać przez krajobraz. Gracze zostali poproszeni o pomoc WISP uniknąć przeszkód lub wybór spośród opcji opartych na różnych wskazówkach dźwiękowych.
Eksperymentalny: Szkolenie żerowania
Behawioralne: Szkolenie żerowania
Dodaje to element do gry, w której uczestnicy poruszają WISP do lokalizacji na ekranie, który dotyczy bodźca docelowego. Pojęcie polega na tym, że poszukiwanie celów z ruchami ręcznymi, ekologicznie stymuluje pętle sensori-motoryczne, w których działania uczestników generują bodźce słuchowe, które są wysłuchane.
Brak interwencji: Biznes jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Digits-in-Iise (DIN) zadanie
Ramy czasowe: Test wstępny (dzień 3), test w średnim teście (dzień 20), post-test (dzień 36), obserwacja (dzień 66)
DIN testuje zdolność do identyfikacji serii cyfr na różnych poziomach szumu tła.
Test wstępny (dzień 3), test w średnim teście (dzień 20), post-test (dzień 36), obserwacja (dzień 66)
Wydanie przestrzenne z maskowania (SRM)
Ramy czasowe: Test wstępny (dzień 3), test w średnim teście (dzień 20), post-test (dzień 36), obserwacja (dzień 66)
Testuje zdolność do identyfikacji docelowego mówcy w obecności konkurencyjnych sygnałów mowy, które są kolokowane lub przestrzennie oddzielone od celu.
Test wstępny (dzień 3), test w średnim teście (dzień 20), post-test (dzień 36), obserwacja (dzień 66)
Identyfikacja zdania dychotycznego (DSI)
Ramy czasowe: Test wstępny (dzień 3), test w średnim teście (dzień 20), post-test (dzień 36), obserwacja (dzień 66)
Test DSI jednocześnie przedstawia dwa nonsensowne zdania, po jednym do każdego ucha. Uczestnicy wskazują dwa zdania wysłuchane z listy 10 alternatyw.
Test wstępny (dzień 3), test w średnim teście (dzień 20), post-test (dzień 36), obserwacja (dzień 66)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniony inwentaryzacja handicapowa słuchu (RHHI)
Ramy czasowe: Test wstępny (dzień 3), test w średnim teście (dzień 20), post-test (dzień 36), obserwacja (dzień 66)
Zmieniona inwentaryzacja Handicap (RHHI) to kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu oceny postrzeganego społecznego i emocjonalnego wpływu utraty słuchu na codzienne życie jednostki.
Test wstępny (dzień 3), test w średnim teście (dzień 20), post-test (dzień 36), obserwacja (dzień 66)
Słuchowy wizualny test uwagi podzielonej (AVDAT)
Ramy czasowe: Przedtekst (dzień 3), post-test (dzień 36), obserwacja (dzień 66)
Słuchowy wizualny test uwagi (AVDAT) jest testem pamięci roboczej, która porównuje warunki, gdy uwaga jest tylko jedna modalność (słuchowa lub wizualna) lub podzielona między metodami.
Przedtekst (dzień 3), post-test (dzień 36), obserwacja (dzień 66)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northeastern University

Współpracownicy

Oregon Health and Science University
University of California, Riverside

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
  • Główny śledczy: Tess Koerner, PhD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22066

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne uporczywie na zakończenie badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie ma kryteriów dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj