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Mediatoren und Moderatoren des auditorischen Trainings

15. April 2026 aktualisiert von: Aaron Seitz, Northeastern University

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu lernen, wie das auditive Training (AT) Menschen dazu beitragen kann, die Sprache in lauten Umgebungen besser zu verstehen. Wenn die Menschen älter werden, wird es für sie schwieriger, die Sprache klar zu hören, wenn Hintergrundgeräusche vorhanden sind. Dies kann frustrierend sein und ihre Unabhängigkeit und Lebensqualität beeinflussen. AT wird oft verwendet, um Menschen mit und ohne Hörverlust zu unterstützen, insbesondere wenn eine Person kein guter Kandidat für ein Hörgerät ist oder wenn die Verstärkung eines Hörgeräts die Leistung nicht verbessert.

Die Ermittler möchten zuverlässige Daten sammeln, um zu verstehen, wie funktioniert und was sich auf ihren Erfolg auswirkt.

Die Hauptfragen, die die Versuch beantworten soll, sind:

  • Wie beeinflussen verschiedene Arten von Klängen die Wirksamkeit des auditorischen Trainings?
  • Welche auditorischen Trainingsansätze sind am erfolgreichsten bei der Verbesserung des Sprachverständnisses?
  • Wie wirken sich persönliche Merkmale auf die Ergebnisse des auditorischen Trainings aus?

Die Forscher werden eine große und vielfältige Gruppe von 1.260 Teilnehmern, einschließlich junger und älterer Erwachsener, untersuchen, um verschiedene Hörausbildungsansätze zu bewerten.

Du wirst:

  • Nehmen Sie an auditorischen Schulungssitzungen teil, die verschiedene Arten von Höraufgaben enthalten.
  • Vollständige Tests, die messen, wie gut sie Sprache sowohl in ruhigen als auch in lauten Umgebungen verstehen.
  • Vollständige Umfragen zu personenbezogenen Daten wie demografischen Daten, Hörherausforderungen und anderen Faktoren, um den Forschern zu verstehen, was die Schulungergebnisse beeinflussen könnte.

Die Ermittler werden die Ergebnisse dieser Ansätze messen und vergleichen, um herauszufinden, welche am effektivsten sind. Dies könnte Menschen helfen, die einem kognitiven Rückgang bedroht sind, z.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92521
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Northeastern University
        • Hauptermittler:
          • Aaron Seitz, PhD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tess Koerner, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-30 und 60-85 Jahre.
  • Keine selbst gemeldeten auditorischen Schwierigkeiten und normale oder nahezu normale Hörempfindlichkeit, gemessen durch SRTs.
  • Ältere Erwachsene im Alter von 50 bis 85 Jahren sollten für ihr Alter nicht mehr als einen typischen Hörverlust und keine Hinweise auf Demenz haben.
  • Fließend Englisch und/oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Abnormale Vision oder Hörverbindung des Trainings
  • Anamnese der Anfälle, fokale Gehirnläsion oder Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust
  • Physisches Handicap (motorisch oder wahrnehmungsfähig), das die Schulungsverfahren behindern würde
  • Medizinische Erkrankungen, die während der Studienzeitleiste behandelt werden müssen
  • Soziale, pädagogische oder wirtschaftliche Schwierigkeiten, die dem Ausbildungsplan unerschwinglich sind
  • Gleichzeitige Einschreibung in andere kognitive Trainingsstudien
  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen, einschließlich Psychose, bipolare Störung, Depression, Alkohol oder Drogenmissbrauch, jüngster Trauer
  • Pläne, während des Interventionszeitraums länger als eine Woche aus dem Gebiet zu reisen
  • Wohnsitz zu weit vom Teststandort entfernt, was verhindern würde, an den Testsitzungen teilzunehmen (> 60 Meilen)
  • Nicht ausreichend in Englisch oder Spanisch sein, das verhindern würde, alle Anweisungen zu folgen und zu verstehen und alle Testsitzungen abzuschließen

Zusätzliche Ausschlusskriterien für ältere Erwachsene:

  • Diagnose von Demenz oder anderen neurologischen Erkrankungen, einschließlich einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI)
  • TELEFON-MONTREAL Cognitive Assessment (T-MOCA) Score von 16 oder weniger oder Montreal Cognitive Assessmentmoca) von 20 oder weniger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STM -Training
Verhalten: STM -Training
Diese Erkrankung besteht aus einer Auf-/Ab-Spektral-zeitlichen Modulationen (STM), die sowohl in Ruhe als auch mit konkurrierenden Hintergrundgeräuschen präsentiert wird
Experimental: Sprachtraining
Verhalten: Sprachtraining
Die Teilnehmer trainieren mit der Identifizierung von drei Sechs -Stimuli mit zunehmender sprachlicher Komplexität: einzelne Phoneme (Vokale), spondaische Wörter und Matrixsätze.
Experimental: Gemischtes Training
Verhalten: Gemischtes Training
Diese Erkrankung umfasst sowohl das oben beschriebene STM als auch das oben beschriebene Sprachtraining und eine zusätzliche Lokalisierung des Modultrainings.
Experimental: Gamified Training
Verhalten: Gamified Training
Dies nutzt ein auditorisches Training innerhalb eines Spielerlebnisses, bei dem die Spieler einen Spiel -Avatar (das "Wisp" kontrollieren, der durch eine Landschaft zu fliegen scheint. Die Spieler wurden gebeten, dem WISP zu helfen, Hindernisse zu vermeiden, oder aus Optionen zu wählen, die auf einer Vielzahl von Klanghinweisen basieren.
Experimental: Futtertraining
Verhalten: Futtertraining
Dies fügt dem Spiel eine Komponente hinzu, in der die Teilnehmer durch den Wisp zum Ort auf dem Bildschirm navigieren, der sich auf den Zielstimulus bezieht. Das Konzept hier ist, dass die Suche nach Zielen mit manuellen Bewegungen ökologisch sensori-motorische Schleifen stimuliert, bei denen die Aktionen der Teilnehmer die hörenden auditorischen Reize erzeugen.
Kein Eingriff: Geschäft wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digits-in-Noise (DIN) Aufgabe
Zeitfenster: Pre-Test (Tag 3), Mid-Test (Tag 20), Nach-Test (Tag 36), Follow-up (Tag 66)
Das DIN testet die Fähigkeit, eine Reihe von Ziffern in unterschiedlichen Hintergrundgeräuschen zu identifizieren.
Pre-Test (Tag 3), Mid-Test (Tag 20), Nach-Test (Tag 36), Follow-up (Tag 66)
Räumliche Freisetzung aus Maskierung (SRM)
Zeitfenster: Pre-Test (Tag 3), Mid-Test (Tag 20), Nach-Test (Tag 36), Follow-up (Tag 66)
Testen Sie die Fähigkeit, einen Zielsprecher in Gegenwart konkurrierender Sprachsignale zu identifizieren, die entweder koloziert oder räumlich vom Ziel getrennt sind.
Pre-Test (Tag 3), Mid-Test (Tag 20), Nach-Test (Tag 36), Follow-up (Tag 66)
Dichotische Satzidentifikation (DSI)
Zeitfenster: Pre-Test (Tag 3), Mid-Test (Tag 20), Nach-Test (Tag 36), Follow-up (Tag 66)
Der DSI -Test enthält gleichzeitig zwei unsinnige Sätze, eines für jedes Ohr. Die Teilnehmer geben zwei Sätze an, die von einer Liste von 10 Alternativen zu hören sind.
Pre-Test (Tag 3), Mid-Test (Tag 20), Nach-Test (Tag 36), Follow-up (Tag 66)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Hörbehinderungsinventar (RHHI)
Zeitfenster: Pre-Test (Tag 3), Mid-Test (Tag 20), Nach-Test (Tag 36), Follow-up (Tag 66)
Das überarbeitete Hörbehinderungsinventar (RHHI) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die wahrgenommenen sozialen und emotionalen Auswirkungen des Hörverlusts auf das tägliche Leben eines Individuums bewerten soll.
Pre-Test (Tag 3), Mid-Test (Tag 20), Nach-Test (Tag 36), Follow-up (Tag 66)
Auditory Visual Divided Achtungstest (AVDAT)
Zeitfenster: Vortest (Tag 3), Post-Test (Tag 36), Follow-up (Tag 66)
Der auditorische visuelle Aufmerksamkeitstest (AVDAT) ist ein Test des Arbeitsgedächtnisses, der die Bedingungen vergleicht, wenn Aufmerksamkeit nur auf eine einzelne Modalität (auditorisch oder visuell) oder über Modalitäten teilgenommen wird.
Vortest (Tag 3), Post-Test (Tag 36), Follow-up (Tag 66)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northeastern University

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University
University of California, Riverside

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
  • Hauptermittler: Tess Koerner, PhD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden nach Abschluss der Studie anhaltend verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es gibt keine Zugriffskriterien.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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