Mediatori e moderatori della formazione uditiva
15 aprile 2026 aggiornato da: Aaron Seitz, Northeastern University
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare come la formazione uditiva (AT) possa aiutare le persone a comprendere meglio il discorso in ambienti rumorosi. Man mano che le persone invecchiano, diventa più difficile per loro ascoltare chiaramente il discorso quando c'è rumore di fondo. Questo può essere frustrante e può influire sulla loro indipendenza e qualità della vita. AT è spesso usato per sostenere le persone con e senza perdita dell'udito, specialmente quando una persona non è un buon candidato per un apparecchio acustico o quando l'amplificazione da un apparecchio acustico non migliora le prestazioni.
Gli investigatori vogliono raccogliere dati affidabili per capire come al lavoro e ciò che influisce sul suo successo.
Le domande principali a cui il processo mira a rispondere sono:
- In che modo diversi tipi di suoni influenzano l'efficacia della formazione uditiva?
- Quali approcci di formazione uditiva hanno più successo nel migliorare la comprensione del linguaggio?
- In che modo i tratti personali influiscono sui risultati della formazione uditiva?
Gli investigatori studieranno un grande e diversificato gruppo di 1.260 partecipanti, compresi gli adulti giovani e più anziani, per valutare vari approcci di formazione uditiva.
Desideri:
- Prendi parte a sessioni di formazione uditiva che includono diversi tipi di compiti uditivi.
- Test completi che misurano il modo in cui comprendono bene il discorso in ambientazioni silenziose e rumorose.
- Sondaggi completi su dati personali come dati demografici, sfide dell'udito e altri fattori per aiutare i ricercatori a capire cosa potrebbe influenzare i risultati della formazione.
Gli investigatori misureranno e confronteranno i risultati di questi approcci per scoprire quali sono più efficaci. Ciò potrebbe aiutare le persone a rischio di declino cognitivo, come quelle a rischio di malattia di Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1260
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Audrey Carrillo, M.A.
- Numero di telefono: 626-482-8091
- Email: a.carrillo@northeastern.edu
Luoghi di studio
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California
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Riverside, California, Stati Uniti, 92521
- Reclutamento
- University of California, Riverside
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Contatto:
- Audrey Carrillo
- Email: a.carrillo@northeastern.edu
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Northeastern University
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Investigatore principale:
- Aaron Seitz, PhD
-
Contatto:
- Audrey Carrillo, M.A.
- Email: a.carrillo@northeastern.edu
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Oregon Health & Science University
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Contatto:
- Lauren Charney
- Numero di telefono: 503-494-5375
- Email: charneyl@ohsu.edu
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Investigatore principale:
- Tess Koerner, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-30 e 60-85 anni.
- Nessuna difficoltà uditiva auto-segnalata e sensibilità all'udito normale o quasi normale misurata dagli SRT.
- Gli adulti più anziani di età compresa tra 50 e 85 anni non dovrebbero avere più della tipica perdita dell'udito per la loro età e nessuna prova di demenza.
- Fluente in inglese e/o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Visione anormale o udito proibitivo della formazione
- Storia di convulsioni, lesione cerebrale focale o lesioni alla testa con perdita di coscienza
- Handicap fisico (motorio o percettivo) che impedirebbe le procedure di allenamento
- Malattia medica che richiede cure durante la sequenza temporale dello studio
- Difficoltà sociali, educative o economiche proibitive al programma di formazione
- Iscrizione simultanea ad altri studi di allenamento cognitivo
- Storia delle principali malattie psichiatriche, tra cui psicosi, disturbo bipolare, depressione, abuso di alcol o sostanze, recente lutto
- Prevede di viaggiare fuori dall'area per più di 1 settimana durante il periodo di intervento
- Residenza troppo lontana dal sito di test, che impedirebbe alla partecipazione alle sessioni di test (> 60 miglia)
- Non essere abbastanza competente in inglese o spagnolo che impedirebbe di seguire e comprendere tutte le istruzioni e completare tutte le sessioni di test
Criteri di esclusione aggiuntivi per gli anziani:
- Diagnosi di demenza o altre malattie neurologiche, incluso lieve compromissione cognitiva (MCI)
- Punteggio di valutazione cognitiva del Montreal (T-MOCA) di 16 o meno o Montreal Cognitive AssessmentMOCA) di 20 o meno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione STM
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Questa condizione è costituita da una modulazione spettrale-temporale su/giù (STM) presentate sia in silenzio che con rumore di fondo concorrente
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Sperimentale: Allenamento vocale
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I partecipanti si alleneranno sull'identificazione di tre serie di stimoli vocali di crescente complessità linguistica: fonemi individuali (vocali), parole spondaiche e frasi a matrice.
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Sperimentale: Formazione mista
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Questa condizione coinvolge sia la STM che la formazione vocale, descritta sopra, sia un'ulteriore localizzazione della formazione del modulo.
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Sperimentale: Formazione gamificata
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Questo utilizza l'allenamento uditivo all'interno di un'esperienza di gioco in cui i giocatori controllano un Avatar di gioco (il "Wisp") che sembra volare attraverso un paesaggio.
Ai giocatori è stato chiesto di aiutare il Wisp a evitare ostacoli o di scegliere tra le opzioni in base a una varietà di segnali sonori.
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Sperimentale: Formazione foraggiamento
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Questo aggiunge un componente al gioco in cui i partecipanti navigano nel Wisp nella posizione sullo schermo che si riferisce allo stimolo bersaglio.
Il concetto qui è che la ricerca di bersagli con movimenti manuali, stimola ecologicamente i loop sensori-motori in cui le azioni dei partecipanti generano gli stimoli uditivi che vengono ascoltati.
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Nessun intervento: Affari come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività delle cifre in rumore (DIN)
Lasso di tempo: Pre-test (giorno 3), medio-test (giorno 20), post-test (giorno 36), follow-up (giorno 66)
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Il Din mette alla prova la capacità di identificare una serie di cifre a vari livelli di rumore di fondo.
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Pre-test (giorno 3), medio-test (giorno 20), post-test (giorno 36), follow-up (giorno 66)
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Rilascio spaziale da Masking (SRM)
Lasso di tempo: Pre-test (giorno 3), medio-test (giorno 20), post-test (giorno 36), follow-up (giorno 66)
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Verifica la capacità di identificare un parlatore target in presenza di segnali vocali concorrenti che sono colocati o spazialmente separati dal bersaglio.
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Pre-test (giorno 3), medio-test (giorno 20), post-test (giorno 36), follow-up (giorno 66)
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Identificazione della frase dicotica (DSI)
Lasso di tempo: Pre-test (giorno 3), medio-test (giorno 20), post-test (giorno 36), follow-up (giorno 66)
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Il test DSI presenta contemporaneamente due frasi senza senso, una per ogni orecchio.
I partecipanti indicano due frasi ascoltate da un elenco di 10 alternative.
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Pre-test (giorno 3), medio-test (giorno 20), post-test (giorno 36), follow-up (giorno 66)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'udito rivisto (RHHI)
Lasso di tempo: Pre-test (giorno 3), medio-test (giorno 20), post-test (giorno 36), follow-up (giorno 66)
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L'inventario di handicap dell'udito rivisto (RHHI) è un questionario di autovalutazione progettato per valutare gli effetti sociali ed emotivi percepiti della perdita dell'udito sulla vita quotidiana di un individuo.
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Pre-test (giorno 3), medio-test (giorno 20), post-test (giorno 36), follow-up (giorno 66)
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Test dell'attenzione diviso visivo uditivo (AVDAT)
Lasso di tempo: Pretest (Giorno 3), post-test (giorno 36), follow-up (giorno 66)
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Il test di attenzione visivo uditivo diviso (AVDAT) è un test della memoria di lavoro che confronta le condizioni quando l'attenzione è solo a una singola modalità (uditiva o visiva) o divisa attraverso le modalità.
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Pretest (Giorno 3), post-test (giorno 36), follow-up (giorno 66)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
- Investigatore principale: Tess Koerner, PhD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili in modo persistente alla conclusione dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Non ci sono criteri di accesso.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .