Mediadores y moderadores del entrenamiento auditivo
15 de abril de 2026 actualizado por: Aaron Seitz, Northeastern University
El objetivo de este ensayo clínico es aprender cómo la capacitación auditiva (AT) puede ayudar a las personas a comprender mejor el habla en entornos ruidosos. A medida que las personas envejecen, se vuelve más difícil para ellos escuchar el discurso claramente cuando hay ruido de fondo. Esto puede ser frustrante y puede afectar su independencia y calidad de vida. A menudo se usa para apoyar a las personas con y sin pérdida auditiva, especialmente cuando una persona no es un buen candidato para un audífono o cuando la amplificación de un audífono no mejora el rendimiento.
Los investigadores quieren recopilar datos confiables para comprender cómo funciona AT y qué afecta su éxito.
Las preguntas principales que el juicio tiene como objetivo responder son:
- ¿Cómo influyen los diferentes tipos de sonidos en la efectividad de la capacitación auditiva?
- ¿Qué enfoques de capacitación auditiva tienen más éxito para mejorar la comprensión del habla?
- ¿Cómo afectan los rasgos personales los resultados de la capacitación auditiva?
Los investigadores estudiarán un grupo grande y diverso de 1.260 participantes, incluidos los adultos jóvenes y mayores, para evaluar varios enfoques de capacitación auditiva.
Vas a:
- Participe en sesiones de capacitación auditiva que incluyen diferentes tipos de tareas auditivas.
- Completas de las pruebas que miden qué tan bien entienden el discurso en entornos tranquilos y ruidosos.
- Encuestas completas sobre datos personales como datos demográficos, desafíos auditivos y otros factores para ayudar a los investigadores a comprender qué podría influir en los resultados de la capacitación.
Los investigadores medirán y compararán los resultados de estos enfoques para descubrir cuáles son más efectivos. Esto podría ayudar a las personas que corren el riesgo de deterioro cognitivo, como las que están en riesgo de enfermedad de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Audrey Carrillo, M.A.
- Número de teléfono: 626-482-8091
- Correo electrónico: a.carrillo@northeastern.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Riverside, California, Estados Unidos, 92521
- Reclutamiento
- University of California, Riverside
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Contacto:
- Audrey Carrillo
- Correo electrónico: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Northeastern University
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Investigador principal:
- Aaron Seitz, PhD
-
Contacto:
- Audrey Carrillo, M.A.
- Correo electrónico: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health & Science University
-
Contacto:
- Lauren Charney
- Número de teléfono: 503-494-5375
- Correo electrónico: charneyl@ohsu.edu
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Investigador principal:
- Tess Koerner, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 y 60-85 años de edad.
- No hay dificultades auditivas autoinformadas y sensibilidad auditiva normal o casi normal, según lo medido por SRT.
- Los adultos mayores de entre 50 y 85 años no deberían tener más que una pérdida auditiva típica para su edad y no hay evidencia de demencia.
- Fluido en inglés y/o español
Criterios de exclusión:
- Visión anormal o audición prohibitiva de la capacitación
- Historia de convulsiones, lesión cerebral focal o lesión en la cabeza con pérdida de conciencia
- Handicap física (motor o perceptual) que impediría los procedimientos de entrenamiento
- Enfermedad médica que requiere tratamiento durante la línea de tiempo del estudio
- Dificultades sociales, educativas o económicas prohibitivas al cronograma de capacitación
- Inscripción concurrente en otros estudios de capacitación cognitiva
- Historia de una enfermedad psiquiátrica mayor, que incluye psicosis, trastorno bipolar, depresión, abuso de alcohol o sustancias, duelo reciente
- Planea viajar fuera del área durante más de 1 semana durante el período de intervención
- Residencia demasiado lejos del sitio de prueba, lo que evitaría asistir a las sesiones de prueba (> 60 millas)
- No ser lo suficientemente competente en inglés o español que evitaría seguir y comprender todas las instrucciones y completar todas las sesiones de prueba
Criterios de exclusión adicionales para adultos mayores:
- Diagnóstico de demencia u otra enfermedad neurológica, incluido el deterioro cognitivo leve (DCL)
- Puntuación de evaluación cognitiva de montones telefónicos (T-MOCA) de 16 o menos o de evaluación cognitiva de Montreal) puntaje de 20 o menos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento STM
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Esta condición consiste en una modulaciones espectrales hacia arriba/hacia abajo (STM) presentadas tanto en silencio como con ruido de fondo competitivo
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Experimental: Entrenamiento del habla
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Los participantes capacitarán en la identificación de tres conjuntos de estímulos del habla del aumento de la complejidad lingüística: fonemas individuales (vocales), palabras espondaica y oraciones de matriz.
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Experimental: Entrenamiento mixto
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Esta condición involucra tanto el STM como el entrenamiento del habla, descrito anteriormente, y una localización adicional de entrenamiento de módulos.
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Experimental: Entrenamiento gamificado
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Esto utiliza entrenamiento auditivo dentro de una experiencia de juego donde los jugadores controlan un avatar de juego (el "Wisp") que parece volar a través de un paisaje.
Se pidió a los jugadores que ayudaran a la WISP a evitar obstáculos o elegir entre opciones basadas en una variedad de señales de sonido.
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Experimental: Capacitación de alimentación
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Esto agrega un componente al juego donde los participantes navegan el WISP a la ubicación en la pantalla que se relaciona con el estímulo objetivo.
El concepto aquí es que la búsqueda de objetivos con movimientos manuales, estimula ecológicamente los bucles sensori-motores donde las acciones de los participantes generan los estímulos auditivos que se escuchan.
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Sin intervención: Negocio como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de dígitos en ruido (DIN)
Periodo de tiempo: Pretida previa (día 3), mediana prueba (día 20), posterior a la prueba (día 36), seguimiento (día 66)
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El DIN prueba la capacidad de identificar una serie de dígitos en diferentes niveles de ruido de fondo.
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Pretida previa (día 3), mediana prueba (día 20), posterior a la prueba (día 36), seguimiento (día 66)
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Liberación espacial de Masking (SRM)
Periodo de tiempo: Pretida previa (día 3), mediana prueba (día 20), posterior a la prueba (día 36), seguimiento (día 66)
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Prueba la capacidad de identificar a un conversador objetivo en presencia de señales de habla competidores que están colocadas o separadas espacialmente del objetivo.
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Pretida previa (día 3), mediana prueba (día 20), posterior a la prueba (día 36), seguimiento (día 66)
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Identificación de oraciones dicóticas (DSI)
Periodo de tiempo: Pretida previa (día 3), mediana prueba (día 20), posterior a la prueba (día 36), seguimiento (día 66)
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La prueba DSI presenta simultáneamente dos oraciones sin sentido, una para cada oído.
Los participantes indican dos oraciones escuchadas de una lista de 10 alternativas.
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Pretida previa (día 3), mediana prueba (día 20), posterior a la prueba (día 36), seguimiento (día 66)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de discapacidad de audición revisada (RHHI)
Periodo de tiempo: Pretida previa (día 3), mediana prueba (día 20), posterior a la prueba (día 36), seguimiento (día 66)
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El inventario de discapacidad auditiva (RHHI) revisado es un cuestionario de autoevaluación diseñado para evaluar los efectos sociales y emocionales percibidos de la pérdida auditiva en la vida diaria de un individuo.
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Pretida previa (día 3), mediana prueba (día 20), posterior a la prueba (día 36), seguimiento (día 66)
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Prueba auditiva de atención visual dividida (Avdat)
Periodo de tiempo: Pretest (día 3), posterior a la prueba (día 36), seguimiento (día 66)
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La prueba de atención auditiva visual dividida (AVDAT) es una prueba de memoria de trabajo que compara las condiciones cuando la atención es solo una sola modalidad (auditiva o visual) o dividida en modalidades.
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Pretest (día 3), posterior a la prueba (día 36), seguimiento (día 66)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
- Investigador principal: Tess Koerner, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles de manera persistente al final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
No hay criterios de acceso.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .