Mæglere og moderatorer af auditiv træning
15. april 2026 opdateret af: Aaron Seitz, Northeastern University
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvordan auditiv træning (AT) kan hjælpe folk med bedre at forstå tale i støjende miljøer. Når folk bliver ældre, bliver det sværere for dem at høre tale tydeligt, når der er baggrundsstøj. Dette kan være frustrerende, og det kan påvirke deres uafhængighed og livskvalitet. AT bruges ofte til at støtte mennesker med og uden høretab, især når en person ikke er en god kandidat til et høreapparat, eller når forstærkning fra et høreapparat ikke forbedrer ydeevnen.
Efterforskerne ønsker at indsamle pålidelige data for at forstå, hvordan ved værker og hvad der påvirker dens succes.
De vigtigste spørgsmål, som retssagen sigter mod at besvare, er:
- Hvordan påvirker forskellige typer lyde effektiviteten af auditiv træning?
- Hvilke auditive træningsmetoder er mest succesrige med at forbedre taleforståelsen?
- Hvordan påvirker personlige træk resultaterne af auditiv træning?
Efterforskerne vil studere en stor og forskelligartet gruppe på 1.260 deltagere, inklusive både unge og ældre voksne, for at evaluere forskellige auditive træningsmetoder.
Du vil:
- Deltag i auditive træningssessioner, der inkluderer forskellige typer auditive opgaver.
- Komplette tests, der måler, hvor godt de forstår tale i både stille og støjende omgivelser.
- Komplette undersøgelser af personoplysninger som demografi, høringsudfordringer og andre faktorer for at hjælpe forskere med at forstå, hvad der kan have indflydelse på træningsresultaterne.
Efterforskerne vil måle og sammenligne resultaterne af disse tilgange for at finde ud af, hvilke der er mest effektive. Dette kan hjælpe mennesker, der er i fare for kognitiv tilbagegang, som dem, der er i fare for Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1260
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Audrey Carrillo, M.A.
- Telefonnummer: 626-482-8091
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92521
- Rekruttering
- University of California, Riverside
-
Kontakt:
- Audrey Carrillo
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Northeastern University
-
Ledende efterforsker:
- Aaron Seitz, PhD
-
Kontakt:
- Audrey Carrillo, M.A.
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Lauren Charney
- Telefonnummer: 503-494-5375
- E-mail: charneyl@ohsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tess Koerner, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-30 og 60-85 år.
- Ingen selvrapporterede auditive vanskeligheder og normale eller næsten normale høringsfølsomhed målt ved SRT'er.
- Ældre voksne i alderen 50-85 år skal ikke have mere end typisk høretab for deres alder og ingen bevis for demens.
- Flydende engelsk og/eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Unormal vision eller hørelse forbyde træning
- Historie om anfald, fokal hjernelæsion eller hovedskade med tab af bevidsthed
- Fysisk handicap (motor eller perceptuel), der ville hindre træningsprocedurer
- Medicinsk sygdom, der kræver behandling under undersøgelsens tidslinje
- Social, uddannelsesmæssig eller økonomisk vanskelighed uoverkommelig for uddannelsesplanen
- Samtidig tilmelding til andre kognitive træningsundersøgelser
- Historie om større psykiatrisk sygdom, herunder psykose, bipolar lidelse, depression, alkohol eller stofmisbrug, nylig sorg
- Planlægger at rejse ud af området i mere end 1 uge i interventionsperioden
- Bopæl for langt fra teststedet, som ville forhindre at deltage i testsessionerne (> 60 miles)
- Ikke at være dygtig nok på engelsk eller spansk, der ville forhindre at følge og forstå alle instruktioner og gennemføre alle testsessioner
Yderligere ekskluderingskriterier for ældre voksne:
- Diagnose af demens eller anden neurologisk sygdom, herunder mild kognitiv svækkelse (MCI)
- Telefon-Montreal Cognitive Assessment (T-MOCA) score på 16 eller mindre eller Montreal Cognitive Assessmentmoca) score på 20 eller mindre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STM -træning
|
Denne tilstand består af en op/ned spektral-tidsmæssig modulation (STM), der er præsenteret både i stille og med konkurrerende baggrundsstøj
|
|
Eksperimentel: Taletræning
|
Deltagerne vil træne i identifikationen af tre sæt talestimuli med stigende sproglig kompleksitet: individuelle fonemer (vokaler), spondaiske ord og matrix sætninger.
|
|
Eksperimentel: Blandet træning
|
Denne betingelse involverer både STM og taleuddannelsen, der er beskrevet ovenfor, og en yderligere modultræningslokalisering.
|
|
Eksperimentel: Gamificeret træning
|
Dette bruger auditiv træning inden for en spiloplevelse, hvor spillerne kontrollerer en spil -avatar ("Wisp"), der ser ud til at flyve gennem et landskab.
Spillere blev bedt om at hjælpe Wisp med at undgå hindringer eller vælge mellem muligheder baseret på en række lydkualer.
|
|
Eksperimentel: Fodring af træning
|
Dette tilføjer en komponent til spillet, hvor deltagerne navigerer i Wisp til placeringen på skærmen, der vedrører målstimulus.
Konceptet her er, at søgning efter mål med manuelle bevægelser, økologisk stimulerer sensori-motorisk-løkker, hvor deltagernes handlinger genererer de auditive stimuli, der høres.
|
|
Ingen indgriben: Forretning som sædvanligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cifre-in-Noise (DIN) opgave
Tidsramme: Pre-test (dag 3), midten af test (dag 20), post-test (dag 36), opfølgning (dag 66)
|
DIN tester muligheden for at identificere en række cifre i forskellige niveauer af baggrundsstøj.
|
Pre-test (dag 3), midten af test (dag 20), post-test (dag 36), opfølgning (dag 66)
|
|
Rumlig frigivelse fra maskering (SRM)
Tidsramme: Pre-test (dag 3), midten af test (dag 20), post-test (dag 36), opfølgning (dag 66)
|
Tester muligheden for at identificere en måltaler i nærvær af konkurrerende talesignaler, der enten er kolokeret eller rumligt adskilt fra målet.
|
Pre-test (dag 3), midten af test (dag 20), post-test (dag 36), opfølgning (dag 66)
|
|
Dichotic Setture Identification (DSI)
Tidsramme: Pre-test (dag 3), midten af test (dag 20), post-test (dag 36), opfølgning (dag 66)
|
DSI -testen præsenterer samtidig to nonsens sætninger, en til hvert øre.
Deltagerne angiver to sætninger, der blev hørt fra en liste med 10 alternativer.
|
Pre-test (dag 3), midten af test (dag 20), post-test (dag 36), opfølgning (dag 66)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret Hearing Handicap Inventory (RHHI)
Tidsramme: Pre-test (dag 3), midten af test (dag 20), post-test (dag 36), opfølgning (dag 66)
|
Den reviderede høringshandicap Inventory (RHHI) er et spørgeskema til selvvurdering designet til at evaluere de opfattede sociale og følelsesmæssige virkninger af høretab på den enkeltes daglige liv.
|
Pre-test (dag 3), midten af test (dag 20), post-test (dag 36), opfølgning (dag 66)
|
|
Auditiv visuel delt opmærksomhedstest (avdat)
Tidsramme: Preest (dag 3), post-test (dag 36), opfølgning (dag 66)
|
Auditiv visuel delt opmærksomhedstest (AVDAT) er en test af arbejdshukommelse, der sammenligner forhold, når opmærksomheden kun er på en enkelt modalitet (auditiv eller visuel) eller opdelt på tværs af modaliteter.
|
Preest (dag 3), post-test (dag 36), opfølgning (dag 66)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
- Ledende efterforsker: Tess Koerner, PhD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige vedvarende ved afslutningen af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Der er ingen adgangskriterier.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .